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    初次!FDA批准莫得纳、辉瑞的新冠疫苗用于6个月以上的婴幼儿

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    2022-6-18 12:09:37 20 0

    周五,美国食物和药物办理局(FDA)正式批准辉瑞和Moderna的新冠疫苗可用于6个月大的婴幼儿。
    FDA做出这一抉择以前,其独立疫苗专家委员会在周三向大众凋谢的全天会议上衡量了疫苗的平安性和无效性,统一投票保举婴幼儿接种疫苗。
    FDA局长Robert M. Califf说:“关心儿童的人群们大可对新冠疫苗的平安性和无效性充溢决心,而且能够确信该机构对数据的评价是片面的。”
    这两个品牌使用相反的技术,但也有区分。辉瑞新冠疫苗获批用于6个月至4岁儿童的注射,共计需求注射三剂,前两剂注射需相隔三周,第三剂需在第二剂实现八周后接种。莫德纳新冠疫苗则共计需求注射两剂,合用于6个月至5岁的儿童。
    辉瑞公司首席履行官Albert Bourla说:“咱们知道美国的许多父母始终在急迫地等候为他们的5岁下列儿童提供受权疫苗,咱们很骄傲当初能为他们提供一种拥有良好平安性的疫苗选择。”
    Moderna首席履行官Stephane Bancel说,“护理人员当初终于有方法在教室和日托环境中防备新冠危险了。”
    按照FDA的说法,婴幼儿接种疫苗后最多见的反作用是注射部位疼痛、易怒和呜咽、食欲不振和嗜睡。在接种过这两种疫苗的儿童中,简直没有泛起过发热、心肌炎的病例。
    只管儿童感染新冠后的症状个别比成年人要轻,并且患重症危险相对于较低,但在去年奥密克戎变体感染潮期间,5岁下列儿童住院的人数激增,创下了疫情以来的最高纪录。按照CDC的数据,超过440名4岁下列的儿童死于新冠,1岁下列儿童的死亡人数最高。
    CDC官员说,在没有疫苗维护的状况下,儿童因新冠疫情死亡超过了儿童因甲肝、水痘和致使腹泻的轮状病毒等疾病死亡的人数。CDC主任Rochelle Walensky表现,新冠是以后儿童杀手。这个比率比咱们看到的流感还要高。
    美国卫生官员和疫苗制作商已表现,将为5岁下列儿童提供足够的疫苗供给。为了做好筹备,美国政府始终在抓紧向病院、批发药店和其余疫苗接种点提供足够的疫苗供给,并激励家长报名加入。
    FDA疫苗主管Peter Marks博士在一次旧事公布会上说:“这两种疫苗的受权都是以迷信和平安为条件的。父母应该对这两种疫苗感到安心,并应尽快为他们的孩子接种疫苗,而不是比及秋季。”

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