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近日,珠海市药品平安任务在全省药品平安责任考查中获评A级。自去年以来,市市场监管部门牢牢环抱“四个最严”要求,坚持源头谨防、进程严管、危险严控,无力保障药品(含疫苗、医疗器械、化妆品)品质平安和良好市场秩序,平安情势稳中向好。
01
药品危险隐患排查失掉进一步强化
充沛发扬批发药店疫情线索“哨点”监测作用,与卫健、医保部门建设了信息通报机制,对未按要求执行疫情防控任务的药店实行联结惩戒,全年责令关停整改2十一家次,移送医保部门联结惩戒165家次,反省掩盖率全省第一;针对新冠疫苗储运、无菌药品出产等高危险环节发展全掩盖反省3610余家次,责令限期整改258家次,约谈企业38家次;放慢建设麻醉药品、精力药品、国度集中推销药品等重点种类追溯体系,目前全市重点药品出产企业100%落实“一盒一码”可追溯;药品、医疗器械、化妆品不良反映/事情及药物滥用监测任务位列全省第三,我市药品不良反映监测核心获评省药品不良反映监测任务表示凸起单位。
02
药品畛域守法犯法造成无力震慑
组织发展了互联网药品运营专项、医疗器械“清网”行为、打击不法医疗美容办事专项等9个专项整治,全年共立案查处药品、医疗器械、化妆品守法案件300宗,同比增长40%,其中查办“奥伦提出产销售分歧格医疗器械”案归入全省严重案件督办;配合公安部门侦破药品类犯法案件10宗,刑事扣留35人,拘捕直诉30人,涉案金额1020万元;组织医疗机构制剂专项、新型冠状病毒肺炎用药专项、公共卫生重点用药专项等共5个专项抽检,抽检相干产品896批次,发现分歧格产品十一批次,已按要求整个进行核对处理。
03
生物医药产业有序安康开展
全市共23个品规药品经过统一性评估,5个药品新进入全国药品集中推销目录,新增2家药品拜托出产企业;丽珠生物、丽凡达生物两个新冠病毒疫苗名目获取药物临床实验批件,其中丽珠生物疫苗已进入三期临床实验阶段,范围化出产基地已建成并获省药监局发表出产许可,月产能可达3000万剂(两人份);放慢粤澳医疗机构制剂核心名目建立,首批药品益气甘露颗粒已在产业园投产,年内新增硬胶囊剂等6个新剂型配制出产线;“港澳药械通”政策在我市落地实行,珠海希玛林顺潮眼科病院成为全省首批5家实行的医疗机构之一,“布西珠单抗”等国内先进药品初次在国际医疗机构落地使用。
来源:珠海市市场监视办理局药品科
编纂:珠海市场监管团队 |
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