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中国国药集团昨晚在微信公众号发布新闻稿表示，旗下中国生物研制的静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白（pH4）已于8月30日获中国大陆国家药品监督管理局批准，展开临床试验。
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新闻稿称，静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白（pH4）（简称“新冠特免”）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠肺炎灭活疫苗免疫后血浆制备的特异性治疗药物。
新闻稿表示，这款药物是以经批准的中国生物新冠肺炎灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
新闻稿宣称，全球尚无同类型药品上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白的临床申报，作为替患者注射的免疫球蛋白。临床上仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。 |
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