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5月23日周一，辉瑞公司发布了一项初步临床实验后果数据，该实验评价6个月至5岁下列儿童接种第三剂3微克辉瑞/BioNTech新冠疫苗。后果显示，第三剂疫苗惹起了强烈的免疫反映，疫苗的无效性为80.3%，并且孩子们的耐受性良好，大少数反作用都是轻度至中度。
辉瑞首席履行官Albert Bourla在声明中称：“咱们为最年幼儿童设计的配方，是咱们精心挑拣，剂量强度为成人剂量的1/10，耐受性良好，发生弱小的免疫反映，咱们对此感到快乐。咱们期盼早日实现向寰球各国监管机构提交请求，但愿在失掉监管受权下，尽快将这款疫苗提供应年幼儿童。” BioNTech公司首席履行官Ugur Sahin说，该公司方案在本周实现他们的请求，要求美国食物和药物办理局（FDA）受权该疫苗用于紧迫使用。
辉瑞公司公布数据数小时后，FDA宣告其独立疫苗专家委员会将于6月15日散会，探讨辉瑞公司和Moderna公司的请求，即受权他们为婴儿到学龄前儿童注射疫苗。在目前寰球成人剂量疫苗多余的状况下，此受权将为新冠疫苗关上最初一个大市场，假如它成为儿童免疫方案的一部份，就有可能为疫苗研发公司长时间的支出铺平路途。
FDA原先方案于2月评价辉瑞的两剂疫苗，但材料显示它并未在2至4岁儿童中惹起足够弱小的免疫反映。FDA随后要求观看第3剂的实验后果。按照新材料，1678名儿童在接种第2剂疫苗后，距离最少两个月接种第3剂，这段时间奥密克戎是次要变异毒株。
5岁下列的儿童是美国独一尚无资历接种疫苗的群体。按照美国疾病管制和预防核心（CDC）的数据，在冬天大范围的奥密克戎感染浪潮中，5岁下列儿童住院的比例是疫情顶峰期的五倍。按照CDC的数据，截至2月，大约75%的十一岁下列儿童感染了新冠。目前，大少数国度尚未批准5岁下列的儿童接种新冠疫苗，许多父母也关注疫苗对年幼儿童是不是平安。
2022年以来，辉瑞新冠疫苗增强针的合用规模不停扩张。1月，该疫苗获批用于已实现两剂辉瑞疫苗接种的十二岁至15岁人群接种一剂增强针，剂量为30微克。前不久，本地时间5月17日，FDA订正针对辉瑞新冠疫苗的紧迫使用受权，批准已实现两剂辉瑞疫苗接种的5至十一岁人群在接种第二剂疫苗最少5个月后，接种一剂辉瑞疫苗增强针，剂量为10微克。
辉瑞的竞争对手Moderna往年4月底已向FDA请求紧迫使用其新冠疫苗，用于6个月至5岁的儿童。Moderna在3月公布的实验数据显示，其疫苗是平安的，在幼儿中发生的免疫反映与成人类似。该公司说，两针25微克的疫苗对预防2至5岁儿童的感染约有37%的成果，对6个月至2岁的儿童有51%的成果。 |
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