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司美格鲁肽本来是医治糖尿病的药物，但跟着名人和社交媒体将其吹捧为“减肥神药”，世界各地都对它趋之若鹜。如今，这股热潮正席卷中国，一款医治糖尿病的药物被减肥人士买到断货。
在社交媒体上充斥着各种帖子，吹牛仅注射几针这类药品，一个月内就轻松减重。“这是一种神药，”某抢手帖子写道，“不必节食不必熬炼，躺着一动不动就可以减肥。”
诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液（Wegovy）减肥顺应症于2021年获取美国食物药品监视办理局（FDA）批准。
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图片来源：视觉中国
但是，近日，欧盟药品监管局（EMA）对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌危险提出审查正告并要求相干药企于7月26日前增补阐明。
马斯克一个月减了18斤
这款治糖尿病的药火了
据磅礴旧事，寰球瘦削率现已飙升至13%。世界卫生组织（WHO）2016年的最新数据估量，寰球有19亿人超重，其中6.5亿成人得了患上瘦削症，此外有近3.8亿青少年及儿童超重或瘦削。而在过来三十年里，减肥药开发数度折戟沉沙，不是因发现重大的反作用撤市，就是成果欠安、遭受商业失败。
司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体冲动剂。这种药物能够摹拟一种肠促胰岛素激素（胰高血糖素样肽-1，即GLP-1）的作用，升高血糖程度，同时减少饱腹感，从而有助于管制食欲和体重。
据中国证券报，2022年10月，特斯拉首席履行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9千克，秘诀是按期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下，Wegovy在美国市场供给偏紧，乃至致使被视为Wegovy的代替品诺和泰也泛起了寰球缺货。
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马斯克。图片来源：视觉中国
诺和诺德宣告了原方案于6月发布的50mg司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1钻研次要后果。钻研后果显示，68周后，口服司美格鲁肽50mg组患者的体重加重了7.4%（18.34kg），刺激剂组患者的体重则仅加重1.8%（1.9kg）。另外，口服司美格鲁肽50mg组中，有89.2%的患者在68周后减肥≥5%（5.27kg），而刺激剂组仅约有24.5%的患者减肥超过5%。
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市请求正式获国度药监局受理。业内广泛以为，此次申报的顺应症大略率与减重顺应症无关：作为低卡路里饮食和减少膂力流动的辅佐医治用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m（瘦削），或≥27kg/m且
欧洲药监局：或与甲状腺癌无关
得多人住手注射后体重反弹
据界面旧事，比来EMA的一封平安信号正告信，提醒了GLP-1类可能存在的平安隐忧：该类药物或与甲状腺癌的产生无关。
欧盟药品监管局提出的平安信号是一种监测使用已批准药物的潜伏不良事情的形式。这是基于一项标明两种制剂中的活性物资会减少2型糖尿病患者患甲状腺癌的危险的钻研。本次对GLP-1药物的正告波及药企包罗诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。
需留意的是，本次欧盟药品监管局提出的平安信号的GLP-1药物中仅司美格鲁肽、利拉鲁肽获取了减肥顺应症。即像礼来、赛诺菲和阿斯利康等在正告规模内的相干GLP-1药物还是用于医治糖尿病。欧盟药品监管局增补阐明，GLP-1药物用于减肥是不是也会存在像糖尿病患者使历时同样会减少患甲状腺癌的危险仍需实验证实。
实际上，诺和诺德此前在植物试验中发现了甲状腺癌与活性司美格鲁肽之间可能存在分割，因此被美国药品办理局（FDA）给予了黑框正告。这是FDA能够对药物收回的最重大正告，该正告还指出，有甲状腺癌家族史的患者不该服用该药物。
另外，据环球网，2021年司美格鲁肽在中国正式获批用于医治糖尿病。但用户能从医生那里失掉它以用于其余目的，或利用别人的处方在电商平台购买。专家表现，（滥用）该药会发生重大反作用。钻研标明，许多人在住手注射后很快体重就反弹。只管人们谴责许多帖子“夸张”该药的辅佐减肥成果，社交平台也正告用户不要自觉置信，但这其实不足以停息这股狂热。
减肥人士“抢走”糖尿病患者用药
假药已在多国泛起
据磅礴旧事，在名人的加持下，司美格鲁肽火遍寰球。此前，只管还未获批“减重”顺应症，但该药物在国际已被消费者用于减肥，超顺应症使用的状况众多。减肥人群的涌入让市场发生缺药景象。2022年下半年以来，多家病院泛起司美格鲁肽注射液“断货”状况，不停有网友在线上求购此药。在“司美格鲁肽”超话中，来自济南、成都以及杭州的网友都在求购此药。
有网友在小红书曾提到，本人由于胰岛素抵制问题在使用利拉鲁肽，以前在其余帖子下回复过问题，后果有但愿减肥的人私信她，但愿能帮助开利拉鲁肽或司美格鲁肽。
暨南京大学学隶属第一病院副院长、瘦削与代谢病内科主任医师王存川表现，身旁有得多亲戚敌人也有来征询能不克不及开这类药的。关于这样的申请，他都回绝了，由于不是糖尿病患者，这种处方药在病院零碎里基本开不出来。
2021年十二月底，司美格鲁肽经过医保会谈进入2021年医保目录，1.5毫升的降至478元/支，3毫升的降至890元/支。据《安康时报》2022年十二月报导，有2型糖尿病患者反馈称，病院将该降糖药开给减肥人士，乃至致使了部份糖尿病患者堕入买不到药的困局。过后司美格鲁肽涨价近一倍，仍一针难求。
因而这一市场也被非法份子盯上了。据北京商报，往年4月，诸暨市公安局食药环知森大队胜利侦破全国首例不法研发、出产、销售医治2型糖尿病中心成份“司美格鲁肽”案件。目前初步查明，此类三无假药产品经过各级代理流入到全国20多个省分，销售金额超过亿元。
5月，美国食物药品监视办理局官网发文称，美国市场上泛起的Ozempic和Wegovy的复合药物可能不包孕与处方药相反的成份。澳大利亚医疗用品办理局同月通报称，已检测到两种标有司美格鲁肽的冒充药品被进口到澳大利亚国际。
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