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钻研标明,辉瑞公司的新冠药物并无预防作用。
一项晚期钻研发现,辉瑞公司出产的名为Paxlovid的药物,被受权用于医治初期感染 Covid-19 的高危人群,但并无无效地增加袒露于病毒的成年人的疾病。
本地时间4月29日,辉瑞公司发布了其新冠口服药 Paxlovid 用于袒露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)钻研状况。钻研后果显示,Paxlovid未能达到该钻研的次要指标,即无效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。
辉瑞表现,在这项测试 Paxlovid 是不是能起到预防作用的试验中,受试者共有2957名,他们的疾速抗原检测后果均为阴性,无相干症状,而且都是有症状新冠患者的家庭接触者,且均在96小时内有过接触。
钻研人员发现,与使用刺激剂的人比拟,服用 Paxlovid 5天的受试者产生感染的危险降落了32%,而服用该药物10天的人感染危险降落了37%。
但辉瑞表现,这些后果在统计学上其实不明显,未能达到钻研的次要指标。该药物拥有预防效率的压服力还不敷强。
辉瑞公司首席履行官 Albert Bourla 表现:
虽然咱们对这项特定钻研的后果感到绝望,但这些后果其实不影响咱们在初期医治Covid-19高危患者的实验中,所视察到的弱小疗效和平安数据,咱们很快乐看到寰球使用 Paxlovid 的人群不停减少。
该药物由两种成份组成,即 Nirmatrelvir 和一种普遍使用的普通抗病毒药物,天天服用两次,为期五天。
与其余医治Covid-19的药物比拟,该药物的次要劣势是能够在家服用,防止住院。默克公司和 Ridgeback Biotherapeutics LP 公司出产的另外一种抗病毒药物也已获准使用。
Paxlovid 的受权是基于一项晚期钻研。按照此前的钻研后果,在泛起新冠症状后及时服用 Paxlovid 五天,对预防住院和重症的无效性接近90%。
辉瑞公司也始终在钻研这类药物的其余用处,包罗它是不是能够预防疾病。
但去年的一项中期剖析发现,该药物未能达到实验的指标,即在感染后4天外敷用该药物的患者症状失掉减缓或加重。
辉瑞表现,钻研人员没有视察就任何重大的平安问题,其平安性与以前的钻研统一。辉瑞持续在开展成重大疾病的低危险患者中钻研 Paxlovid,以理解它是不是能升高住院和死亡的危险。
去年十二月,美国卫生监管机构FDA开始批准使用 Paxlovid,用于医治十二岁及以上、有可能开展成重大 Covid-19 疾病的初期患者。 |
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