|
|
|
wlcrrru1ega.jpg
张林琦说：“下一步，我们马上要开始研究临床救治特别是预防方面能否做到先行，就是说，不是等到被感染之后再进行治疗。”
|作者：李璐璐
|编辑：阿晔
|编审：苏苏
采用静脉滴注的方式，整个输液过程前后40分钟，注入体内后马上起效，可降低80%的住院率和死亡率——最近，一款被称为“特效药”的新冠病毒抗体药物诞生，立刻引起了全国瞩目。
12月8日，由清华大学张林琦教授团队、生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创医药技术（北京）有限公司共同研发的抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，成为我国首个自主研发的新冠病毒抗体药物。
这款抗体药物是如何研发出来的？面对病毒变异等问题，药物是否依然有效？有了疫苗和特效药，我们距离战胜疫情还有多远？带着种种问题，《环球人物》记者专访了张林琦教授。
0kf5q12dnoy.jpg
从人体中来，再到人体中去
什么是抗体药物？
被问到这个问题时，张林琦解释说：“抗体药物是从新冠肺炎康复者的血液样本中，分离筛选出两株最强中和能力的抗体组合BRII-196和BRII-198，经研究和试验发现，该抗体组合对目前全球发现的包括德尔塔和奥密克戎等高关注变异毒株均保持中和活性。”
因为抗体组合来自人体，相比于其他药物，更加安全和有效。无论是在国内一期临床试验，还是在国外二期和三期临床试验，抗体药物组合都展示了令人满意的结果。
“我们采取的是国际化高标准的随机、双盲、对照方法进行临床实验。就是说，将（发病期在10天内的）受试者感染者分成两个不同的组，其中一组使用该试验药物，另一组不用试验药物，然后分别观察他们28天后的住院率及死亡状况。”张林琦说，“药物的临床试验在全球6个国家111个临床试验基地同时展开。”
临床试验结果显示，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低。
“经过比较发现，药物起效非常快，感染者住院率死亡率降低了80%。而且该药物有两种抗体，可以在人体内存留9个月到12个月，并保持超强的抗病毒能力。这使得药物不仅仅可以治疗，在预防上也会发挥更大的作用。我们下一步将研究预防的适应症，未来或可以为高危人群（例如进入疫区提供服务的医护人员）提供防御性保护。”张林琦表示，“广谱、速效、长效和高效是我们抗体组合药物的突出特点和优势。”
avbyu2nc1s2.jpg
·张林琦。
对大家普遍关心的“药物适用哪些人群”的问题，张林琦也做出了解答：“这款药物使临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者降低80%。特别是具有基础病（例如肥胖、心血管疾病、糖尿病等）的感染人群。年龄方面，18岁以上都可以，12岁到18岁之间附条件使用。”
腾盛华创医药技术（北京）有限公司董事长罗永庆告诉记者：“国内疫情反复无常、多点突发，BRII-196/BRII-198抗体组合疗法药物在等待审批的同时，经科技部征调被陆续应用于国内多个地区的新冠肺炎患者临床紧急救治。截至目前，共有900余例患者接受了这一抗体组合的治疗，临床专家组和医疗团队反馈良好，其中，接受用药年龄最大的患者已有92岁。”
1402wxxqz4n.jpg
“007战场”，一关一关过
回顾抗体药物的研发过程，张林琦说：“研发期间，我们实验室就没关过门，不管你什么时候来，都能看到我们的人员在工作。”
每天早晨7点钟，张林琦从家中出门，一般会步行到清华校园，“路上的这十几分钟我可以思考安排一下今天的各项事务”。一到办公室，他先给学生们开会，布置今天的任务，再进入实验室开始工作，一直到半夜回家。
“现在流行一种说法是工作时间‘996’，我们自嘲自己是‘007’——一周工作7天，每天从凌晨0点工作到深夜0点。”
张林琦实验室里有15名成员，其中有一半是女性。“这里除了我年纪大，其他人平均年龄在25岁左右。”张林琦说。
其中一名博士后研究员张绮，虽然在疫情期间怀孕了，但仍参与了抗体药物研发的整个过程。“今年5月份她分娩，就在去医院生产的路上还在跟我们开研讨会，产后不到一个月就回归团队，继续奋战。她的家人肯定担心她的身体，我不知道她是如何说服家人的，但我真的很感动，也很感激她为科学做出的牺牲和贡献。她的这种拼搏精神对我们所有人都是很大的激励。”
4hkyifkboog.jpg
·张林琦团队的一名女科研工作者。
抗体药物研发的两年间，张林琦的学生们没有一个人回家过年。“那时候我们好像不知道什么是春节，心里没有春晚，没有年夜饭，只有实验数据。”张林琦说，“每当一个地方出现一波疫情，或者发现新的变异病毒，政府和老百姓都会对治疗药物和疫苗提出问题，这就需要我们科研人员去分析解读，需要我们的实验室拿出数据。所以，在这种状态下，实验室的氛围一直非常紧张。”
在张林琦眼里，做实验就像玩游戏那样，得一关一关地通关。“最初我们从感染者身上拿到206个抗体基因标本，就开始焦虑到底能不能从中分离出合适的抗体；等到分离出达到预期值的抗体后，我们又开始焦虑它的质量怎么样，能不能很好的配合……过了这关还有下一关，焦虑是一直伴随的，因此我们也要克服心理上、精神上的压力。我有时也会跟同学们交流，鼓励他们：出现问题就解决问题，遇到困难就想办法克服，我们一定能行！”
kvvmdfwmr4a.jpg
·张林琦（左二）在和团队沟通。
疫情最严重的那几个月，街上基本没什么人，学校也放了假，周围店铺陆续关门。“大街上静悄悄的，校园里也静悄悄的，家里也是静悄悄的。而实验室里却永远是‘硝烟弥漫’的战场，大家都赶着时间跟病毒较量，实验室就是与病毒较量的前线。”
如今新的一年即将到来，为了感谢大家两年的努力，张林琦为每位学生送了一件印有名字首字母的黑色羽绒服作为新年礼物。“看到学生们拼命工作的样子，我真的很感动，希望这件羽绒服能为学生们在寒冷的冬天带来温暖。”
抗新冠病毒抗体组合药物获批上市后，张林琦表示，下一步将继续研究抗体联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。
“特效药刚刚获批上市，面临着生产、储存和分配等问题，由于这款药物确实需要一定生产时间，目前还是有较大的紧迫性。”他对人类对抗新冠疫情的前景非常乐观：“新冠疫苗的出现为我们提供了强大的保护屏障，抗体药物的出现为我们治疗病患做出了突出贡献。下一步，我们马上要开始研究临床救治特别是预防方面能否做到先行，就是说，不是等到被感染之后再进行治疗。”
采访最后，张林琦感慨道：“自新冠肺炎疫情暴发以来，全世界采取了非常多的努力，我国在抗击疫情方面做出了很大贡献，但距离我们的期待值还差得很远，疫情还在扩散，并且新的病毒还在产生，这场硬战还远没有结束。我希望世界各国能团结起来，在公共健康治理方面共同努力，才可能在不远的将来彻底控制住疫情，回归我们盼望已久的正常生活。” |
|
注册会员