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【首个国产抗新冠口服药获批上市，国度药监局附前提批准一款国产口服抗新冠药】
据新华网，7月25日，国度药监局按照《药品办理法》相干规则，根据药品特别审批顺序，进行应急审评审批，附前提批准河南实在生物科技无限公司阿兹夫定片减少医治新冠病毒肺炎顺应症注册请求。
本品是我国自主研发的口服小份子新冠病毒肺炎医治药物。2021年7月20日，国度药监局已附前提批准本品与其余逆转录酶按捺剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附前提批准新增顺应症，用于医治普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指点下严格按仿单用药。
国度药监局要求上市许可持有人持续发展相干钻研任务，限期实现附前提的要求，及时提交后续钻研后果。
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