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近期以来血液污染公司IPO接踵获取新停顿。
1月19日，主营血液透析耗材的广州康盛生物科技股分无限公司（下称“康盛生物”）的守业板IPO行将迎来上市委的症结判决。
这不是业内冲刺上市的首例。2022年十二月，国产血液污染装备及耗材商山外山（688410.SH）实现了科创板首秀；同年6月山东威高血液污染制品股分无限公司向港交所递交了IPO请求书。
依靠于血液透析产品，康盛生物讲演期内获取了不乱的增长——2019年至2021年，营业支出分别为3.74亿元、4.02亿元和4.22亿元，同期归母净利润分别为0.58亿元、0.67亿元和0.82亿元。
康盛生物此番IPO拟发行不超过0.32亿股、召募6.75亿元，投向“血液污染产品出产基地扩建”、“血液污染技术研发”、“信息化建立”、“营销网络建立”以及增补活动资金。
但康盛生物此番IPO依然面临着不小的应战。
一方面，作为次要支出来源，康盛生物的血液透析类耗材行将初次迎来19个省分组成的同盟集采，入选与否也瓜葛到其将来的事迹范围；
另外一方面，康盛生物的翻新性产品、用于革除血液中致病抗体的“蛋白A免疫吸附柱”多年来支出未见起色，该产品是不是具备商业化前景也备受争议。
省际同盟集采冲击期近
血液透析产业次要由以透析机、透析器、透析粉液等装备耗材为代表的下游、担任销售的两头商和上游的医疗机构及独立血液透析核心所构成。
康盛生物的业务包罗“透析粉液”等耗材出产和血液透析办事。
其中透析粉液2019至2021年三年创收分别达3.65亿元、3.86亿元和4.02亿元，占比均超过9成。
据测算，康盛生物血液透析粉液的国际市场占有率2019年至2021年都维持在18%摆布。
但血液透析粉液是不是具备翻新性还是一大疑难。
申报资料显示，该项产品的配方源于已被地下披露的血液透析液和合用血透机，而康盛生物的翻新技术在于其解决了血液透析干粉制造过程当中容易泛起的结块、发黄，以及稀释液制造中容易滋长细菌、真菌等微生物的问题，并就此请求专利。
但国际少数同类企业却与之不同——约有50家企业取得血液透析粉液的医疗器械产品注册证，专利主攻标的目的着重于配方改良而非工艺改进。不外康盛生物的透析粉液的毛利率很是可观，2019年至2021年分别为61.09%、63.56%和63.87%。
但集采如同一把达摩克里斯之剑悬在康盛生物的头顶。
此前透析耗材的集采形式以城市同盟为主，康盛生物的应答战略是选择在市占率更高的所在省分参预集采，以此统筹范围和毛利率。
“公司招标并中标的地域分别为江苏无锡、黑龙江和辽宁、湖南永州。”康盛生物表现：“公司加入了湖南衡阳、河南新乡、贵州黔南、山西临汾、运城、长治、晋城四市的招招标，但未中标，次要缘故在于上述地域投标价钱较低，公司在该等区域的销量较少，公司综合斟酌本钱效益被动保持。”
但恰逢上会前夕，该战略恐将面临生效。
2022年十二月7日，河南省医保局公布《对于成立血液透析类等三个医用耗材省际同盟的布告》，河南、山西、辽宁等在内的19个省（自治区）组成省际推销同盟将对血液透析类产品展开集中推销流动。
这象征着，集采主体将由地级市降级为省际同盟，这可能会让康盛生物面临更大的价钱和竞争压力。
按照过往的省际同盟集采规定，企业的无效报价不得高于现行全国省级最高价（包罗省级集采价），在这一根底上企业为了中选还有可能继续提价。
在这一配景下，19个省分组成的推销同盟或将在原有价钱的根底上进一步“压价”，这也许也给康盛生物的事迹带来更大的压力。
新业务出院难之谜
相较饱受集采压力的透析粉液业务，康盛生物自主研发的“蛋白A免疫吸附柱”更受市场关注。
其实“免疫吸附”并不是新型疗法，在近些年来流行的血液污染医治中，免疫吸附法恰是经过体外循环的形式，利器具有选择性和特同性的吸附柱体来革除血液中的致病物资。
目前康盛生物旗下的“蛋白A免疫吸附柱”次要用于神经免疫症、ANCA相干性血管炎、零碎性红斑狼疮等疾病的医治，也可用于器官移植排斥反映的防治。
康盛生物发展该项业务的时间起始于2014年，目前是国际独一一家就该产品持有三类医疗器械注册证的企业，但支出仍相对于无限。2019年至2021年，该业务分别创收0.06亿元、0.08亿元和0.十一亿元。
关于多年来“未成气象”的该产品，深交所也曾提出问询。
“结合2022年相干产品的最新客户数量、销量和销售额、产品运用的技术难度、适配装备状况等，进一步阐明2014年至今蛋白A免疫吸附柱产品‘疗效迅速明显’但仍未能大范围推行的缘故及公道性。”深交所指出。
据康盛生物引见，蛋白A免疫吸附柱能造成范围化支出的条件，是产品进入医疗办事免费名目、挂网和进院，直至近些年才在浙江、陕西等省分完成挂网。
“只管蛋白A免疫吸附柱仍未能大范围推行，然而公司已踊跃发展新增医疗医疗办事价钱名目、新产品挂网和进院等市场准入任务，并同步增强重点病院及重点畛域的学术推行等任务，取患了较大停顿。”康盛生物表现。
另外，康盛生物也经过旗下的血液透析核心与医疗机构的协作，扩张蛋白A免疫吸附柱的推行。
2019年7月，一篇题为《世界一医学困难被霸占蛋白A免疫吸附疗法获冲破》的文章指出：“中南京大学学湘雅病院日前与长沙晟康血液透析核心（下称“长沙晟康”）协作，初次采取拥有彻底自主常识产权的‘康碧尔蛋白A免疫吸附柱’高新医疗技术，将一名患稀有重症‘视神经脊髓炎谱系病’10年、双目失明的20岁女孩救治胜利。”
不外信风（ID:TradeWind01）留意到，长沙晟康似乎对外以湘雅病院为名义对外运营，并似乎无意隐约二者瓜葛。官网显示，长沙晟康的称号下方备注显示为“中南京大学学湘雅二病院肾病同盟病区”。
值得留意的是，康盛生物并未在招股书中呈现这一协作瓜葛，单方协作采取何种利益调配机制，是不是需求向湘雅病院领取相干费用等或需失掉进一步的披露。
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