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原标题：研发新型肿瘤医治技术，「壹加细胞医治团体」在自贸区开启细胞医治后行示范
文 | 郑灿城
编纂 | 彭孝秋
癌症是医学界最可怕的疾病之一。世界卫生组织国内癌症钻研机构（IARC）公布的数据显示，2018年寰球新增了1810万癌症病例，960万死亡病例。中国是癌症病发率、死亡率最高的国度，在这一年新增了380万例癌症病例和229万例死亡病例；2020年，寰球新发癌症病例来到1930万人，这其中有457万中国人，占比23.7%。
而癌症的应答办法，目前还停留在手术、化疗和放疗结合的形式，这些形式都不成防止的会对人体带来不成逆的挫伤，且其实不能铲除病变的癌细胞，医治后仍可能会有大量残留，致使肿瘤的复发或转移。36氪近期接触到一家专一研发新型医治办法应答肿瘤的公司——壹加细胞医治团体（下列简称「壹加」），也许可以在未来改动这一场面。
过继性免疫细胞医治是免疫医治的一种，用生物工程办法收集人体的单个核细胞，获得某些拥有特定功用的细胞的特性，在体外扩增、造就后让这些细胞具备加强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、增进组织器官再生和机体痊愈等医治成效，再将这些细胞保送回人体内，达到医治疾病、加强免疫的目的。
这类医治形式的劣势能够体当初下列几个方面：1）因为采取输出活细胞的形式，这些细胞不会被身材代谢零碎所合成，可以迅速“定位”肿瘤部位，在无效杀灭肿瘤细胞的同时，可以改良免疫环境，升高肿瘤复发和转移的可能性；2）回输人体的免疫细胞不会发生重大的排异反映，对正常细胞不会形成挫伤，反作用更小，平安性更高；3）能够按照患者的肿瘤类型和病情制订适合的个体医治计划；4）配合传统医治办法，可以革除手术、放疗后参预的癌细胞，进步化疗敏理性。
按照技术线路的不同，过继性免疫细胞医治能够进一步分为非特同性免疫细胞医治法和特同性免疫医治法，前者能够进一步分为天然杀伤细胞疗法（NK）、细胞因子诱导的杀伤细胞疗法（CIK）、树突状细胞疗法（DC）和细胞树突状细胞激活的CIK细胞疗法（DC-CIK）等；后者包罗肿瘤浸润性淋巴细胞疗法（TIL）、T细胞受体转导的T细胞疗法（TCR-T）、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞医治）等。
细胞医治技术类型，图源企业
「壹加」聚焦拥有广谱抗癌活性的免疫细胞免疫疗法，如加强型CIK、DC-CIK，加强型NK和PD1-T专利细胞技术，正在发展TIL、TCR-T、CAR-T和CAR-NK等特同性免疫医治的临床实验钻研，对恶性实体瘤无效的，「壹加」将进一步发展临床运用。总体来看，免疫细胞的制备本钱对比高，时间对比长，亟待「壹加」等企业不停优化制备流程，升高本钱。
目前，细胞医治产品在我国按药品、医疗技术办理的“双制度”监管。企业研制细胞制剂按药品申报，发展临床实验需求根据药物临床试验相干要求提交请求，由药监局监管；医疗机构发展生物医学新技术限定在本医疗机构发展临床钻研和转化运用，向卫健委存案由卫健委监管。
深圳在2020年10月1日起开始实行相干条例，规则了自贸片区内的医疗机构和科研机构能够根据无关规则发展干细胞、免疫细胞、基因医治以及单抗药物、组织工程等新技术钻研和转化运用；往年1月珠海横琴也出台了相干的法律法规。
「壹加」已联结珠海市人民病院和澳门科技大学，在自贸区横琴病院成立了横琴生物医治钻研核心，已和包罗中科院、港大、哈佛大学等院校协作发展了多项细胞医治新技术的钻研；和包罗中山东大学学孙逸仙记念病院、广州医科大学隶属第一病院在内的多家病院协作推动细胞医治名目落地。
壹加产业规划，图源企业
团队方面，壹加细胞医治团体首席迷信家兼联结开创人夏建川为哈佛大学Dana-Farber肿瘤钻研所博士后，中山东大学学隶属肿瘤病院生物医治核心主任 ，地方保健专家。
（36氪作者陈彦彤对本文亦有帮忙） |
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