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    防远视“神药”被传叫停网售持续发酵,兴齐眼药三连跌,欧普康视跟跌

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    2022-7-8 18:51:03 77 0



    图源自视觉中国
    低浓度阿托品滴眼液网售疑似叫停传言发酵以来,兴齐眼药(300573.SZ)累计上涨超30%,市值跌破百亿元。
    7月7日,兴齐眼药延续第三个买卖日走低。6日,兴齐眼药盘中大跌,开盘跌十二.08%,盘后,公司公布股票买卖一场颠簸布告称,目前运营状况及表里部运营环境未产生严重变动。
    往前追溯,兴齐眼药股价的渐入佳境始于6月24日,当天,该股盘中跳水,收跌16.76%,第二天再跌4.06%。彼时至今的9个残缺买卖日内,兴齐眼药也曾小幅反弹回升,但状况在7月5日再度渐入佳境,当天午盘后,该股现20cm跌停,且欧普康视(300595.SZ)跟跌5.63%。而早在兴齐眼药大跌首日(6月24日),欧普康视就曾经被带跌。
    详细来看,兴齐眼药与欧普视康的大跌的缘故均可以归纳为——低浓度阿托品滴眼液网售或被叫停事情的发酵。
    使人欷歔的是,就在4月末,兴齐眼药还在享用着阿托品带来的红利,其发布的一季度净利润远超预期增长,股价在之后节节攀升,并在6月20日创一年新高,达到170元/股。阿托品不只撑大了兴齐眼药的事迹,推高了公司股价,也吸引了更多垂涎这一市场的玩家入局。
    往年6月1日,欧普康视宣告旗下合肥眼科病院获取安徽省药品监视办理局发表的《医疗机构制剂注册批件》,该院能够开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年远视防控。该动静发布后的一个月内,欧普视康股价上浮超两成。
    也正因如斯,两家眼科赛道的企业在本轮大跌中首当其冲。
    “神药”阿托品滴眼液,被传将叫停网售?
    对于诱发本轮大跌的缘故,业内有两大料想:一是《药品办理法实行条例》新规之下,“互联网病院将限度开具阿托品眼药相干产品”的动静被传出,二是有媒体报导质疑阿托品滴眼液的网售合规性。
    日前,国度药品监视办理局公布了《中华人民共和国药品办理法实行条例(订正草案征求意见稿)》,其中新增的的第八十三条中明白规则:第三方平台提供者不得间接参预药品网络销售流动。而兴齐眼药旗下的低浓度硫酸阿托品滴眼液恰是经过互联网平台对内销售。
    此外,往年1月,《逐日经济旧事》报导称,发现兴齐眼药旗下的低浓度阿托品滴眼液尚未正式获批上市,但经过其具有有互联网病院资质的眼科病院在进行网络销售。
    动静一经发酵,兴齐眼药、欧普康视纷纭露面回应。彼时,兴齐眼药表现,没有听闻互联网病院将限开阿托品的风闻,公司出产运营所有正常。欧普康视则称,公司自研的用于儿童青少年远视防控的0.01%低浓度阿托品已取得《医疗机构制剂许可证》,但尚未发展销售。
    德邦证券指出,兴齐眼药的互联网病院平台属于自营平台,不属于第三方拜托平台。但院内制剂正在经过互联网病院销往全国,病院如何监管这一药品流通门路,是目前的困难,这也与药品未获国药准字阻止面向全国销售的相干规则相悖。
    事实上,不管八十三条新规是不是会影响到阿托品的网售,以后的《药品办理法实行条例》新规也都仅是征求意见稿,还未正式落地实行。
    7月5日,欧普康视又称,旗下的硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作为院内制剂正式上市,可遵医嘱验配、销售,并配备“滴眼液支架”,便利用户将硫酸阿托品滴眼液精确滴入眼内。7月6日,欧普康视高开低走,小幅收跌0.90%。
    近些年来,儿童青少年的远视防控火烧眉毛,2020年中国有近7亿远视人群,儿童青少年整体远视率达到52.7%,总人数达到1.07亿。在儿童青少年远视防控方面现有“三驾马车”,即低浓度0.01%阿托品滴眼液、角膜塑形镜(OK镜)、离焦镜片。
    角膜塑形镜价钱相对于较高,离焦镜片需求长时间佩戴,低浓度阿托品临床使用最为普遍。光大证券研报指出,预计到2030年,前述三种远视防控伎俩的市场范围分别为94.5亿元、775.6亿元、228.7亿元,虽然阿托品市场范围较小,但增速最快,2021年至2030年的复合增速为51.3%,远高于OK镜的20.6%和离焦镜片的十一.6%。
    低浓度阿托品还被视为是防控青少年远视的“神药”,有新加坡学者曾在钻研中指出,低浓度阿托品无效地起到了减缓青少年远视眼的作用。温州医科大学黄锦海团队2016年颁发在《Ophthalmology》上的meta剖析汇总了30项钻研的后果,显示当以眼轴长度变动为目标进行排序时,低浓度阿托品远视管制效力排名第一。
    然而因为其管制远视的药理机制尚不彻底明白,截至目前,阿托品滴眼液用于管制远视的临床实验仍在进行中,国际还没有低浓度阿托品滴眼液正式获批。往年5月,兴齐眼药在投资者互动平台也称其旗下的阿托品滴眼液仍在三期临床实验阶段。放眼寰球,仅Eikance(0.01%浓度阿托品)在2021年9月于澳大利亚获批,用于减缓儿童远视开展。
    在国际,阿托品滴眼液正在以另外一种方式对内销售——“互联网病院+院内制剂”,包罗兴齐眼药在内,共有6家企业以这类形式参预到阿托品的销售中。需求作出区别的是,院内制剂阿托品滴眼液目前还未获批上市,不克不及面向全国销售,只能供院内使用,互联网病院销售渠道是指在个别在区域内使用,可经过互联网病院复诊、邮寄。
    兴齐眼药靠阿托品“腾飞”,欧普视康推动相干规划
    相较于欧普视康,兴齐眼药在阿托品细分赛道具有更大的话语权,也曾经吃到了阿托品带来的增长红利。
    兴齐眼药成立以来就专一于眼科药物畛域,次要从事眼科药物研发、出产、销售,产品包罗眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻木药、缩瞳药和抗青光眼用药等。
    2016年,兴齐眼药在守业板上市,同年,兴齐眼药排他性地拿到了新加坡国立眼科核心的独立受权,获取其阿托品10年临床数据,并开始推动临床实验。2017年,兴齐眼药成立沈阳兴齐眼科病院,且具备发展互联网医疗办事的资质。2019年1月,沈阳兴齐眼科病院获取了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂批件。
    就此,兴齐眼药开始了阿托品“互联网病院+院内制剂”的销售模式,公司股价飞涨、事迹拔地而起。
    2019年4月开始,兴齐眼药股价走强,曾一度延续播种十二个涨停板,并在2020年7月创下股价新高,达到225.10元/股。在其股价“腾飞”之后,该公司股东减持也接二连三,已经的第三大股东LAV清仓离场,已经的第二大股东桐实投资的减持从2019年4月始终继续到往年6月,此外,公司开创人刘继东也在坚持之列,从2019年到往年Q1,其持股比例由30.92%降至28.58%,董事、副总经理高峨也在同步减持。
    也是自2019年开始,兴齐眼药事迹同步走强。2017年、2018年,兴齐眼药净利润分别为3943.71万元、1365.87万元,延续两年两位数负增长,但2019年至2021年,其净利润分别达到3589.38万元、8797.86万元、1.95亿元,延续三年完成三位数增速的净利增长,迈入亿元级别。
    往年一季度,兴齐眼药事迹持续攀升,营收同比增长45.73%至3.02亿元,归母净利润同比增长十二3.36%至7416.86万元。
    据理解,兴齐眼药有两大业务板块,医药制作业务和医疗办事业务,沈阳兴齐眼科病院属于医疗办事业务板块。2021年,兴齐眼药医疗办事业务业务支出3.17亿元,整体占比30.88%,但增速高达130.71%,支出占比近7成的医药制作业务营收增速仅为29.55%。
    按照兴齐眼药此前回复深交所关注函的内容来看,其医疗办事业务次要来自眼科病院,而眼科病院又次要由医疗机构试剂组成的药品创收,且占比超过8成,也就是说,低浓度硫酸阿托品滴眼液的销售支出在撑持其医疗办事业务板块。
    兴齐眼药的阿托品竞争壁垒恰是入局早以及互联网病院销售渠道,所以在网络限售风闻泛起后,该股先跌为敬。目前,包罗兴齐眼药在内共有5家企业进入三期临床,包罗欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。按照CDE规则,管制远视停顿药物需从实验启动到上市的周期约4-5年,预计兴齐眼药将会在2025年成为国际首家阿托品获批上市的企业,也将享用到长久的市场独占期。
    此外,目前有13家医疗机构阿托品制剂获批,包罗爱尔眼科(2021.2)、何氏眼科(2021.十一)、欧普康视(2022.6),将来,阿托品细分赛道的竞争愈加剧烈。
    关于欧普康视而言,规划阿托品滴眼液是在寻觅新增长点的一个方法。
    欧普视康曾经深耕角膜塑形镜(OK镜)20年,OK镜也是其营收主力,次要产品有DreamVision、梦戴维系列OK镜。但OK镜价钱高且需求到门店实现一切反省和验配办事,近些年来也遭到疫情影响。2020年和2021年,角膜塑形镜(梦戴维)销售支出分别同比增长19.46%和28.35%,而2018年、2019年分别为0.27%、40.97%,增长堕入停滞。
    虽然整体而言,欧普康视的财务数据没有泛起大的负面颠簸,但这多半是体外扩大模式带来的事迹对冲呈现出的后果。2021年,按照其合并利润表,营收为十二.95亿元,比上年减少4.24元,母公司利润表显示,营收为7.13亿元,比上年减少1.76亿元,也就是说2021年仅子公司并表就奉献了2.48元的支出。
    与此同时,OK镜的市场竞争也在加剧,2019年至今,爱博医疗角膜塑形镜销售片数始终放量增长,而昊海生科(688366.SH)也曾经经过股权支出入局OK镜市场。
    过来一年时间,欧普康视都处于估值杀跌形态。
    相较于依托扩展模式维持事迹增长,进军阿托品竞争赛道则意在加固主业,寄但愿于片面的眼视光产品规划带动公司增长。就阿托品赛道而言,欧普康视曾经是现阶段最晚拿到入场券的企业,在这个以先发劣势作为最强竞争壁垒的赛道,欧普康视的竞争力其实不凸起。
    本轮大跌中,领头的兴齐眼药和队尾的欧普康视遭到关注至多,跌幅靠前。但不管终究政策是不是会针对阿托品网售落锤,但在面向将来,新老玩家们面临的都不是一个蓝海市场。
    (本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编纂丨蔡战波、孙骋)

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