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3月31日晚，君实生物披露其2021年度事迹讲演。数据显示，君实生物完成营收40.25亿元，同比增长152.36%；归属于母公司股东的净利润由去年的16.69亿元大幅缩窄57%至7.21亿元。
作为一家正处于高速开展期的翻新药企业，2021年是君实生物坚持“安身中国、规划寰球”策略布局的又一年。在该策略规划下，君实生物营业支出完成了发作式的增长，同比减少152%。在商业化方面，跟着三款重磅产品在国际外进入商业化阶段，本身造血才能逐渐增强。在研发方面，君实生物的产品管线从2020年底的30项跃升至50多项，在临床实验、管线扩大等方面均取得里程碑成绩。
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自我造血才能逐渐浮现 重磅产品完成海内商业化落地
目前，君实生物已有3款产品的多个顺应症在国际外进入商业化阶段，包罗特瑞普利单抗（PD-1，商品名拓益?）、埃特司韦单抗（JS016）、阿达木单抗（商品名君迈康?），横跨抗肿瘤、抗感染、本身免疫零碎疾病三大医治畛域。
其中，拓益?是君实生物的首款商业化产品，已在中国获批4个顺应症用于黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌畛域医治，其中3项顺应症已归入2021年国度医保目录，与100多座城市的商业保险互为增补，加重患者担负。
值得留意的是，2021年，特瑞普利单抗联结含铂化疗一线医治局部晚期或转移性食管鳞癌，以及特瑞普利单抗联结规范一线化疗用于未经医治、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌两项新顺应症上市请求获取国度药监局的受理，另有小细胞肺癌一线医治、肝癌一线医治、肝癌辅佐医治III期临床已实现患者入组，胃癌、食管癌和肺癌辅佐/新辅佐医治钻研正在进行中，这象征着特瑞普利单抗愈来愈多的大顺应症正逐渐进入播种期，围手术期临床钻研的前瞻性规划劣势也将逐渐体现。跟着出产基地商业化产能降级实现，多顺应症片面铺开，君实生物的营收范围将再上一层楼。
拓益?也是目前我国PD-1产品中出海停顿最快的产品。2021年2月，君实生物与Coherus签订独占许可与商业化协定，就特瑞普利单抗在美国、加拿大的开发和商业化达成协作。君实生物因此获取1.5亿美元，累计不超过3.8亿美元的里程碑款，外加任何包孕特瑞普利单抗在Coherus区域内年销售净额20%的销售分红。2021年3月，特瑞普利单抗已作为首个国产PD-1产品向美国FDA转动提交上市请求。具有2项冲破性疗法和优先审评认定加持，这款明星产品的出海值得期待。
埃特司韦单抗（代号JS016）是一款重组人源抗新冠病毒中和抗体药物，用于医治和预防COVID-19。2021年，埃特司韦单抗与礼来制药的另外一款中和抗体组成的双抗体疗法在寰球超过15个国度和地域获取紧迫使用受权，成为中国最先参加寰球抗疫的中和抗体药物，来自欧美的政府定单超过100万剂。由此，君实生物对于埃特司韦单抗对礼来制药的海内受权也于讲演期内达成单方协定商定的整个里程碑事情。
另外，往年3月，君实生物商业化再传佳绩。君迈康?用于医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的上市许可请求获取国度药监局批准。该产品由君实生物与迈威生物协作开发，君实生物可获取50%的利润。
翻新研发投入再翻新高 研发管线开发提速
作为翻新驱动型药企，君实生物正逐年加大研发投入。2021年，研发费用达20.69亿元，同比增长16%，团体已受权专利达到108项，并在中美两国具有研发人员近900人。
在高研发投入和不停扩大的研发团队反对下，君实生物的研发管线非但迅速拓展，且多个研发管线取得里程碑成绩。
从翻新畛域看，君实生物已从单抗类药物扩展至包罗小份子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物、核酸类药物等更多的类型。
从数量看，君实生物目前的产品管线算计超过51项。其中，3项商业化产品，24项临床阶段产品（3项处于临床III期，2项处于临床II期），超过25项临床前开发阶段产品。2021年以来，君实生物已有14款翻新药产品进入临床阶段，展示出了源源不停的翻新活气。公司表现，将在2022年将研发管线中更多的初期开发名目推动到临床阶段。
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跟着管线的不停丰硕，产品协同互补的劣势正在浮现。在I-O畛域，TAB004/JS004（抗BTLA单抗）和TAB006/JS006（抗TIGIT单抗）在过来一年中均在联结用药方面取得停顿。
TAB004/JS004是寰球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗，正处于Ib/II期剂量扩展阶段。君实生物于中国和美国两地发展了TAB004/JS004和特瑞普利单抗在多个肿瘤傍边的联结用药实验，以期发扬协同抗肿瘤作用，减少患者对免疫医治的反映，扩张可能受害人群的规模。君实生物表现，二者结合是一种极具前景的抗癌医治战略。
另外一方面，北美协作火伴Coherus于2022年1月宣告扩张与君实生物的协作，启动行使TAB006/JS006在美国和加拿大的许可选择权的顺序，也表白出对TAB006/JS006与特瑞普利单抗联结疗法的期待。
口服药+中和单抗 多种互补伎俩接力抗疫
尤为需求指出的是，面对国际重复的疫情，君实生物被动承当中国药企肩负的社会责任，依靠其技术平台积攒和高效研发，在讲演期内取患了诸多阶段性停顿。
在医治新冠方面，君实已开发了多款COVID-19翻新药物，正在造成“口服药+中和抗体”的产品规划。
2021年，君实生物的中和抗体埃特司韦单抗在寰球超过15个国度和地域获取紧迫使用受权，成为国际首个在美国FDA受权使用的生物药。
2021年9月，君拓生物（君实生物控股子公司）与旺山旺水达成协作，独特承当口服核苷类抗新冠病毒药物VV十一6在协作区域（除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的寰球规模）的临床开发和产业化任务。2021年底，VV十一6在乌兹别克斯坦（非协作区域）获批。目前，该药物正处于国内多核心III期临床阶段，无望继续为寰球抗疫奉献中国气力。
另外，君实生物还与旺山旺水独特协作靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993，独特承当在协作区域的研发、出产及商业化任务。VV993目前处于临床前开发阶段，君实生物表现将疾速推动VV993至临床阶段，以期尽快解决未被知足的临床需要。
据理解，VV993和VV十一6是针对病毒生命周期的不同症结且激进靶点而开发的药物或候选药物，除了能够独自使用发扬各自的临床劣势或特征，还拥有“联结用药抗病毒，井水不犯河水好成果”的开展前景。
有业内人士以为，根据目前新冠疫情的开展态势，在充沛接种疫苗的根底上开展口服药为主、中和抗体疗法为辅的医治伎俩是将来的主流。
“君实生物是国际新冠产品线规划最全的企业，（君实生物的）产品只有疗效过硬，价钱适合，彻底能够生长为君实的支柱性业务”该业内人士表现。
承当社会责任 获Wind ESG A级评级
2021年，也是君实生物继续优化资本构造，继续增强对ESG策略制订及办理的一年。
资本市场方面，君实生物与2021年胜利实现H股新股配配售，所得款项发生现金净流入约为21.05亿元。其A股及H股份别归入沪股通、港股通，A股归入科创50指数、富时寰球股票指数、MSCI中国A股在岸指数，H股归入恒生综合指数、恒生小型股指数、恒生医疗保健指数、恒生港股通指数、恒生港股通中小型指数。
作为翻新药企，君实生物也充沛展示了一家上市公司应有的行业担当。2021年，君实生物公益慈悲流动奉献算计达8256.28万元。其非但屡次反对公益讲座的举行，还参预多项慈悲捐赠方案，如北京白求恩公益基金会“益路相伴”慈悲捐赠方案、福基会药物支援名目等赠药流动、上海传梦爱心基金会捐助名目等。公司屡次获取“2021最具社会责任奖”等多项荣誉。
面对寰球疫情的重复，君实生物不只踊跃投入抗新冠药物的研发，也在一线防疫物质和专业人员需要方面给与援助。2022年3月，上海疫情多点分发，君实生物多名试验室员工被迫负责一线核酸检测意愿者，空虚到相干检测机构，为确保上海市新冠核酸检测工作的及时实现奉献气力。
另外，君实生物还获取国际外主流ESG评级机构评级，其中Wind ESG和华证指数分别给予本公司评级为“A”和“AA”。
有观念以为，跟着君实生物“安身中国、规划寰球”策略布局的持续深化，公司多年继续研发投入、深耕翻新药畛域的效果，无望在近几年水到渠成，其经济效益和社会价值将会失掉良好地呈现，其行业位置和市场价值也会被愈来愈多的投资者所认可。 |
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