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腾盛华创旗下的新冠中和抗体联合疗法特效药12月8日获中国国家药监局应急批准使用，成为国内首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药。临床试验数据显示，它能将病人的住院率、重症率和死亡率降低80%。
央视引述中国国家药品监督管理局12月8日称，应急批准腾盛华创医药技术，冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196），以及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，腾盛博药、清华大学和深圳第三人民医院是主要研发单位。
中国工程院院士锺南山称，Delta变异病毒株5月在广州传播时，专家曾签字使用特效药，两、三天内就降低病人的病毒负荷。此外，它对Omicron（奥密克戎）变异株仍然保持综合的抗病毒活性，使用后可提供9到12个月的保护作用。
研发团队领军人物、清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦称，有了这个药“或许冠病可以变感冒”。他续称，临床试验是在国际上4大洲，6个国家，111个临床试验基地展开的，整个过程中它展示出非常好的安全性，有效性，能够降低住院率亡率80%以上。
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新冠病毒中和抗体联合治疗药物，安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液。（中新社）
这是中国首家获批的自主知识产权冠病病毒中和抗体联合治疗药物。
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张林琦（前排坐者）与研发团队。（清华大学）
据介绍，美国食品及药物管理局（FDA）此前对这两株抗体组合方案对主要变异病毒株的活性已经进行鉴定，结果显示BRII-196/BRII-198抗体组合方案对国际上全部主要突变株保持敏感。 |
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