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河南实在生物科技无限公司（下称“实在生物”）周五宣告，近日已正式向中国国度药品监视办理局（简称药监局），提交阿兹夫定医治新冠病毒顺应症的上市请求。经临床实验证实，该药对新冠病毒有良好按捺作用，病毒革除时间为5天摆布。
据《河南日报》报道，实在生物近日已正式向中国国度药品监视办理局提交阿兹夫定医治新型冠状病毒顺应症的上市请求。
5天摆布革除病毒
阿兹夫定是寰球首个双靶点抗爱滋病翻新药，已在中国、美国等多个国度请求专利并获受权。作为一款抗病毒小份子口服药，阿兹夫定拥有广谱按捺RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属以RNA作为遗传物资的病毒，经临床实验证实，该药对新冠病毒有良好按捺作用。
2020年4月以来，阿兹夫定前后在中国国际外获批发展Ⅲ期临床实验。临床实验后果显示，阿兹夫定片能够明显缩短中度的新冠病毒感染肺炎患者症状改良时间，进步临床症状改良的患者比例，达到临床优效后果。阿兹夫定拥有按捺新冠病毒的活性，病毒革除时间为5天摆布。
在平安性方面，阿兹夫定片整体耐受性良好，不良事情产生率阿兹夫定组与刺激剂组无统计学差别，未减少受试者危险。
10款口服药名目进行中
据《人民日报》安康客户端报道，近期，中国国产新冠口服药“争取战”正在分秒必争地进行，抗体生物药也有显著效果。从药物注册分类角度而言，新冠药物可大抵分为中药、化药、生物药三大类，生物药包罗抗体、多肽、RNA、DNA等类型。目前，多个新冠药物研发正在稳步进行中。
自2月份获批在国际上市后，截至目前，辉瑞Paxlovid还是中国国际市场独一已上市的新冠口服药。目前，国际多家外乡药企也正在紧锣密鼓开发新冠口服药，中国国产新冠口服药市场竞争进入白热化。
据《人民日报》安康客户端不彻底统计，截至目前，中国国际共有10款新冠口服药名目正在进行中，其中，君实生物的vv十一6无望成为第一款在中国国际市场上市的国产口服新冠殊效药。另外，实在生物的阿兹夫定、开辟药业的普克鲁胺等发布了临床停顿。
据央视CCTV2《误点财经》6月24日报道，由君实生物研发的vv十一6口服新冠殊效药曾经经过临床实验阶段，正式向国度药监局提交上市请求，vv十一6也无望成为第一款正式在中国国际市场上市的口服新冠殊效药。
vv十一6临床钻研中表示优异，讲演显示，VV十一6可以使在感染初期或有症状的非重症Omicron患者缩短核酸转阴时间，未泛起重大不良反映。 |
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