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图源自视觉中国
对于国产新冠口服药的好动静,近期正密集释放。
4月以来,5家制药企业前后发布了新冠口服药的最新停顿,这让二级市场投资者们惊喜不已,部份个股多日播种涨停。
资本市场疯狂押注新冠口服药,同时乱象也频频泛起,不乏乌龙事情。一些公司其实不掌握新冠口服药的制药技术,却蹭热点卖概念,完成本身股价大涨;也有公司因一纸廓清布告,让股价从大涨变为跌停。
事实上,相干药物研发正在完成技术的冲破,首款国产新冠口服药曾经跃然纸上。钛媒体App对此做了梳理:
2日,非上市公司实在生物请求三类沟通交流会,专家称,阿兹夫定(Azvudine,简称FNC,RdRp按捺剂)用于新冠医治的三期临床曾经完结; 6日,开辟药业(09939.HK)发布了其新冠口服药普克鲁胺(AR拮抗体)医治新冠肺炎轻中症的寰球多核心三期临床症结数据后果; 17日,君实生物(01877.HK/688180.SH)公布新冠口服药VV十一6(RdRp按捺剂)最新钻研效果,在小鼠模型上,抗病毒成果明显优于利巴韦林,且能减缓肺部组织的病理损伤状况; 18日,科兴制药(688136.SH)在年报中披露新冠口服药SHEN26(RdRp按捺剂)停顿,临床前任务根本实现,之后将发展临床任务,拟募资3亿疾速推动临床; 19日,歌礼制药(01617.HK)宣告,其口服小份子候选药物ASC十一(3CLpro按捺剂)无望成为医治新冠肺炎的无效药物。虚实概念股正在不停搅动市场,各方动静“诱人眼”。那末,哪些公司蹭概念闹“乌龙”?在技术研发上有冲破的公司又有哪些?
新冠口服药面前的虚实概念股
从大涨到跌停,只需求一纸廓清布告。
4月19日晚间,A股上市公司华润双鹤(60062.SH)公布了股票买卖异样颠簸的布告以及相干咨询函的布告,表现未与河南实在生物达成相干协定,公司不存在可能或曾经对上市公司股票买卖价钱发生影响的其它媒体报导或市场风闻,不波及热点概念事项等。
4月20日,华润双鹤低开低走,盘中一度跌停,午后触底反弹,盘中翻红,尾盘再度跌停。但是在这则廓清布告以前,华润双鹤股价较去年末简直完成翻倍增长,19日股价翻新高,报25.99元,该股在4月份曾经播种了4个涨停板。
4月初,河南企业实在生物请求三类沟通交流会的动静流出,早在2021年7月就已获批上市的阿兹夫定似乎“锁定”了国产首款新冠口服药席位。16日,中国医学迷信院学部委员、中国工程院院士蒋建东在列席中国医学开展大会时表现,“目前,阿兹夫定用于新冠病毒医治的三期临床曾经完结,俄罗斯和巴西后果曾经报批。”他还表现,阿兹夫定关于医治新冠轻重症都十分无效。
阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶按捺剂,2021年7月,国度药监局经过优先审评审批顺序,附前提批准阿兹夫定片上市,用于联用此外两款药物医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。当年8月,实在生物实现1亿美元的B轮融资,并声称将递表港股,与此同时,阿兹夫定新顺应症扩展也在进行。据媒体报导,阿兹夫定用于医治新型冠状肺炎的钻研最少于2020年终开始。
此前,华润双鹤被传将在3月底和实在生物签署代理出产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协定。基于此,华润双鹤顺利蹭上了“首款国产新冠口服药”的热点,在二级市场延续腾飞,股价自3月16往后开始平缓拉升,4月份后直线下跌。
值得留意的是,早在3月30日,时期周报就以投资者身份致电华润双鹤,其证券部人士表现关于风闻其实不知情,“对于公司与实在生物签署代理出产、销售协定的事件我没有据说过,倡议以公司布告为准。”同一时间,有实在生物方面的专家在与太平洋证券举办的投资者电话会上曾表现,公司曾经沟通了3家原料药供给商,但还未签署正式的合同。
“假概念”乌龙以外,与实在生物相干的概念股还包罗拓新药业(201089.SZ)、奥翔药业(603229.SH),4月20日,拓新药业收跌十二.53%,奥翔药业午后收盘跌停后触底反弹尾盘跌幅再度扩张,收跌9.92%。
据理解,拓新药业的子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的出产企业。而奥翔药业和阿兹夫定的瓜葛交加在于:北京协和药厂。后者既是阿兹夫定片的出产厂家,也是奥翔生物是前五大客户之一。
就在4月7日,奥翔药业实控人连同高管及持股平台以集体资金需要为由,算计减持公司5.48%的股分,预计最少套现8亿-10亿元。
在这些概念股以外,还有一批正在投身于新冠药物研发的企业,包罗前文提到的君实生物、开辟药业、科兴制药、歌礼制药,以及腾盛博药(02137.HK)、绿叶制药(02186.HK)、复宏汉霖(02696.HK)、神州细胞(688520.SH)、济民可托、云顶新耀(01952.HK)等。其中,复星医药(02196.HK/600196.SH)与开辟药业于2021年7月达成协作协定,担任普克鲁胺医治新冠在印度和28个非洲国度的商业化事宜,并将获取普克鲁胺在协作区域的独家注册和商业化销售权利。
首款国产新冠口服药根本锁定
“疫苗+药物”的组合被以为是终结寰球新冠疫情大盛行的最好防治组合伎俩。
目前,寰球规模内仅四款抗新冠口服药获批上市或取得紧迫使用受权,分别是 Paxlovid(辉瑞)、Molnupiravir(默沙东)、VV十一6(君实生物、姑苏旺山旺水)以及普克鲁胺(开辟药业)。
其中,VV十一6于往年1月在乌兹别克斯坦获取紧迫使用受权(EUA),之后获取批准用于中重度COVID-19患者的医治,普克鲁胺则在巴拉圭获取了首个紧迫使用受权,以后国际仅Paxlovid附前提获批使用,初次发布定价 2300 元/疗程(盒),并已归入医保。
东吴证券指出,国外新冠口服药产品价钱较高,且数量无限,中国亟需自主新冠口服药产品。目前研发进度靠前的有三款,即处于临床3期的VV十一6(君实生物)、普克鲁胺(开辟药业)和阿兹夫定(实在生物),首款国产新冠口服药或将花落于此。
VV十一6与阿兹夫定均针对新冠病毒RdRp酶构造发扬作用,而普克鲁胺则有所不同,后者是一种新一代雄激素受体(AR)拮抗剂和降解剂,AR是前列腺癌发生的一种驱动要素,能够调理人体细胞外表的两种受体(ACE2和TMPRSS2),这两种受体偏偏也是新冠病毒入侵人体细胞的受体。普克鲁胺拥有按捺AR和下调AR表白的两重药物机制,可用于新冠医治。
新冠医治药物以小份子口服药物与中和抗体为主,目前来看,小份子口服药物劣势更为显著。由于中和抗体次要靶向S蛋鹤发挥功用,而奥密克戎毒株发生的渐变次要位于S蛋白,因此会对中和抗体的医治发生明显逃逸。
礼来(LLY.US)、再生元(REGN.US)、葛兰素史克(GSK.US)等多家药企的中和抗体产品也因此被停用或限度地域使用。在国际,去年十二月,腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联结疗法,获取国度药品监视办理局批准上市,是我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物,但腾盛博药似乎曾经被敏感的资本市场丢弃,往年以来,股价单边走低,年内跌去约70%。
比较来看,新冠口服抗病毒药则个别针对病毒酶构造(RdRp、3CLpro、PLpro等)发扬功用,该地位发生渐变的几率较低,因此新冠口服药受新冠病毒渐变影响较小。另外,口服药更具经济效益,可以常温存储运输,患者也可居家服用。
以后,在新冠医治概念股中,主导涨跌的也是小份子口服药出产商们。除了上述三款药物无望降生“国际首药”以外,还有宏大的国产药企正在推动相干规划。
先声药业在3月底发布,旗下3CL口服小份子候选药物SIM0417已获国度药监局批准进行临床实验。歌礼制药还有另外一款候选药物ASC10(RdRp按捺剂),君实生物也有第二款候选药物VV993(3CLpro按捺剂),众生药业旗下具有RAY003(3CLpro按捺剂),云顶新耀有EDDC-2214(3CLpro按捺剂),广生堂旗下也有一款3CLpro按捺剂候选药物,另外还包罗绿叶制药(LY-CovMab)、复宏汉霖(HLX70)、神州细胞(SCTA01)、济民可托(JMB2002)等。
将来,跟着国产新冠口服药研发图景更为清晰,资本市场的押注行动,或将更为明智。
(本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编纂丨孙骋) |
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