|
|
原标题：国度药监局应急附前提批准国产新冠肺炎医治药物注册请求
国度药监局25日根据药品特别审批顺序，应急附前提批准河南实在生物科技无限公司阿兹夫定片减少医治新冠病毒肺炎顺应症注册请求。
该药物是我国自主研发的口服小份子新冠病毒肺炎医治药物。2021年7月20日，国度药监局已附前提批准该药物与其余逆转录酶按捺剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附前提批准新增顺应症，用于医治普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指点下严格按仿单用药。
国度药监局要求上市许可持有人持续发展相干钻研任务，限期实现附前提的要求，及时提交后续钻研后果。
来源 新华社 |
|
中级会员