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作为全球四大疫苗企业之一，GSK（即“葛兰素史克”）近日宣布，其与加拿大生物制药公司Medicago联合开发的、添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中，效力和安全性取得了积极的结果。
该疫苗效力在以新冠病毒变异株为主的环境中得到证明，对研究中检测的所有变异株均有效。
据显示，该疫苗对新冠病毒所有变异株的总体效力为71%；在未发生新冠肺炎暴露的、初始血清阴性状态的人群中，相应的效力为75.6%；对全球主要流行的德尔塔变异株变异株所引起的所有严重程度新冠肺炎的效力为75.3%；对Gamma变异株的效力为88.6%。研究期间，奥密克戎（Omicron）变异株尚未流行。另外，研究期间，无相关严重不良事件报告，反应原性一般为轻度至中度且为一过性；症状平均仅持续一到三天。该研究在六个国家的2.4万多例受试者（18岁及以上成年人）中进行。
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GSK方面表示，3期研究的全部结果将会尽快在同行评审出版物中公布。
GSK全球新冠肺炎佐剂疫苗负责人兼首席医学官Thomas Breuer表示，全球新冠肺炎大流行仍在持续表现出新的特征，目前德尔塔变异株占主导地位，奥密克戎变异株也初露端倪，其他变异株也可能接踵而至，公司现有的大流行佐剂与Medicago公司的植物疫苗技术相结合，有望成为一种有效的、可在冷藏条件下保持稳定的疫苗选择，帮助人们应对新冠病毒。
作为GSK此次新冠疫苗合作开发方，Medicago专注于开发基于植物的技术，并通过这种独特技术为其蛋白质类疫苗生产病毒样颗粒（VLP），VLP的设计可以模拟病毒的原始结构，使其容易被免疫系统识别。基于上述临床研究结果，Medicago将立即向加拿大卫生部寻求注册批准，如获得批准，上述疫苗将成为世界首个用于人类的植物源性疫苗。
GSK方面亦表示，Medicago已启动植物源性佐剂新冠肺炎候选疫苗在美国FDA和英国MHRA的注册申报程序，与此同时，还在日本启动了一项1/2期试验，并计划在明年春季结合2/3期全球研究结果提交注册审批。 |
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