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和美国的同样 不同的是美国的是请求FDA 澳洲的是请求TGA和CE,美国的病院由于病院和澳洲的病院protocols不同,加之急诊病患密度不同,所以难度较大,去年办理层太自信 从而由于各种未预感到的缘故致使失败
其实应该循序渐进 先等澳洲的trial后果拿到TGA 再去美国做Trial 请求FDA,这样危险小一些…
对于这次澳洲的trial,都是澳洲的护士和病院环境 相对于美国的急诊室的环境要好得多 加之protocols始终用了这么久,市场的确是期待胜利的…假如后果是positive得话 那就能请求TGA 预计很快就能盈利 减缓资金紧张的问题
此外,这个后果对美国的Trial没影响 不外能够减少投资人的决心 由于办理层曾经Ann 上一次us trial泛起的问题 曾经problem solved了
最首要的是,给市场决心,RAP是有实际用途的…而不是还在实验阶段,这个是最首要的 通过上一次问题,市场对RAP失去决心,以为RAP被环境影响太大,根本上就是无用的,才跌了这么多
集体了解 现阶段危险仍是很大 仍是等后果吧
只有办理层没有hiding,加之16年的study是真正的,在澳洲得这次result后果就不该该差
固然没人能包管
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