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台中、高雄市日前爆出美国冠病快筛品牌Flowflex富乐试剂有瑕疵，检修卡匣品管线（C）、测试线（T）显示不出来，进口商大鑫资讯公司涉嫌以中国大陆制作的黑心快筛试剂混充。
台湾食物药物办理署明天（14日）宣告，本日起阻止贩售和进口，但已有237万剂流入市面。
综合台湾《联结报》《自在时报》报导，台湾食药署明天公布旧事稿，阻止大鑫资讯公司请求的Flowflex富乐家用冠病抗原疾速检测试剂产品输出及贩卖，并下令业者片面回收，民众如发现上述产品，千万别购买或使用。
食药署科长傅映先说，Flowflex富乐家用冠病抗原疾速检测试剂在往年5月10日经过台湾的紧迫使用受权（EUA），依照规则该试剂出产应要从美国的工厂出产。厂商涉嫌守法进口中国大陆制劣质试剂、混充美国制交货牟取暴利部份，食药署则说，将交由检调考察。
食药署医粧组简任技正林欣慧说，大鑫资讯公司进口的富乐快筛试剂总量为237万剂，已全数流入市场，目前限期一个月内尽数回收；但已销售、使用量都还无奈预估，要等厂商实现回收功课报告请示后才知道，也陆陆续续有收到退货。违规产品依法由卫生局没收烧毁。
合约部份，林欣慧说，全案目前仍由检调机构侦办傍边，切当的裁罚金额及处罚仍要待司法顺序走完。若经考察厘清，业者进口产品与核准不符，涉属未经核准私自输出，依《医材办理法》第62条规则，处三年下列有期徒刑、拘役或科或併科1000万元新台币下列罚金；若业者擅用或冒用自己或别人合法医材之称号、仿单或标签，依《医材办理法》61条规则，处五年下列有期徒刑、拘役或科或併科2000万元新台币下列罚金。 |
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