集采“续命”，恒瑞至暗时辰已过？

冰点の冷漠

出品 | 虎嗅医疗组
作者 | 陈广晶
题图｜视图中国
恒瑞医药的“出海”神话没能感动投资者。
连续昨天的跌停，4月26日恒瑞医药报收27.74元/股，总市值1770亿元，比拟2021年底6100亿元的高点，曾经跌到了脚踝。
上周五恒瑞医药突击公布了2021年年报和2022年一季报，从数据上看一个比一个惨。不外，往日“研发一哥”曾经打好了预防针，药剂仍是“翻新”“研发”——2021年该公司研发投入62亿元，创下新高；销售人员增添近4000人，减少钻研人员约700人，在欧洲和日本都建设起了研发团队……
在此以前，恒瑞医药副总经理、寰球研发总裁张连山还承受媒体采访，透露恒瑞医药的“长时间主义”方案，官网更是间接亮出了“打造跨国制药团体”的野心。
但是实际上，从恒瑞医药的2021年年报看，过来一年里，备受青眼的翻新药销售额下滑，反而是被“厌弃”的集采药品有亮眼表示。
能够看到，该公司主打产品中，有三个种类的销量在逆势大涨，其中第二批集采中标的紫杉醇白蛋白，销售总量达到213.33万瓶，根据其中选价钱780元/瓶计算，总销售额曾经达到16亿元，比拟2018年1400多万元，市场曾经增长了100%以上。

产销量状况剖析表
来自：恒瑞医药2021年年报
从中国制药企业之光，到一步步失去投资者决心，恒瑞医药让更多人领会到，甚么叫没有“至暗”只要“更暗”。而在他们的弘远志向之下，潜伏的支柱曾经浮现。
“续命”良药
翻新药的“蓝图”虽然使人振奋，然而“烧钱”的名目，而集采中标药品换回来的，可是真金白银的现金流。在明天翻新药融资遇冷的状况下，“现金为王”已成为共鸣，关于身处其中的药企，这些钱是足以续命的。
从恒瑞医药2021年年报看，仅第三批和第五批集采的14个药品就拿回了63亿元，加之紫杉醇白蛋白拿回的16亿元，集采仿造药撑持起了79亿元市场。这些钱也让恒瑞医药有底气一口吻将研发投入加码到超62亿元，还规划海外外的研发管线。
其中，紫杉醇白蛋白又拥有特殊性。该产品仿造难度更高，原研药占领了市场主导，恒瑞医药的产品在国际第三个上市，曾经失去了市场先机。集采帮忙这个产品，市场范围迅速蹿升。
按照恒瑞地下信息，2019年该产品全国销售量只要65.79万瓶，到2021年，曾经冲破了213万瓶，带来了16亿元以上的支出，且仍有增长趋向。
无论恒瑞医药抵赖与否，被“厌弃”的集采为其提供着症结的给养，乃至能够说是“生命线”。
在恒瑞的翻新药开展“蓝图”中，集采中标的紫杉醇白蛋白，也占领了一席之地，联结卡瑞利珠、法米替尼、吉西他滨、吡咯替尼/帕托珠单抗等医治肿瘤计划，都在推动钻研中。
这象征着，无论口头上怎么说，恒瑞曾经愈来愈注重集采，也更注重集采产品联结推销、开发，都是不争的事实。特别是，与紫杉醇白蛋白这一类的首仿、难仿及改善型新药。在年报中，该公司也在强调，这种产品将成为仿造药市场将来的增长点。
实际上，国度药品集采高价面前，是企业产能、出产效力、本钱管制，以及供给链把控等综合才能的比拼。行业人士以为，将来集采只要头部企业能力参预。
从龙头企业的教训看，集采以价换量，也的确是一个市场先机。没有上市的制药巨头，扬子江药业、齐鲁制药都在这一畛域发力。
不能不说，虽然是靠仿造药起家，然而恒瑞医药对形状象始终是专一研发的传统药企。从这个意义上讲，“研发一哥”的名头也正在成为恒瑞医药的“偶像包袱”。这也许也是他们面对集采未能没能及时、果决作出反映的缘故。
从张望到势在必得
在2021年的年报中，恒瑞医药不厌求详地形容了翻新药幅员，以及研发方面的微小投入。
而针对集采仿造药，只提到了2018年集采以来，该公司一共28个种类名列其中，有18个种类中选。
谈及支出状况，也只是说2020年十一月份开始履行的第三批集采，该公司有6个仿造药波及，销售支出总共19亿元，同比下滑了55%；2021年9月份陆续进入履行阶段的第五批集采波及的8个产品营收44亿元，同比下滑了37%。
这样的表述，也直指这些产品是致使营收、利润下滑的真凶。
事实上，这也在一定水平上，反应出了恒瑞医药对集采的态度。
从民间发布的材料来看，从第一批国度药品集中带量推销，也就是“4+7”试点扩围之时，恒瑞医药在是不是跟进集采就非常犹疑。在首批集采中，他们只要厄贝沙坦和盐酸右美托咪定两个产品被归入其中。
从后果看，厄贝沙坦以次低价中选，大种类盐酸右美托咪定间接丢标。后者是恒瑞医药销量最大的产品。2009年该药在国际率先上市后，销售额比年增长，到2018年占到了全国市场的81%，年奉献8亿元以上营收。
但是在扩围之时，这个大种类却没能及时经过统一性评估，连下场竞争的时机都没有。扬子江药业的产品中选价钱133元/支，而过后，恒瑞医药这个种类，在中央推销价是最低曾经能够压到十二3元/支。
这也象征着，恒瑞有实力，然而对集采依然持张望态度。要知道，扬子江药业的盐酸右美托咪定早在2018年就曾经经过了统一性评估。而恒瑞对如斯首要的大种类，却其实不踊跃推动统一性评估。
从第一批集采到第五批集采的报价状况看，恒瑞医药对集采的态度逐步产生变动。虎嗅梳理发现，在前四批集采中，恒瑞医药的中标价钱广泛在两头价位或最低价位，丢标的状况简直在每一个次集采中都会泛起。

注：按照地下材料整顿，欢送批判斧正。
只管以较低价格中选，也体现报价的智慧，然而比较齐鲁制药、四川汇宇等药企的笃定，恒瑞医药也的确没有表示出势在必得的劲头。
恒瑞医药对集采的态度是迟疑、张望，乃至是很“厌弃”的。
早在2019年10月份，在一次行业会议上，恒瑞医药开创人孙飘扬就曾透露，曾经砍掉了大批在研仿造药名目，将转向翻新药。只管过后，翻新药在恒瑞医药的营收中，只占到了不到15%的份额。
根据孙飘扬回想，恒瑞医药的发家史中，保持“一片卖一分钱，赚一厘钱”的普通药品，转向毛利率更高的畛域，原本就是其首要的胜利教训。
集采将仿造药利润大幅压低，这也象征着，这一赛道再没有疾速增长的财产故事可讲。“（靠这些药）累死也无奈改动现状”，孙飘扬已经这样评论早年出产的利润低的产品。这也能够从正面解释，恒瑞对集采的态度。
而这实际上也是刚刚阅历过“黄金十年”，习气了背靠“以药养医”逻辑，凭借高毛利“躺赢”的中国药企的广泛心态。毕竟在以往的药品集中投标推销中，药品“提价死”的案例太多了。
对恒瑞来讲，没能及时转变观点，对集采厌弃、张望，结果是惨烈的。据药渡统计，首批集采失标的盐酸右美托咪定，市场迅速被鲸吞，不到一年占有率降落了30%，支出增加3亿元以上。
到第五批集采，恒瑞的态度曾经开始有所改动。这一轮报价中，恒瑞给出了三个最高价，然而仍是丢了两个算计年入超18亿元的大种类。2021年第四季度履行后，仅丢标的两款造影剂，恒瑞医药就间接增加了约3.6亿元的支出。
更首要的是，比拟中选产品微利，在集驳回入公立病院考查之后，未中选产品也面临被“一刀切”间接踢出病院、完全失去市场的危险。
超62亿铺的路能走通吗
恒瑞医药研发投入62.03亿元究竟花在哪里了。
恒瑞医药在年报中一口吻发布了188个在研名目。其中在研中，依然是用代号表现的，就有100多项，还有19项钻研是在海内的钻研。这些管线除了肺癌、肝癌等肿瘤，还囊括了银屑病、强直性脊柱炎、糖尿病、阿尔兹海默病等泛滥畛域。

恒瑞疾病畛域规划
来自：恒瑞医药2021年年报
时下煊赫一时的赛道，如激酶按捺剂、抗体药物偶联物（ADC ）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA 修复及表观遗传、反对医治等都有波及。
能够看到，2018年恒瑞医药投入较大的种类除了PD-1等多数metoo类翻新药，其他绝大部份仍是仿造药。而到2021年，不只已有10多个First-in-class、Best-in-class双/多特同性抗体在研，并且还建设了7个技术平台，掩盖ADC、AI-份子设计、基因医治等。

恒瑞医药的次要技术平台
来自：恒瑞医药2021年年报
有行业协会担任人承受E药经理人采访时指出，恒瑞医药的这些平台曾经根本囊括了新兴的技术，可能还有更多不知道的平台。“恒瑞假如想背注一掷地去做一个货色，可能全中国也没人能做得过他”。
从2021年10月恒瑞医药研发日上，刚刚回归的董事长孙飘扬对翻新和国内化的定义，他们曾经做好“洗心革面”的筹备。
除了探究全新靶点、充沛开掘在研靶点在多种顺应症的后劲，探究全新顺应症，环抱详细疾病畛域规划多种不同作用机理的产品，以及多种平台技术反对深度钻研，乃至构建海内团队以外，他们也不排斥经过增强与生物医药公司的协作，license-in等形式，来完美产品构造。
原国度药监局首席迷信家何如意也曾表现，就中国医药行业开展阶段来讲，license in是疾速增补管线的一种形式。恒瑞医药的管线中也有3个此类产品，都拥有翻新性和冲破性。
不外，在微小改动的同时，行业也留意到，恒瑞医药的研发管线中，不只大可能是跟随式的钻研，选择的靶点好比HER2-ADC、CD20，也仍是竞争者较多的畛域。海内管线也有相似的问题。PD-L1/TGFβ等靶点已有海内巨头得胜在前，能否解围胜利仍是存疑。
整体来讲，行业人士以为其管线面前仍有门路依赖之嫌。
在30多年的开展中，恒瑞在小份子畛域曾经逐步造成了“短时间疾速跟进”式的共同打法。
有行业人士告知虎嗅，个别原研翻新药刚进入二期临床，恒瑞的仿造名目就曾经启动了。这一战略帮忙恒瑞搭建起了一个由首仿种类、metoo类新药等组成的产品体系。以先发劣势，疾速占领了市场。
前述提到的盐酸右美托咪定，是恒瑞2009年在国际率先推出，最高年销售额超过7亿元。
2021年年报中提到的碘佛醇注射液、酒石酸布托啡诺，都是首仿药，销售额都超过亿元。按照年报地下数据测算，仅酒石酸布托啡诺在公立病院的销售额就在10亿元摆布。
另外，盐酸左布比卡因、依靠咪酯注射液、盐酸艾司氯胺酮、吸入用七氟烷、吸上天七氟烷和格隆溴铵，以及钆布醇注射液等，都是恒瑞医药的首仿产品。
2015年，药品审评审批轨制变革之后，恒瑞医药也在尝试将这类办法移植到大份子、翻新药研发畛域。
虽然同样成功推出了紫杉醇白蛋白、PD-1等重磅产品，然而先发劣势曾经再也不显著。紫杉醇白蛋白在首仿之争中败给石药、PD-1上市时间更是远远晚于君实生物和信达生物。
主观事实是，2018年以来，中国医药市场环境产生了急剧的变动，更多融入国内市场的后果是，“拿来主义”曾经再也不合用。
从微观上看，跟着药品审评审批速度放慢，进口原研药进入市场的速度更快，留给企业的窗口期更短。并且翻新药研发的比拼曾经进化到了药品开发才能、速度，以及靶点选择差别化的新时代，没有研发根底的外乡药企要跟跨国药企、翻新药同台竞技，胜算几何？
同时，中国曾经再也不缺医少药，反而还开始多余，为了改良这一问题，而降生的集采、医保会谈等新规，也都将市场引向对恒瑞等传统药企不利的标的目的。
另外，技术+人材，是恒瑞医药追求冲破的根底。从年报状况看，2021年恒瑞的研发团队范围曾经减少到了5400多人，比拟2018年的3000多人，简直扩增了一倍。钻研团队曾经建到了美国、欧洲和日本等国。
只管如斯，中心研发人员的流失，仍是给其后续研发走向减少了不肯定性。特别是，在前不久，该公司的首席医学官邹建军分开并参加了君实生物。她2015年参加，实际上为恒瑞翻新药研发打下了根底。
她在任期间，推进7款翻新药、17个新顺应症获批上市，包罗硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、达尔西利、恒格列净。另外，还有3个产品——PD-L1、AR、DPP-4，在审评中，预计在2022年获批上市。
不利的环境、更具翻新才能的竞争者，加之license-in环节的多次失准，中心高管的到职，恒瑞的“老方法”还能不克不及见效，是不是能够推演到海内市场，都仍是未知数。

华人澳洲中文论坛

热图推荐

集采“续命”，恒瑞至暗时辰已过？

发表回复

冰点の冷漠
关注TA

图文推荐

华人澳洲中文论坛

热图推荐

集采“续命”，恒瑞至暗时辰已过？

发表回复

冰点の冷漠 关注TA

图文推荐

冰点の冷漠
关注TA