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美国药厂默沙东(Merck)周五公布最新研究数据显示,厂方与Ridgeback Biotherapeutics联合研发的新冠肺炎口服药物莫纳皮拉韦(Molnupiravir),在预防住院及死亡的有效率仅30%。
有关数据比起上月公布第3期临床试验结果的48%有效率下跌。
此次研究有逾1400名新冠肺炎患者参加,分成2批分别服用莫纳皮拉韦或安慰剂,数据反映口服药组别患者的住院或死亡率比安慰剂组别低30%,而服用口服药的患者当中有1人病亡,较安慰剂组别9人死亡少。
默沙东公司上月公布有775名患者参与的临床试验报告,当时显示预防住院及死亡的有效率有48%。
该公司上月11日已向美国食品及药物管理局(FDA)申请使用许可,专家尚未作出使用建议,仍需审视药品风险及考虑会否促使病毒变异等因素。
此外,根据一份初步报告显示,默沙东的新冠肺炎口服药物,已证明具有疗效。
不过,该篇出自FDA专家小组的报告认为,怀孕妇女不应使用该款口服药,表示潜在利益没有大过对病患的风险。
有关报告是为了提供FDA于30日举行的专家小组会议提供指引,让他们评估是否要核准莫纳皮拉韦的紧急使用。 |
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