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目前，我国癫痫、脑卒中、帕金森、认知障碍、老年痴呆、精力疾病等脑功用疾病患者达数亿人，而且病发率逐年回升。钻研和医治这些脑功用疾病需求无效地对相干数据信号进行精准收集并定量评价其大脑功用，以进行后续的精准干涉。目前，脑功用疾病得病人群宏大且具备慢性病特点，传统药物和手术疗法关于疾病的医治成果却是无限的，次要缘故除了有疾病机制不明白、靶点不明晰等要素外，还有患者院外疾病监测数据的缺失影响疾病的精准诊疗。
以癫痫为例，据中国最新盛行病学材料显示，国际癫痫的整体得病率为0.7%，中国约有近1000万癫痫患者，同时每一年新减少癫痫患者约40万。癫痫爆发由一组脑细胞异样放电形成，大脑的不同部位均可能成为异样放电的位点。癫痫爆发带来的危害极大，爆发时患者忽然的认识障碍，可能会泛起跌伤、烫伤、溺水、交通变乱等不测挫伤，乃至癫痫爆发继续惹起全身性功用衰竭而死亡。按照国内抗癫痫同盟和国内临床神经生理学联结会的临床理论指南：视频脑电监测（EEG）标明，47%-63%的癫痫患者无奈辨认癫痫爆发，而这一比例在癫痫夜间爆发中高达86%。以上特点抉择癫痫疾病需求长时间的办理和医治，并且从临床减缓来讲，越早医治越好。
在诊断方面，因为癫痫爆发其实不法则，医生无奈间接视察院外事情，必需依托集体、监护人和其余目睹者来形容事情，辨认潜伏的引发要素，讲演其产生频率，并探讨对患者日常糊口的影响。而现阶段的病史收集只能依托患者口述或手动记载爆发日志，影响门诊效力和对症状及疗效的掌握，特别是难治性癫痫患者的精准诊疗，进而影响到医治成果。
针对上述这些痛点，如作甚患者和医生提供更好的疾病监测和量化评价呢？36氪近期接触到的瑞尔唯康给出一个方法：它自主研发一种腕表，可监测出用户的癫痫爆发，而且第一时间发送报警给其家人和医生，并据此进行及时营救升高癫痫爆发带来的不测挫伤和猝死危险；另外，腕表可生成患者院外爆发监测讲演，为患者在就治时给医生提供量化评价替代原本的口述问诊，使得医治成果可视化、数据化，进步诊疗精准性。
据瑞尔唯康开创人&CEO盛多铮引见，公司的Biovital腕表是一款医疗级产品，通过4年研发而成，它经过收集手腕部EDA（皮肤电）、SEMG（肌电）、减速度、陀螺仪、皮肤温度、心率、血氧等可无效反应癫痫爆发的生物标志，并对7模态数据进行融会剖析算法模型训练，进而完成对癫痫的监测报警和量化评价。
据悉，目前，Biovital癫痫腕表是一款经过收集手腕部生物信号进行癫痫疾发病作监测和报警的医疗级可穿着装备，正在进行由宣武病院牵头，天坛病院、北京儿童病院、301病院、交大一附院等多个核心参预的科研临床实验，目前Biovital腕表已实现第一阶段的临床实验——无效性验证；并将发展与中国抗癫痫协会的协作名目，准备起草中国癫痫院外监测专家共鸣。数据反馈显示，总体精确率为90%，其中十二次夜间爆发无漏报、一切安康人夜间无误报警，产品预计2023年获批上市。
其实，目前市场上有多种拥有癫痫监测功用的技术，包罗颅内脑电、头皮脑电、腕部多模态信号等计划，盛多铮表现，综合斟酌无创性、精准度、易用性、便捷度、患者承受度、升高患者病耻感等特性，他以为腕带式监测装备是临床上对患者日常糊口进行延续静态监测的最好选择。以此作为根底，瑞尔唯康想要重点解决两件事：一是监测急性爆发事情，升高爆发危险，升高再住院率及致死率，进步患者的糊口品质；二是量化评估症状和疗效，为临床精准诊疗提供依据，进步医治成果，升高患者年度医疗开支。
在数据收集层面，Biovital腕表是症结的信号收集硬件，这类产品状态在国际市场上简直为空白，次要由海内企业研发而成，典型的品牌有Embrace、Smartmonitor、Epilert等。盛多铮引见到，比较之下，Biovital腕表最中心的差别化劣势在于：采取的7模态数据（寰球同类产品中模态至多）精确率较高、顺应症较广，且开脱了对手机的依赖。
企业供图
仅仅只是监测报警其实不能彻底解决患者的痛点，毕竟当癫痫症状继续爆发的时分，关于癫痫患者来讲，时间就是生命，只要当即采用干涉措施能力避免对神经零碎形成永远性损伤。为此，在前期干涉上，瑞尔唯康还在重点推出体外无创的癫痫医治装备，以及后续基于海量监测反馈数据，为患者提供包孕征询、会诊、商保、药械、反省等基于疗效的诊疗办事包；同时，为协作火伴提供即插即用的数字办事。
盛多铮表现，这套模式相似于海内的Biofourmis，后者也是以拥有报警和预警功用的可穿着装备作为数据入口，积淀患者端和医生端海量数据，提供其余数据办事或数字疗法。Biofourmis已积攒了海量患者数据，平台将这些数据进行剖析后提供应医生的同时，也可将数据提供应商业保险公司，以评价潜伏的客户，拓展其产品和办事的商业价值。不久前，Biofourmis还宣告获取3亿美元D轮融资，投后估值达13亿美金，成为行业独角兽。
他以为，这类模式和胜利教训彻底能够在瑞尔唯康进行复制，且它对集采政策免疫，将来公司价值不会被紧缩，此外还与传统器械公司存在搭配销售的时机。他也指出，这一模式具备三个维度的壁垒，一是对算法和硬件的技术要求，二是对产品实用性和性价比的要求，三是对专业临床办事和专家资源的要求，起初者很难等闲超出。
有了中心底层技术和产品教训后，在癫痫以外，瑞尔唯康也在拓展针对其它顺应症的产品，譬如帕金森。接上去，公司也会复制癫痫监测零碎的模式打造一套帕金森监测零碎，并逐渐拓展到睡眠障碍、抑郁等其它脑功用疾病畛域，探究脑疾病的外周闭环神经调控医治。
最初引见一下团队，开创人&CEO盛多铮为西安交通大先生物医学工程硕士，曾任职GE医疗和软通能源，长于可穿着产品和医疗器械的设计开发、强劲信号检测与剖析等，主导了公司的产学研医协作，具有丰硕的产品研发与运营办理教训；董事长&联结开创人李洪利为大连医科大学临床医学结业，天坛病院深造，负责7年神经外科医生，有15年以上神经调控产品销售教训；CMO&联结开创人李晨北京交通大学结业，曾任职于优时比等多家跨国药企，负责中枢神经零碎政府事务及对外联络担任人。瑞尔唯康目前全职团队近20人。
据悉，公司此前曾获取领衔安康领投的数百万元天使轮融资，目前正在进行新一轮融资。 |
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