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美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）12月17日宣布推迟寻求监管部门批准两者研发的新冠疫苗用在特定年龄组别的儿童身上。公司称2剂”复必泰”未能在2至5岁人士身上产生预期中的免疫力。
在独立顾问检视过迄今为止的数据后，公司决定修订试验方案，将”第三针”加入6个月大至5岁人士的接种方案中。
研究将包括评估剂量为3微克的”第三针”、接种区间为”接种第二针后至少2个月”的情况。
辉瑞行政总裁布拉（Albert Bourla）曾称”2至5岁儿童的试验数据”会在2021年底至2022年初出现。
早期的试验结果显示，儿童接种较少剂量可引发较强的免疫反应，并将副作用减至最少。但中期数据显示，较少剂量未能在2至5岁儿童身上产生预期中的免疫反应。
数据显示，辉瑞疫苗在年龄低于2岁的儿童身上也能诱发强力的免疫反应。
辉瑞在声明称，试验中没发现有问题。
如这个加入”第三针”的方案成功，两间公司会在2022年上半年将提供数据，向美国卫生监管部门申请”疫苗用在6个月大至5岁儿童”的紧急用户许可证。
美国食品和药物管理局（FDA）已批准2针辉瑞疫苗用在低至5岁人士身上，但仅16岁或以上人士才可注射加强剂。
两家公司称正在计划于5至11岁儿童身上试验10微克的加强剂。它们已开始在约600名12至17岁人士身上，试验10微克或30微克的加强剂。
“复必泰”（Comirnaty）是两间公司所制mRNA新冠疫苗BNT162b2在中国及港澳的商品中文名称。其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。
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