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据美国中文网报导,美国食物和药物办理局(FDA)于周五批准了首个针对新冠病毒和流感病毒的非处方家用检测盒。FDA在一份旧事稿中表现,该测试能够区别和检测A型和B型人类流感,以及新冠病毒。
FDA官员Jeff Shuren在旧事稿中表现:“FDA强烈反对测试开发的翻新,咱们但愿持续推动更多的家庭沾染病测试,以更好地反对公共卫生需要。”
该检测盒被称为Lucira COVID-19 & Flu Test,合用于有呼吸道感染症状的人。14岁及以上的人就能本人收集样本,而成年人能够为年仅2岁的幼儿收集样本进行检测。用户将需用鼻拭子,以便在30分钟或更短的时间内理解他们是不是得了患上流感或新冠病毒。
在一项钻研中,该测试胜利检测出100%的阴性和88.3%的阳性新冠样本,99.3%的阴性和90.1%的阳性甲型流感样本以及99.9%的阴性乙型流感样本。
但是,该公司也面临着财务难题。该公司在周三宣告,正在请求第十一章破产,并追求发售其业务。Lucira在布告中表现,该公司本来预计在8月份获取FDA的紧迫使用受权,但审批进程比预期的时间更长,致使“高收入却没有新的支出”。
官员和卫生专家正告说,往年的流感时节特别难题,由于许多人恢复了正常流动。截至十一月,全美大部份地域讲演发热、咳嗽或喉咙痛的人数达到了“十分高”程度。
但比来几周,大少数州的感染率已根本回落。新冠住院人数从十一月中旬开始有所回升,但自1月初以来有所降落。 |
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