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据多伦多糊口报导,美国食物和药物办理局正在限度使用强生公司的COVID-19疫苗,作为无奈承受其余制作商疫苗的成年人的最初伎俩。
只管疫苗的潜伏好处大于危险,但FDA周四表现,它正在限度强生疫苗的使用。按照FDA的旧事稿,它将仅限于 18 岁及以上且在医学上没有资历获取另外一种已批准疫苗的集体,以及那些只能获取强生疫苗的人。
FDA和疾病管制与预防核心的钻研人员发现,该疫苗致使60例确诊的血栓造成伴血小板增加综合征。FDA表现,这会致使稀有但可能危及生命的血栓,这是在承受注射后一到两周。因为有多种疫苗可供选择,FDA抉择将强生疫苗作为替补,仅在其余选择不成历时使用。
“明天的行为证实了咱们平安监控零碎的稳健性以及咱们对确保迷信和数据指点咱们决策的许诺。
咱们始终在亲密监测强生COVID-19疫苗和TTS的产生,并使用了咱们的最新信息订正EUA的平安监视零碎,”FDA生物制品评价和钻研核心主任Peter Marks说。
“该机构将持续监测强生COVID-19疫苗和一切其余疫苗的平安性,而且与全部大盛行期间同样,将完全评价新的平安信息。”
据美国疾病管制与预防核心报导,自初次获准紧迫使用以来,美国曾经接种了超过1870万剂强生疫苗。其中,累计确诊TTS病例60例,死亡9例。FDA在旧事稿中表现:“在接种强生 COVID-19 疫苗后,致使个面子临TTS危险的要素依然未知。”
去年春季,在讲演了6例稀有的血栓病例后,强生疫苗的推行初次暂停。几天后暂停被勾销,并向医疗保健提供者收回正告,提示他们留意得了患上血栓和低血小板的患者。 |
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