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    翻新药的狂妄与成见:聊聊争议中的“License-in”

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    2022-8-2 21:34:41 20 0



    图片来源@视觉中国
    文 | 锦缎对事物的定义,应该躬身亲历,而不是仅凭别人的形容来进行判别。这恰是简·奥斯汀的小说《狂妄与成见》告知咱们的真谛,它一样合用于现今的翻新药市场。
    自去年9月科创板延续否决了两家License-in( 受权引进 )模式为主的翻新药企IPO后,这一曾在资本市场备受追捧的模式忽然开始被投资者所厌弃。无论是再鼎医药,仍是云顶新耀,这些已经的License-in模式龙头公司的市值都泛起大幅滑坡。
    一时间,“伪翻新”成了License-in模式新的代名词。不少业内人士也直呼:“License-in曾经被玩坏了”。License-in模式真的曾经失去将来了吗?
    谜底应该是不是定的。License-in模式当下的估值当然很难看,但这其实不象征着License-in模式毫无价值。作为翻新药研发的首要模式之一,License-in可以经过常识产权( IP )引进的形式,迅速缩短翻新药的研发周期,升高翻新药研发的危险,无利于翻新药行业的疾速开展。既然如斯,那末到底为什么License-in模式从“香饽饽”变为了“鸡肋”呢?
    本文将从产业视角,片面分析License-in模式开展过程当中的机遇与瓶颈,经过粗疏剖析,极力为投资者复原最纯正的License-in模式投资逻辑。
    注:所谓License-in模式,指的是医药公司经过IP受权的形式,以一定的首付款及里程碑款项获取该IP产品将来的销售权利。经过License-in模式,医药公司能够省去后期研发失败率高的困扰,疾速切入曾经被证实拥有肯定前景的产品,因此License-in模式能够晋升药物研发的效力,让医药公司失掉迅速生长。
    01 潮起
    中国没有翻新药,这是得多投资者积重难返的传统观点。但在大部份投资者疏忽中国翻新药产业时,它却在过来两年迅速生长,乃至被视为下一个“互联网”。在这个翻新药迅速生长的过程当中,License-in模式无疑起到了火上浇油的作用,一度被视为最合适中国翻新药开展的产业模式。
    2017年,依靠于License-in模式的再鼎医药胜利在纳斯达克上市,一跃成为中国翻新药产业的标杆。虽然过后再鼎医药成立仅仅三年时间,但却曾经有多款新药进入到临床研发的中前期阶段,如从TESARO引进的PARP按捺剂尼拉帕利( Niraparib )便行将进入3期临床。
    家喻户晓,翻新药研发需求长期的积攒,这是投资者心中的标签,而再鼎医药却利用License-in模式,胜利打破了研发周期长的这一刻板印象。
    例如过后再鼎医药引进的尼拉帕利就是一延接近于成熟的产品,2016年TESARO发布的临床3期实验数据就很不错,并在第二年美国胜利上市,能够说尼拉帕利在中国获批只是一个时间问题。
    在TESARO寰球3期临床实验数据的帮忙下,尼拉帕利很快在2018年底在国际获批上市,由此再鼎医药的License-in模式正式宣布成功。
    胜利验证License-in模式可行性的再鼎医药成为资本市场的宠儿。除TESARO外,再鼎医药还前后与赛诺菲、BMS、GSK等国内制药巨头达成协作,进一步晋升了公司的想象空间,股价从2019年终的23美元,一路飙升至接近200美元,险些实现两年十倍的惊人之举。


    赚钱效应是资本市场中最能吸引投资者留意力的形式,再加之港股18A政策和科创板的助力,License-in模式逐步成为资本市场中最受认可的翻新药模式之一。云顶新耀、联拓生物等起初者也在成立两三年内凭借该模式顺利登陆资本市场,尤为遭到初创企业的欢送,乃至得多以自研为中心的企业也开始切入License-in模式。
    虽然咱们不克不及将2019年-2021年中国翻新药牛市彻底归纳为License-in模式的成功,但显然License-in模式无疑是过后医药牛首要的催化剂。
    02 弊端
    License-in模式曾经被再鼎医药证实是可行的,那末为什么如今它却再也不遭到投资者们的欢送呢?其中心就在于License-in模式的胜利必需建设在适宜的估值程度之上。
    假如说翻新药研发更考量药企的研发才能的话,那末License-in模式则更需求办理层具备足够的行业视野。虽然License-in模式省略了后期研发费用,但一样它也需求付出一定的首付款和后续研发费用。
    从实质而言,License-in的商业模式更像是一种投资,药企想要从一笔生意中赚到钱,就必需引进具有足够市场空间的产品,扣除首付款、里程碑款项、后续研发收入、商业化支,余下的钱才是药企的利润。
    也就是说,License-in模式其实不一定可以让药企确保赚钱。License-in模式的盈利必需建设在本钱足够低的根底上,假如分给协作火伴的太多或者后续研发收入太多,那末即便这款药物终究上市,其实也是难以获取利润的。
    聚焦资本市场,得多初创药企看到再鼎医药模式的迅速胜利,也开始效仿其进行大范围的License-in,一时间资本市场中泛起了得多“攒局”式IPO公司。License-in模式越炽热,这其中蕴含的危险也就越大,因此上交所才会在去年延续采纳海和药物和吉凯基因两家License-in模式公司的IPO请求。
    参预License-in的玩家多了,弊病也就跟着涌现:
    一方面,好的名目就那末多,买家多了,竞价天然也就水长船高,进一步晋升了名目引进的危险;另外一方面,各名目之间并没有继续联贯性,尤为关于初创药企而言,很难包管继续拿到有竞争力的管线,因此也就无奈包管盈利的继续性。
    在上交所对License-in模式态度收紧后,不少License-in药企开始转战港股市场,如加立生物和来凯医药就均在往年向港交所提交了上市请求,不知在翻新药投资气氛如斯淡漠确当下,这些仍旧聚焦License-in模式的企业会有怎么样的融资表示。
    毕竟关于普通投资者而言,判别一家主攻License-in模式药企的价值是一件很难的事件,绝大少数药企在对外公关时,重点传布的都是药物的前景,而非本身引出项目所需求破费的本钱和细节。投资自身仍是要看现金流的,License-in模式也是如斯,只要可以获取正现金流的管线才是有价值的。
    License-in模式的实质,就是一场翻新药IP的供应侧竞争。
    在2017年的时分,市场中有80%曾经在欧美获批的翻新药没有进入中国市场,再加之中国医药政策近年对翻新药搀扶力度很大,因此给License-in模式的开展提供了微小的机遇。但跟着License-in玩家的增多,优质名目的价钱逐步被贬低,致使License-in的性价比大幅降落。
    在这场翻新药IP的供应侧竞争中,胜出者必需具备地利( 标的管线估值适合 )、天时( 标的管线具备短缺的竞争力 )以及人和( 本身具有很强的临床推动才能 )。
    03 遗憾
    既然License-in模式是一场翻新药IP的供应侧竞争,那末投资者应该如何权衡这些药企的中心竞争力呢?谜底仍然是现金流。正如前文所述,权衡一家License-in模式药企的终究参数仍是现金流情况。
    家喻户晓,License-in的中心模式却并不是简略的管线引进,而是能够归纳为VIC模式,即危险投资、常识产权与CRO外包。在经过资本助力获取License-in管线的IP后,借助本身科研团队的气力,持续药物的临床推动,当产品胜利上市,再经过CRO的方式外包出产。
    从另外一个角度来讲,CRO产业的蓬勃开展与License-in模式的炽热亲密相干;而如今License-in模式的熄火或也将在将来影响CRO企业的事迹。
    VIC模式是一种典型的轻资产经营的商业模式,因为License-in药企选择CRO外包出产,因此省去了建造场地及人员的本钱,因此再鼎医药和云顶新耀等龙头公司的资产负债表很洁净,截止2021年的负债率分别仅为十二.86%和十一.35%
    但同时这类聚焦于IP的运作模式又非常考验办理层的策略判别,全部企业高度依赖于资金链条运行,一旦有所失误,很容易遭受滑铁卢,因此各玩家间很容易区别出差距。


    正如《深度长考:中国翻新药触底了吗?》一文中,咱们曾明白指出,权衡翻新药企的价值其实不能仅凭研发才能,而是应该综合企业的履行才能和商业化才能。一样的,License-in模式药企也不该该单纯剖析所引进管线的价值,投资者还必需关注药企自身的临床推动才能( 履行才能 )和商业化才能。
    license-in模式下,引进方公司必需具备三大要求:资金短缺,可以承当购买管线所发生的危险;在相干畛域具备商业变现的才能,可以将药物胜利销售出去;自研才能强,能够实现后续的临床推动。
    基于此,得多“攒局”式的License-in模式药企实则并无太多的投资价值,毕竟这些年中,相似于优秀海内管线引进国际,然而迟迟没有获取临床停顿的状况不可胜数,无奈转化为产品的管线,即便再优秀也没有涓滴的价值。
    投资者在判别License-in模式企业价值时,毫不能单纯仅照管线的前景空间,还必需关注上市公司其余方面的软实力,而在信息披露这方面,绝大少数的翻新药企做的其实不足够好,上市公司与投资者之间,仍然短少衔接彼此的纽带。
    这不能不是一种遗憾。
    04 感性
    在全部市场唱衰License-in模式时,更为感性的思考就显得分外首要。
    始终以来,翻新药企就存在九死终身的说法,恰是这类关于翻新药的负面情绪加大了市场的恐慌,但实际上,也恰是由于这份恐慌才培养了吉利德、安进等优秀的翻新药公司。
    医药行业的衍进自身就是一个大浪淘沙的迭代进程,优秀的公司往往会利用全部行业估值上涨的时机,License-in更多的优质管线,毕竟本钱是License-in胜利与否的症结目标之一。从这个角度剖析,医药大熊市才是新一代龙头突起的时机,所以当下翻新药企的估值高地其实不需求过分恐慌。
    假如投资者将视野拉长就会发现,目前市场关于License-in模式的成见,仅仅是浩大中国翻新药开展史中的九牛一毛。“攒局”式License-in模式公司的炽热,只不外是短时间的幻象,跟着时间的推移,他们终将成为泡影。
    其实License-in模式仅仅是药企一个很惯例的操作形式,它除了合用于初创企业,同时也合用于传统药企。假如投资者留神视察行业应该早已发现,相似于恒瑞医药、齐鲁制药、华东医药、扬子江医药、葵花药业等传统药企也曾经片面开启License-in步调。
    无论初创型的Biotech公司仍是开展期的Bioharma公司,乃至是成熟期的Bigphama公司,实际上License-in模式都是他们开展中常常使用的战略之一。


    与此同时,被投资者视为License-in模式的玩家实则也在尝试改动本身的形象。无论是再鼎医药仍是云顶新耀,虽然他们以License-in模式起家,但却都开始朝着自研标的目的发力。
    关于License-in模式,投资者不该该适度妖魔化,而应该更为感性对待这类模式。某种意义而言,License-in模式是一种长时间存在的战略,是为了均衡研发与投资之间本钱的天平。
    当市场过分低估的时分,License-in模式性价比就大幅晋升,从而经过License-in能够获取比自研更高的性价比;反之当市场总体估值很高的时分,License-in模式性价比骤降,自主研发则仍然将是各家企业首要的形式。
    一语弊之,License-in模式自身并没有好坏之分,投资者能否盈利更多取决于公司的软实力以及过后的市场估值。关于得多初创企业而言,License-in模式能够疾速孵化产品,但若单纯依托License-in模式,那末早晚也会遭受瓶颈。

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