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图片来源@视觉中国
文 | 财健道,作者 | 尹莉娜,编纂 | 杨中旭器械臂作“手”,光学成像零碎为“眼”,管制台后,是医生进行指挥的“大脑”,无影灯下,手术机器人正在成为愈来愈多大型病院的“高端配置”。
不外,这样一套零碎装备,病院的引进本钱一次便高达上千万。新兴技术需求在运用中开展、迭代,而后降本增效。但一个理想的问题也摆在眼前——手术机器人的使用,该如何向患者免费?尚未成为临床“刚需”的手术机器人,是不是该当归入医保报销?
谜底正逐步浮出水面。
骨科手术机器人定价规范尚未尘埃落地,但标的目的性准则曾经清朗。
3月30日晚,国度医保局、国度卫健委联结出台人工关节集采的配套措施相干文件。
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其中,对人工关节置换手术机器人的免费准则作出规则——不独自设立免费名目,以传统手术价钱为根底按比例加收。
而手术机器人配套使用的工具包和耗材,则未被提及。某国产手术机器人研发企业高管感叹:“耗材没列入,算是最大的成功。”
另外,文件强调要“落实结余留用政策并兼顾医疗办事价钱调剂”,人工关节置换手术名目价钱显著低于全国中位价钱和周边省分的地域,可专项调剂相干名目价钱。
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国度医保局官网文件截图
换句话说,部份省市人工关节置换传统手术的价钱有上调可能。这是由于,人工关节集采,将假体价钱降上去,为补偿医务人员休息办事价钱、引入翻新技术提供了成熟前提。
3月初,国度医保局下发《对于完美骨科“手术机器人”“3D打印”等辅佐操作价钱及相干政策的指南(征求意见稿)》的红头私函,一石激发千层浪,在手术机器人畛域惹起不小言论和资本市场反映(详见此前报导《独家|医保定价博弈:国产手术机器人站上紧要关口》。
将两份文件结合来看,《财健道》采访多位业内人士得悉,国度医保部门此举透显露多个首要信号。
01 关节手术机器人进医保,是大趋向
骨科手术,不只是“技术活”,其实更是“辛勤活”。
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图/某摹拟性人工关节置换手术中,医生正在演示
以中国每一年超过90万台的人工关节置换术为例,手术中起到中心作用的是植入的人工关节假体。假体的品质、婚配度、医生操作的精准度等,关于患者痊愈起到次要作用,成果好的状况下,植入的假体能够使用20年以上。
为此,骨科医生需求借助电钻、骨锤、螺刀和钉子等各种工具,敲敲打打、截骨开髓……从而达到最佳的手术成果。一台手术中需求使用到的工具和耗材,重达十几斤。
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图/人工关节手术中使用的部份工具
而手术机器人在其中的作用,目前集中在于术前布局、导航定位上,部份机器人可参预得手术傍边,在医生指挥下进行截骨,替代传统手术“刀耕火种”的操作形式,更为精准的同时,也能够增加手术台上病人的创伤和出血。
由此,骨科手术机器人,成为各地大型综合病院陆续引进的前沿装备。
辽宁省某大型三甲病院一名骨科传授姜峰(化名)告知《财健道》,他所在的病院在过来几年里,曾经实现数百例机器人辅佐骨科手术,此前次要集中在脊柱畛域,往年在关节置换手术中也开始尝试机器人辅佐。“病院有方案,关节手术机器人确定要引进,由于那是将来医学科技开展的必定趋向。”他谈到。
“去年十一月时,国际关节手术机器人畛域还仅有史赛克的MAKO一款获批,而往年2月咱们已有国产机器人上市,可以与之同台竞技。”北京某出名三甲病院骨科专家也以为,以后正处于国际手术机器人产业的培育期,也是产业开展需求助力的症结时代,不克不及由于当初还不敷成熟,就打击或者保持技术翻新提高。
但假若抛开反对首要前沿技术的开展和迭代不谈,业内也有声响指出:现阶段,骨科手术机器人还无奈与临床“刚需”画下等号。
所谓“刚需”,艰深地说,就是患者“没你不行”,无论是临床使用多年难以代替的,仍是填补了此前未被知足的临床需要,都作数。
不少相干人士以为,骨科手术机器人=小众高端市场的“豪侈品”,不该由国度医保基金来买单,而是多数有前提患者的“自选项”。
此前,手术机器人由各省、直辖市医保部门自行抉择是不是报销,并探究定价。去年5月,国产手术机器人上市公司天智航(688277.SH)事迹交流会上,其董事长张送根表现:“骨科手术机器人医治,已在15个省市进入免费目录。”
但往年3月以来,国度医保局两次下发意见/红头私函,对骨科手术机器人免费准则做出规则,也向外界释放一个明白信号——各地逐渐将骨科机器人归入医保,是大势所趋,因此需求从国度层面出台指点标准。
北大医学部卫生政策与技术评价核心钻研员陶立波表现,此番政策出台的配景,多是相干部门耽心集采降费成果被“对消”。
“去年以来,全国规模内的集中带量推销将人工关节的价钱大幅升高,因此,医保部门不但愿看到,病院经过手术机器人或3D打印辅佐名目,将手术费从新分歧理推高。”他谈到。
某外资器械巨头中国区高管告知《财健道》,在人工关节集采落地,第一年DGR/DIP权重分值不变的状况下,确实可能助推病院引进关节手术机器人的能源。
他解释道:“打个比喻,假定目前实施的DRG/DIP,按照此前状况,关于人工关节置换手术给出的医保打包领取价是10万元,人工关节集采后,一下子节俭了5万元,但10万元的总额没有变,病院为了避免影响下一年度医保领取价的调剂,便偏向于经过其余方式,把节俭的5万元本钱再补回来。”
此前,冠脉支架集采后,价钱更高、暂未被普遍归入集采的药物球囊和可降解支架等,在多地的用量泛起激增。乐普医疗2021年第一季度讲演显示,其染指无植入翻新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)完成销售支出1.32亿元,较去年同期同比增长1400%。
02 加成免费法下,传统手术费无望上调
换句话说,国度医保局在人工关节集采配套措施文件中,明白关节手术机器人的免费准则,是预防关节手术机器人成为下一个“药物球囊”。
不外,国度医保局此举看似是对手术机器人的束缚,但如果措施妥当,也可能成为激励行业开展的首要转机。症结仍是在于两个字——定价。
在3月初国度医保局下发的对于骨科手术机器人定价计划征求意见的私函中,按照手术机器人的功用差别,划分出4种不同规范的“打包价”:
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根据这一规范,以全膝关节置换手术为例,前述北京专家告知《财健道》,目前北京对该手术传统术式的免费规范是,单次价钱不到3000元,若根据下面计划中80%的最高比例加收,即2400元,算计一台手术费用缺乏5400元(人工关节假体等费用不计)。
该私函下发后不久,中国医学设备协会暂时组织召开了一场手术机器人线上医疗物价政策研讨会,捷迈、美敦力、天智航等十余家进口和国产骨科手术机器人厂商朝表纷纭上线。
该协会技术部兼培训部主任杨建龙向《财健道》表现:“国度医保局对手术机器人的免费准则做出标准,十分须要和及时,也是业内非常欢送的。由于手术机器人是个新兴事物,此前各地多没有与其相顺应的医疗办事名目,只能以暂时名目或套用其余名目的方式进院使用。”
不外,“在定价方面,免费的形式和费用的高下很症结。”他谈到,“假如价钱太低,病院和医生就没有能源用骨科手术机器人,病院没有能源,那末做技术翻新的企业也会失去做研发的能源,当翻新的能源干涸时,这个产业的开展也将停滞,很风险。”
定价之争,成为过来一个月里业内“舌战”的话题。
价钱太高,有违医保基金“保根本”的准则和“勤俭控费”的KPI;价钱太低,将打击产业研发起力,无益于产业降级,乃至可能影响到产品出产、配送及办事品质,进而可能影响患者和临床使用成果。
陶立波剖析表现,市场的供需单方本就是环抱价钱发展博弈的,症结仍是在于定多少价钱公道。“假如说可以协商测算出一个单方(医保和厂商)都能承受的价钱,扩张前沿技术在临床的运用,增进产业开展,同时医生和患者也无需耽心产品和办事的品质下滑,这就是一个多赢的选择。”
能够看到,最新出台的人工关节集采配套政策文件中的表述,与此前征求意见私函有所不同,虽然再也不允许关节手术机器人独自立项,似乎是在定价过程当中做出了一定“妥协”。
一是,虽然都是在传统手术价钱的根底上按比例加成,但后出台的配套文件未将工具耗材打包其中,或可由市场自在竞争定价,厂商独自免费。
二是,详细加收比例没有明白规则,给中央担任部门定价留出了自主空间。
三是,明白提出要“落实结余留用政策并兼顾医疗办事价钱调剂”——人工关节置换手术名目价钱显著低于全国中位价钱和周边省分的地域,可专项调剂相干名目价钱。
另外一位行业公司高管表现,“政策目前更可能是标的目的性的、定性的,详细如何定量的去了解政策,还说欠好。不外,进步医熟手术办事费用颇有可能。国度政策的指标,我集体以为不是增加医疗卫生投入,而是要改动领取构造,更多偏向医生的办事。”
去年8月,国度医保局等八部门联结公布《深入医疗办事价钱变革试点计划》,强调“静态调剂”“技术劳务与物耗离开”“调动医务人员踊跃性”,经过3-5年的试点,探究造成可复制可推行的医疗办事价钱变革教训。
一周前,一名接近国度医保局的人士也曾向《财健道》透露,“局里根据加成免费法出台骨科机器人定价规定,也许是斟酌到传统手术有价钱上调的空间。”
姜峰等多位采访者也向记者证明,往年,辽宁省、北京市等多地医保部门均有相干调剂方案。“辽宁省以前的定价曾经沿用多年,若停顿顺利则4-5月便将落地。”
更有企业人士多方“打听”后粗略估量,各地逐渐调剂后,传统人工关节置换手术价钱均匀无望接近5000元摆布,而关于关节机器人手术,“开机费”+工具耗材费用,算计将在10000元以上。
过来10年,上至国务院,中到科技部、工信部等部委,下到北京市医保局等等各部委层面,前后有最少15项首要政策提及“手术机器人开展运用”。
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在政策激励和资本助力下,据不彻底统计,近3年内,预计有18款手术机器人将陆续在国际获批上市。
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而这一市场到底有几分泡沫,小众仍是公众,终究仍是取决产品的临床价值,取决于技术提高水平。
一名所在机构投资了多家手术机器人企业的一级市场剖析师谈到,“当下只是手术机器人的第一海浪潮,不乏许多跟风企业,技术都是速成的技术。将来谁能把全部构造、资料简化优化上去,做到二级病院能承受的价钱,才算是行业的龙头推翻者。” |
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