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为了应答猴痘疫苗充足的场面，美国食物和药物办理局（FDA）本周受权了 “一拆五”的注射新法。这一办法在平安性和无效性方面争议颇多，就连寰球独一获准出产猴痘疫苗的公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）也收回质疑。周四，FDA局长对此进行了辩护。
按照FDA周二受权的新办法，猴痘疫苗将被注射到表皮和皮下组织之间的真皮，也就是“皮内注射”，而不是注射到皮下脂肪，即“皮下注射”。这样每次注射的剂量将是惯例剂量的五分之一。每人仍须注射两剂，两剂施打时间距离4周。
丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧出产的天花疫苗Jynneos是目前独一获受权用于预防猴痘的疫苗。
巴伐利亚北欧周二以不足数据为由对猴痘疫苗注射新法的平安性提出质疑。该公司表现，有一些证据标明，与传统的皮下注射比拟，在皮肤层之间注射Jynneos可能会致使不良反映减少。
“这可能对疫苗的排汇和掩盖率发生负面影响，”该公司在给FDA的一封信中表现。
FDA局长辩护：反作用不大但防护力很高
周四，FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）为新注射办法进行了辩护，他称，虽然皮内注射会致使一些轻微至中度的反作用，但它发生的免疫反映与皮下注射相似。
他在推特上写道，FDA是在确保疫苗在平安性、免疫反映和出产品质方面合乎高规范的状况下受权这一注射办法的。
FDA受权新注射办法的依据是，2015年进行的一项临床实验数据标明，增加注射剂量能够在不就义疫苗平安性和无效性的状况下发扬作用。
不外，一些医学专家以为，反对这类注射办法的数据其实不短缺。
康乃尔大学威尔医学病毒学传授John P． Moore表现，这么做的益处是能够让更多人接种到疫苗，但问题是当初关于减量接种能否引发相反的免疫反映钻研还不敷，咱们其实还不肯定增加剂量是不是会影响疫苗成果。
在周二颁发在医疗旧事网站STAT上的一篇评论文章中，FDA疫苗办公室前副主任Philip Krause和沾染病医生Luciana Borio正告称，在美国，皮内注射不太罕用，注射形式上的过错可能会升高疫苗接种成果。
目前，猴痘疫情在美国疾速传布。按照美国疾控核心（CDC）10日发布的数据，该国猴痘确诊病例已超过1万例（占领寰球病例数的约三分之一），且周三单日新增病例数首度破千。这象征着，在不到两周的时间内，该国病例数曾经翻了一番。
本文源自财联社 |
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