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    辉瑞、BioNTech向欧洲提交奥密克戎疫苗上市请求 线路争议犹存

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    2022-7-20 12:11:11 30 0

    本地时间周二,辉瑞与协作火伴BioNTech联手宣告,已向欧洲药管局提交奥密克戎二价疫苗的上市请求。受此动静影响,两家公司股价双双走高。
    按照布告,这款疫苗基于原始毒株和奥密克戎BA.1变异株,请求合用于十二岁及以上人群。
    按照两家公司此前宣告的Ⅱ/Ⅲ期实验后果,相较于目前曾经上市的产品,这款调剂后的新疫苗可以明显进步接种者对奥密克戎BA.1病毒的中和才能。同时虽然效率明显降落,但新疫苗发生的抗体仍具备中和奥密克戎BA.4和BA.5病毒的才能。
    需求强调的是,虽然辉瑞也始终向美国FDA提交相干数据,但因为欧美监管的战略不同,目前曾经接近上市的奥密克戎BA.1二价疫苗颇有可能错过美国市场。
    在六月底的专家评价后,虽然美国FDA以为现有疫苗发生的抗体对奥密克戎变异株效用削弱,但斟酌到BA.4和BA.5病毒曾经成为美国的主流毒株,故倡议疫苗出产商将防备BA.4/BA.5作为秋天疫苗的症结指标。与此同时,欧洲药管局却表现会斟酌批准应答过往奥密克戎变异株的疫苗。
    因为辉瑞此前曾经展开奥密克戎BA.1疫苗的出产,所以提交上市请求也在预期之中。辉瑞、莫德纳手头也有针对BA.4和BA.5病毒的在研疫苗名目,不外两家公司目前预计的量产时间都要到往年10月、乃至十一月,也为欧美国度应答下半年数轮感染潮的才能带来了不肯定性。
    本文源自金融界

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