留意！TGA审查快检试剂，曾经有4款被踢出市场（组图）

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医治用品办理局（TGA）正在对新冠快检试剂进行考察，目前曾经有4款试剂被踢出市场。

卫生部发言人称，“一款快检试剂的ARTG注册资历曾经被勾销，一款被暂停。被暂停的试剂仍在承受TGA的考察。另外一家出产商曾经收到了侵权通知，缘故是没有提供足够的信息和客户反对。自2022年1月以来，4款疾速抗原测试试剂已被从ARTG中删除。”
TGA重点打击那些未能提供最新医学钻研文件的制作商，这些钻研是对于检测试剂如何应答变异毒株的。
TGA还延聘了第三方钻研机构，包罗Doherty钻研所，来独立核实制作商在其反对性钻研中的说法。
“一切列入ARTG的快检试剂制作商，都必需针对泛起的变异毒株提供继续的钻研数据，假如供给商不克不及执行其上市后的义务，TGA可能会采用监管行为，如暂停或勾销ARTG中的产品，或收回侵权通知。”

（图片来源：《逐日电讯报》）
截至7月22日，有4款试剂被踢出市场。而跟着审查任务的进行，预计会有更多的试剂被中止使用。
被踢出市场的测试试剂分别为：Medi-Stats出产的CovClear、Life Bioscience出产的NowCheck、Safe Interact出产的Covifind和Becton Dickinson出产的BD Veritor System for Rapid Detection。
制药巨头 Hough Pharma公司上个月因不合乎规则而被TGA罚款10多万澳元。
澳洲皇家全科医学院院长Charlotte Hespe博士说，“TGA正在审查其一切的疾速抗原和PCR试剂，以确保它们合乎要求，并对较新的毒株无效。

Charlotte Hespe（图片来源：《逐日电讯报》）
Hespe博士说，人们耽心现有的试剂无奈检测出新的变异毒株，即BA.4和BA.5。这些变异株正在推进新州的感染率。”
“得多病人告知我他们检出了阴性。他们以为，RATs不是一个快检试剂不敏感，尤为是关于新毒株。咱们始终试图告知大家，自检阴性其实不首要，假如你有症状，你应该自我隔离，直到症状隐没。”
（Gleen）

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