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红星资本局动静，1月17日，奥翔药业（603229.SH）布告称，公司于1月13日收到了国度药品监视办理局出具的阿兹夫定化学原料药上市请求批准通知书。这也象征着，在阿兹夫定原料药市场，奥翔药业成为目前国际第二家获批企业，拓新药业（301089.SZ）独揽阿兹夫定原料药下游市场的格式或将被打破。
1月17日，奥翔药业方面向红星资本局表现，目前公司尚无相干定单。
此外，对于阿兹夫定原料药的年产能状况，奥翔药业方面称，临时不便利透露。
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据奥翔药业布告，公司全资子公司浙江麒正药业无限公司（下列简称“麒正药业”）就阿兹夫定片的加工出产与河南实在生物科技无限公司（下列简称“实在生物”）签署了《拜托加工出产框架协定》和《药品拜托出产品质协定》。
但值得留意的是，麒正药业尚须取得药品出产许可证C证且阿兹夫定相干片剂出产线尚须经过GMP合乎性反省后，受托出产的阿兹夫定片方可销售。
红星资本局留意到，拓新药业2022年曾屡次在互动平台回应投资者称，子公司新乡制药是阿兹夫定出产商实在生物的合格供给商，也是首家阿兹夫定原料药的出产商。其称，已与实在生物签署了供货协定，且已陆续发货，但详细货值等波及商业秘密无奈透露。
拓新药业在2021年10月发布的招股书中也提到，截至过后，阿兹夫定原料药国际持有批文/实现存案的企业数量仅有拓新药业旗下子公司新乡制药一家。彼时，新乡制药阿兹夫定的产销量较小，且比来一年一期完成的营业支出占公司营业支出的比例均在5%下列。
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↑图据拓新药业招股书
红星旧事记者 邓凌瑶
编纂 余冬梅 肖子琦 |
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