|
|
医健要闻早知道，重磅资讯轻浏览!新安康，新意向，尽在21健讯Daily!
Morning，这里是《21健讯Daily》！欢送与21世纪经济报导新安康团队独特关注医药安康行业最新事情！
一、政策划向
●NMPA：美敦力对离心泵血液管制监测零碎被动召回
25日，国度药监局（NMPA）公布布告，因为波及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输出最大值差别致使主机零碎管制器模块的电压规格缺乏以及零碎管制器模块中的瞬态电压尖峰会惹起DC-DC转换器和D88二极管毛病的问题，美敦力对离心泵血液管制监测零碎Extracorporeal Blood Pumping Console被动召回，召回级别为一级。
二、药械审批
●艾伯维乌帕替尼在华获批RA顺应症
艾伯维旗下乌帕替尼（商品名：瑞福）获国度药监局批准第二项顺应症，用于医治对一种或多种TNF按捺剂应对欠安或不耐受的中重度流动性类风湿关节炎（RA）成人患者。乌帕替尼成为中国首个获批RA的选择性JAK按捺剂。乌帕替尼是由艾伯维发现和开发的一种JAK1按捺剂，预计2024年寰球销售额可达25亿美元。2022年1月，美国FDA批准乌帕替尼用于中重度特应性皮炎患者。艾伯维BTK按捺剂ABBV-105和乌帕替尼联结运用医治零碎性红斑狼疮的临床钻研也已在美国进入Ⅱ期，针对强直性脊柱炎的Ⅲ期临床实验也在进行中。2021年1月，乌帕替尼在中国的上市请求进入优先审评顺序。乌帕替尼在中国医治特应性皮炎（长时间扩展钻研）、银屑病关节炎（长时间扩展钻研）、克罗恩病、溃疡性结肠炎和中轴型脊柱关节炎的III期钻研还在进行中。
●成都倍特两种类奥司他韦同日获批
近日，国度药监局官网显示，成都倍特药业的磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦干混悬剂同日获批。目前，奥司他韦制剂有颗粒剂、胶囊剂和干混悬剂。胶囊剂有罗氏、宜昌东阳光长江药业、石药团体欧意药业、四川科伦药业、成都倍特药业等8家具有出产批文，颗粒剂仅有宜昌东阳光长江药业1家具有出产批文，干混悬剂有2家具有出产批文，成都倍特药业则拿下首仿。
三、资本市场
●康希诺生物将成科创板首个“摘U”的生物科技公司
3月28日，康希诺生物股分公司披露2021年度讲演，康希诺生物2021年完成营业支出43亿元，净利润19.14亿元。2021年度公司研发投入达9.05亿元，同比增长十一1.14%。同时，康希诺生物宣布了现金分成计划，拟向公司全体股东每10股派发现金红利8元（含税），算计拟派发现金红利约1.98亿元（含税）。
另外，康希诺生物近日公布布告称，因为初次完成盈利，公司A股股票简称将于2022年3月29日勾销特别标识U，由“康希诺-U”变卦为“康希诺”，将成为科创板首个胜利“摘U”的生物科技公司。
●京新药业：未与盐野义制药、辉瑞展开新冠药物方面相干协作
27日，京新药业发布股价异动的布告，留意到网络上存在无关“公司有三氟苯甲酰氯新冠药的原料药”、“京新药业两市同时具有盐野义/辉瑞新冠药症结两头体的独一一家标的”等风闻。公司廓清，公司原料药次要为喹诺酮类，他汀类，精力神经类药物，目前公司及子公司没有与盐野义制药、辉瑞展开新冠药物方面的相干协作。
●坚信生物宣告实现1.2亿美元B轮融资
3月28日，专一于mRNA药物及递送载体技术研发的深圳坚信生物科技无限公司正式宣告实现1.2亿美元B轮融资，本轮融资由鼎晖投资、HHF华翊投资/华兴医疗产业基金领投，易方达资本以及蓝海资本跟投，CPE、方圆资本等老股东继续加持。而在本轮融资落地后，坚信生物自成立以来已累计实现了超十亿元人民币股权融资。
地下信息显示，坚信生物成立于2019年十一月，是一家基于mRNA技术及LNP递送技术，从事预防性和医治性新型疫苗及药物开发的平台型公司。目前，公司已环抱mRNA及LNP技术平台请求了多项拥有首要运用价值的专利技术，实现多条研发管线规划。
四、行业小事
●辉瑞新冠口服药Paxlovid国际定价首暴光：2300元/盒
据浙江电视台“经视旧事”最新报导，目前辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）在浙江投入使用，价钱为2300元/盒并归入医保。
3月21日，国度医保局公布《对于切实做好以后疫情防控医疗保障任务的通知》，通知提到，及时调剂归入医保领取规模的新冠医治用药，对《新型冠状病毒肺炎诊疗计划（试行第九版）》新增的奈玛特韦片/利托那韦片，由医疗机构根据企业与无关部门沟通统一的价钱推销，医保部门按规则做好领取。
●最新钻研：电子烟用户变回烟民后，尿液中多项致癌物浓度减少
近日，《美国医学学会杂志》（JAMA）子刊《JAMA Network Open》公布的最新钻研指出，电子烟有减害效用，当烟民完全改用电子烟后，身材安康情况会失掉改良。相同，当电子烟用户变回烟民后，其尿液中多项致癌物代谢物浓度明显减少，最高可减少621%。
该钻研由美国国度药物滥用钻研所（NIDA）反对，对全美超3000名成年烟民进行了长达1年的跟踪调研。得多烟民在完全改用电子烟前会阅历混合使用卷烟和电子烟的“过渡期”，钻研人员先对这类状况进行了调研。后果显示，当烟民变为混合使用卷烟和电子烟的两重用户后，其尿液中烟草无害物的代谢物浓度根本没有变动，混用模式并无让烟民变得更安康。
（作者：21世纪新安康钻研院 编纂：徐旭） |
|
注册会员