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    6亿远视的中国人,搞不定一块离焦镜片?

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    2022-11-30 15:01:59 180 0



    明月什么时候照我还?
    文 | 华商韬略 熊剑辉
    所谓“今世进士尽是远视”,自古以来,远视就困扰着成千上万的中国人。
    从“老年花似雾中看”的大诗人杜甫,到“常时读书甚艰”大文豪欧阳修,从“貌寝短视”的大学者纪晓岚,到“朕就是这样的汉子”的雍正皇帝……


    直到明天,将近一半的中国人,仍然陷在没有眼镜就一片浑沌的世界里。
    可眼镜这玩意,却是个不折不扣的来路货。
    13世纪末,意大利光学家阿尔马托和斯皮纳创造出最先的眼镜,让威尼斯成为最先的眼镜制作核心。
    即使大明王朝“片板不准入海”的国策,也妨碍不了眼镜的盛行。
    清朝史学家赵翼在《陔余丛考》记叙道:“古未有眼镜,至有明始有之,原本自西域。”


    ▲明朝仇英的《南都繁会风物图卷》中有一名戴眼镜的老者
    这个说法,在明朝文学家田艺蘅的社会习俗条记《留青日札》里也失掉了印证:
    “每看文章,眼力昏倦,不辨细节,以此掩目,精力不散,笔划信明。顶用绫绢联之,缚于脑后,人皆不识,举以问余。余曰:此叆(ài)叇(dài)也。”
    叆(ài)叇(dài),恰是现代的远视眼镜。
    由于要进口,明末清初时,“眼镜”仍是不折不扣的豪侈品。
    清朝学者叶梦珠在《阅世编》说:明代末年,玻璃眼镜要从东洋进口,每副价钱高达白银四、五两。但到了康熙年间,苏杭地域就成为了制作基地,眼镜跌到四、五分,乃至二、三分,人人买得起。
    这面前,恰是中国人本人创造的镜片研磨机器——牵陀车的功勋。
    因为掌握了镜片研磨的中心技术,中国人开始大批量出产,把眼镜价钱从天上打到了公开,走进了寻常黎民家。
    如今,在远视防控的离焦镜片畛域,中国人正再次复刻这一历史门路。
    【愈来愈远视的中国人】
    理想糊口中,远视被称为“妈妈的第101个焦虑”。
    为了给孩子医治远视,中国的父母违心尝试所有方法。从针灸、推拿、护眼贴、滴眼液,到千奇百怪、项目单一的的护眼仪、医治仪……
    各种“早医治、早奏效”的采购广告,更是一次次戳中家长软弱的心思,使人破防。
    这面前,源自远视真切带来的安康危害。
    在四川大学华中医院眼视光学系主任兼眼科主任刘陇黔传授看来:远视,尤为是高度远视,危害很大。
    它非但会使眼部并发症的病发率大大回升,泛起白内障、青光眼,还会致使病感性远视眼产生的视网膜零落、视网膜变性、致盲等大问题。
    斟酌到孩子一辈子的安康,不论花多少钱、用甚么办法,父母们都违心去尝试一下。
    假如这仅仅是一般景象,倒也不至于让人特别忧心。
    但2020年,国度卫健委公布的《中国眼安康白皮书》,让一切人大吃一惊。
    从2016年到2020年,中国远视人口从5.4亿飞涨到6.6亿。
    儿童青少年远视水平尤为重大,远视率高达52.7%,世界第一。
    这其中,6岁儿童远视率为14.3%,小先生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。
    因而2018年,教育部、国度卫健委等8部门联结印发《综合防控儿童青少年远视实行计划》,间接下达目标:
    2018-2023年,远视率每一年要降落0.5个百分点;2030年,6岁儿童远视率要管制在3%摆布,小先生远视率要降落到38%下列,初中生远视率降落到60%下列,高中生远视率降落到70%下列。
    更首要的是:儿童青少年的远视防控任务,还被归入政府绩效考查目标。
    为了将远视防控任务推广到中央,2022年5月,教育部再度印发《全国儿童青少年远视防控试点县(市、区)教训做法推行清单》,梳理总结了142个试点县(市、区)的教训做法,为儿童青少年远视防控任务提供参考鉴戒。
    政策强力推进、官方踊跃响应,儿童青少年远视防控市场正迎来史无前例的开展机遇。
    但理想中,焦虑的父母仍然被过错的认知批量收割。得多人既不理解预防远视的正确方法,也禁止不了孩子日渐低落的眼镜度数。
    【预防远视的“三板斧”】
    先说一个坏动静。
    迄今为止,全世界没有任何伎俩,能让远视失掉彻底治愈。
    理解这一点,你就可以避开大少数的“智商税”。
    但好动静是,远视不克不及治,但的确能预防。
    固然,能真正失掉医学界认可的防控远视产品,目前只要三种:
    一是阿托品,二是OK镜,三是离焦镜片。
    或许刚接触这些医疗术语可能会有点懵。然而不妨事,3分钟之后,你就可以绝不费劲地跟人娓娓而谈儿童青少年的远视防控大计。
    先说阿托品。
    《水浒传》里武松第一次到孙二娘店里饮酒,就喝到了“蒙汗药”。这类麻翻人的货色源于曼陀罗花,其次要化学成份就是阿托品。
    在古罗马,人们发现就阿托品有散瞳的成果。听说埃及艳后克里奥佩特拉,就用它来滴眼睛、变“美瞳”,把凯撒、安东尼魅惑得拜倒在她的善睐明眸之下。


    古代医学钻研也证明,低浓度的阿托品作为散瞳眼药水使用,能让瞳孔括约肌、睫状肌变败坏,脉络膜、巩膜变厚,从而按捺眼轴的增长。
    按捺了眼轴的增长,就等于管制了远视的开展。
    2019年,《中华眼视光学与视觉迷信》杂志颁发的《远视办理白皮书(2019)》指出:
    与没有使用药物比拟,0.01%阿托品滴眼液使6~十二岁儿童青少年远视增长均匀缓解60%~80%,远视升高约0.53D/年,眼轴缓解量为0.15妹妹/年,远视管制效率——中至强。
    所以,低浓度阿托品是独一通过医学验证的、可以管制远视开展的药物。
    但目前,低浓度阿托品在中国没有正式上市,只是有些眼科病院会把它当做外部制剂使用。
    普通人对阿托品知之甚少,但另外一种“远视神器”OK镜的出名度则要高很多。


    OK镜,学名叫角膜塑形镜(Orthokeratology),是一种硬性的、高透氧的隐形眼镜。
    它的原理,是用硬性镜片改动角膜外形,来打消眼睛屈光不正,临时进步裸眼视力。
    虽然听起来就有点疼,但它的确可以遏制远视疾速开展。
    《远视办理白皮书(2019)》指出,OK镜能无效缓解远视眼眼轴增长,缓解量约为0.15妹妹/年,延缓35%~60%远视停顿,远视管制效率——中等。
    并且,OK镜是在晚上睡觉时戴的,白昼能长久恢复较好的裸眼视力,所以被誉为“睡觉就可以管制和矫治远视的技术”。
    但OK镜也有它的局限性。
    首先,OK镜是一种硬性隐形眼镜,在接触眼睛时,有人会发生一定的异物感、刺痛感,戴着不太舒服,不合适春秋小的孩子。
    其次,作为三类医疗器械,OK镜要在病院或有资质的视光核心验配,办事要求高、卫生要求高,需求预防产生感染。
    第三,OK镜价钱广泛上万,进口产品乃至高达1.5-2万。
    但离焦镜片,就没这么多费事了。
    1988年,眼科传授Frank Schaffer实现了著名的“小鸡试验”,证明了视网膜能辨认出“离焦信号”,给巩膜收回“持续成长”或“住手成长”的指令,从而管制眼轴增长的速度。
    这就是震撼眼迷信界的“离焦实践”。
    但鸡的眼球构造,毕竟跟人类纷歧样。所以从90年代前期开始,中山东大学学葛坚传授团队和美国休士顿大学Smith传授团队协作,发展了著名的“恒河猴试验”。
    猴跟人类的眼球构造差异就不大了。


    这场试验历经10年,终究证实了“离焦”是远视病发的中心机制,离焦改正技术是一种无效的远视临床矫治伎俩。
    那甚么是“离焦”呢?
    看过电影的人都知道,只要焦点对准了“大屏幕”,影象才会明晰。
    咱们眼睛里也有一块“大屏幕”,就是视网膜。只要光线正好落在视网膜上,看货色才明晰;而不管光线落在视网膜后面仍是前面,都叫“离焦”。


    然而,远视眼对比奇特:在视网膜核心的黄斑区,光线够不着它,构成为了“远视离焦”,也称为“膜前离焦”;但在视网膜上下周边,光线又跑偏了,构成为了“近视离焦”,也称为“膜后离焦”。


    所以,你戴上普通的远视眼镜,只能把核心黄斑区对准了,但视网膜上下周边仍是被拉远的。


    这时候候问题就来了。
    当视网膜周边仍然存在拉远的“离焦信号”,就会诱导眼球日后拉伸、寻觅焦点。但这类“聪明”的自我调理,却会致使眼轴进一步拉长,远视不停加深。
    因而,眼科专家们就开始揣摩了:既然视网膜周边的离焦,会把眼轴拉长,那要是我把它拉近点,眼轴会不会缩短、视力会不会变好呢?
    “离焦镜片”就这么降生了。


    所以,戴上离焦镜片后,视网膜核心的黄斑区,是对焦的;视网膜周边,则会制作出一片膜前离焦(远视离焦)。
    虽然,离焦镜片无奈让眼轴缩短,治愈远视;但它能大幅延缓眼轴拉长的趋向,管制远视加深的速度。
    与阿托品和OK镜比拟,离焦眼镜的妙处更多。


    首先,验配离焦眼镜,跟配一副普通眼镜区分不大,十分便利。
    其次,离焦眼镜不像OK镜,不接触角膜,没甚么不适感,更不存在感染问题,护理起来也不需求每次都洗手、消毒。
    第三,离焦眼镜价钱更亲民,从1000元-5000元不等。
    此外,离焦眼镜属于消费品,而不是医疗器械,所以跟阿托品、OK镜其实不彻底是竞争瓜葛,更像是惯例远视眼镜的代替品。
    因此无机构测算,2021年中国离焦眼镜市场浸透率缺乏4%,范围仅有22 亿;但到2026年浸透率将达14%,对应的市场范围84亿,5年大涨380%。
    但使人欷歔的是,“离焦眼镜”这块充溢但愿的必争之地,次要被国外品牌紧紧占领着。
    【离焦镜片的“天王山之战”】
    假如你无机会去一线城市的眼镜店、眼科诊所,会看到离焦眼镜随处可见。
    但子细一打听就会发现,它们大都属于外资“三巨头”:日本豪雅、德国蔡司、法国依视路。
    在离焦眼镜畛域,外资品牌根本上独占了市场,而像明月镜片等国产品牌,仍然在发力赶超中。
    这缘于外资巨头在这一畛域入局早、投入大,加之推行上不吝血本,所以在消费终端下品牌声量更大。
    但有时分,先发纷歧定是劣势。
    实际上,离焦镜片的技术开展,又阅历了第一代“周边离焦”、第二代“微透镜离焦”(也叫“多点离焦”)两个阶段。
    所谓周边离焦技术,就是照搬照抄“离焦实践”,经过改动周边镜片的度数,制作“膜前离焦”。
    但人们很快发现,周边离焦技术的远视防控率其实不现实。
    2010年,德国蔡司推出第一代周边离焦镜片。后果,通过6个月、十二个月的实验发现,远视防控的成果其实不明显。
    《远视办理白皮书(2019)》更指明,周边离焦眼镜的远视管制效率为——弱。
    有人乃至据此以为,离焦镜片是“智商税”。
    但当技术迭代到第二代“微透镜离焦”技术时,状况大纷歧样了。
    微透镜离焦是指在镜片的周边区域,经过散布少量的微透镜,让光线在视网膜后方形成“膜前离焦”。


    虽然“造光”原理迥然不同,但微透镜越多,制作的离焦面积就越大、越精密,进而大幅晋升了预防远视的成果。
    以日本豪雅的“新乐学”为例。
    2018年7月,豪雅推出“新乐学”多点离焦镜片,经过396个微透镜来完成周边远视离焦;镜片采取PC材质,终端价钱3980元/副。
    “新乐学”的临床实验,选择了与香港理工大学协作,次要数据为:


    ▲数据来源:《英国眼科杂志》豪雅团体学苑 民生证券钻研院
    6个月后,远视停顿延缓了65%,眼轴增长缓解85%;2年后,远视停顿延缓59%,眼轴增长缓解60%。
    法国依视路的“星趣控”,也采取了和“新乐学”相反的技术门路。
    2020年十一月,依视路推出“星趣控”多点离焦镜片,经过1021个微透镜完成周边远视离焦;镜片采取PC材质,终端价钱3680-4580元/副。
    “星趣控”的临床实验,选择了与温州医科大学协作,次要数据为:


    ▲数据来源:《英国眼科杂志》依视路民间大众号 民生证券钻研院
    6个月后,远视停顿延缓70%,眼轴增长缓解60%;2年后,远视停顿延缓55%,眼轴增长缓解51%。
    而德国蔡司,在第一代离焦镜片上折戟后,终于在2022年5月憋出一个大招,推出了使用同心环带微柱镜离焦技术的“小乐圆”;镜片采取PC材质,终端价钱3980元/副。


    同心环的全新设计,与多点微透镜纷歧样,但并无带来防控成果的晋升。
    “小乐圆”的临床实验,选择了与温州医科大学隶属视光病院协作,次要数据为:


    ▲数据来源:蔡司“小乐圆”公布会 民生证券钻研院
    6个月后,远视停顿延缓了26.5%,眼轴增长缓解不显著;18个月后,远视停顿延缓54.8%,眼轴增长缓解28.8%。
    国外品牌纷纭出招,抢先占据市场。国产品牌则在厚积薄发、捕获时机,以期弯道超车。
    2021年十二月,明月镜片推出“轻松控Pro”,让国产品牌在强邻环伺的离焦镜片畛域,终于杀出了一条血路。
    在“轻松控Pro”上,明月初次使用多点远视离焦眼轴管制技术(C.A.M.D),经过配置多达十二95个微透镜的“满天星”,大大减少了离焦区域的面积和精准度,超出了一切国际外品牌。


    此外,明月洞察到中国孩子程度视野切换多、上下视野切换少的用眼习气,在“轻松控Pro”的核心区域,发明性地设计出上下不合错误称的“贝壳形”仿生视像区。
    这一下子晋升了视觉温馨感,进步了孩子的佩戴志愿,能达到更好的预防成果。
    工艺上,“轻松控Pro”镜片采取了比PC资料更耐磨、更轻薄、更温馨的树脂资料。
    而树脂资料的使用,又使镜片能采取更高真个3D内雕工艺,将数以千计的微透镜雕琢在镜片外部,而不是用冲压、沉积在镜片外表。
    这让“轻松控Pro”的高端镜片,内部不凹凸、外部更坚硬、外表更耐磨,光学机能不乱耐久,让更多家长安心。
    明月镜片轻松控Pro的临床实验,由四川大学华中医院刘陇黔传授团队主导进行,最新一期六个月临床数据显示:
    缓解远视度数增长的无效率达68%,延缓眼轴增长无效率为56%,延缓等效球镜度增长成果达60%。


    ▲数据来源:四川大学华中医院边思宇、杨必、胡小芳、刘陇黔合著《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童远视无效性的随机、平行、对比对于临床钻研六个月讲演》
    而在华中医院杨必传授看来,“轻松控Pro”的临床数据在业界极具含金量,它凸起体当初:
    第一,对比对于组的成就,大纷歧样。
    普通的对比对于组,用的就是普通的远视单光镜片,是不带离焦的;但“轻松控Pro”的对比对于组,用的却是非球设计的单光镜片,是自带一定离焦效率的。
    所以,对比对于组的数据显示,它的远视管制成果也很不错。
    这象征着,他人是在跟“差生”比成就,明月却恰恰要找“好先生”。
    因此,这更像一场“优中选优”的大比拼。68%的无效率,实际上低估了“轻松控Pro”的远视管制成果。
    第二,实验的时间,很纷歧般。
    “轻松控Pro”的随访时间是在2022年,属于典型的“后疫情时期”。此时,参预实验的小敌人户外流动少量受限,居家网课、看视频的时间少量减少,使远视防控的难度大大减少。


    即使在相对于严厉的实验环境下,“轻松控Pro”与国外某两大品牌2015年(见上图第二行)、2018年(见上图第三行)6个月的临床钻研比拟,管制效力根本至关:在延缓等效球镜度增长上,无效率分别是59%、56%;在延缓眼轴增长上,无效率分别是50%、50%。
    仅从数字上,你简直觉得不到“后疫情时期”给“轻松控Pro”带来的微小应战。
    与同期国际另外一品牌的离焦镜临床钻研比拟,“轻松控Pro”等效球镜度增长无效率仍然高达69%。
    这象征着,“轻松控Pro”的预防成果,非但接近阿托品(60%~80%)和OK镜(35%~60%);同时,也与国外大品牌旗鼓至关。而它的价钱,仅2298-2998元/副。
    “这样的后果,让咱们看到‘轻松控Pro’这款国产镜片在将来远视管制畛域所具备的后劲。”华中医院杨必传授表现认可。
    2018年,当国度最高领导人对儿童青少年远视防控做出首要唆使的那一刻,就抉择了破解高端离焦镜片“卡脖子”的问题,变得非同小可。
    这不只象征着一个微小的产业时机,同时也是一场掌控中国儿童青少年远视大数据的“天王山之战”。
    从生命安康的国度策略上,这一畛域的性质,就抉择了不克不及任由国外品牌来安排主宰,必需由有实力的国产品牌站出来,掌握最中心、最症结的技术,甚至全部产业的话语权。
    在这一点上,明月镜片显然曾经冲在了最后面。
    【参考材料】
    [1]《离焦镜临床实验专题讲演》民生证券
    [2]《国产镜片领导品牌,远视防控大空间、离焦镜初发力——明月镜片深度讲演》浙商证券
    [3]《远视办理白皮书(2019)》中华眼视光学与视觉迷信杂志
    [4]《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童远视无效性的随机、平行、对比对于临床钻研六个月讲演》华中医院眼科、华西眼视光学与视觉迷信钻研室
    [5]百度百科:膜前离焦,http://baike.baidu.com/item/膜前离焦/61706247?fr=aladdin
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