可光有S蛋白还不敷。重组蛋白技术线路的胜利，需求额定的佐剂来帮忙安慰弱小的维护性免疫反映。在NVX-CoV2373的开发上，Novavax采取Matrix-M佐剂。而这，同样成为Novavax后进于Moderna等采取mRNA技术同行的一大缘故，毕竟后者省去了开发重组蛋白、佐剂等额定步骤。 历时间换空间——更为平安的技术疫苗接种市场——见仁见智。但接上去的挫折，恐怕就是Novavax无奈躲避的失误。
NVX-CoV2373的第一个III期临床选在英国和南非。这项钻研的成果，乃至好于起初在美国、墨西哥发展的另外一个III期表示。但是事实也证实，因为将NVX-CoV2373推入美国市场需求外乡数据，Novavax不能不拉长阵线，另开后一项临床，拖慢获批节拍。
好不易拿到可用的III期后果，Novavax曾表现，2021年第三季度着手请求NVX-CoV2373的监管受权，并但愿在当年第三季度和第四季度末分别达到每个月1亿剂、1.5亿剂的出产才能。可是，履行上却一再提早。
据Novavax担任寰球企业事务和投资者瓜葛的初级副总裁Silvia Taylor透露，Novavax早就在世界各地建设出产基地，后来方案让不同的基地在不同的监管计划中发扬作用。但随后，这一计划终究改成一致使用印度血清钻研所（Serum Institute of India）的出产工艺和初始数据。
如斯这般，Novavax错失了在2021年将NVX-CoV2373推向大范围上市的机会。直至2021年底，WHO才把Nuvaxovid归入紧迫使用清单（EUL），尔后，英国、欧盟和澳大利亚等十几个国度和组织也对其放行——美国的“示好”最先还得在半年后。
就在几天前，美国卫生与大众办事部（HHS）、国防部同Novavax宣告一项协作，以获取320万剂Nuvaxovid。按照方案，这些疫苗剂量将收费提供应美国各州、司法管辖区、联邦药房协作火伴和联邦合格的卫生核心。
现阶段，美国大约76%的18岁及以上成年人已承受2剂新冠疫苗，其中大部份来自是辉瑞/BioNTech和Moderna，约有2700万成年人没有承受过任何新冠疫苗。Novavax但愿能为这部份人群提供更为平安的产品，由于它置信，这些群体是耽心新技术而不肯接种mRNA疫苗的人。
在此前的第一季度财报中，Novavax持续标明其2022年全年40亿至50亿美元的营收指点，这与Refinitiv的预测数据相近，后者称，NVX-CoV2373无望在往年为Novavax发明约50亿美元的销售额。
不外，市场瞬息万变。6月中旬，VRBPAC召散会议，以21:0的投票后果统一同意，将辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗用于十二岁下列儿童群体的接种。详细来讲，前者合用于6个月至4岁婴幼儿，后者合用于6个月至5岁儿童。两者获批规模的扩张，无疑会进一步分食重组蛋白技术线路可能的商业空间。
疫苗出产商更需求面对的问题是与病毒赛跑。以Nuvaxovid为例，反对其EUA的实验是在Delta和Omicron变异株泛起以前进行的。
Novavax的简报文件指出，按照该临床实验中的疗效估量，Nuvaxovid更有可能提供某种无意义的维护程度反抗因为Omicron诱发的新冠肺炎，特别是针对更重大的疾病。但比来，Omicron BA.5变异株曾经占领了主导位置，它比初期变体更可能逃避疫苗和先前感染的免疫力。
需求指出的是，Novavax提交中的数据其实不波及Omicron BA.5。
6月28日，FDA专家小组初次提出，应针对不同变异株改换疫苗。两天后，FDA承受倡议，通告要求新冠疫苗厂商在秋冬天的增强针中参加Omicron BA.4/5亚株的刺突蛋白抗原，以此来更新疫苗。
Nuvaxovid以外，Novavax还在研发一种二价疫苗（NVX-CoV2373/NVX-CoV2515），在以应答Omicron变异株。往年上半年，该III期临床曾经启动，钻研将继续10个月，Novavax预计最先在2022年下半年将取得初步后果。
独一能够肯定的是，拿到监管受权之后，将来也并非那末清朗。要知道，在Novavax以前，强生也为美国市场提供了一种悬殊与mRNA技术的选择——新冠重组腺病毒疫苗。但是往年5月，出于防止血栓造成和血小板增加症综合征（TTS）的斟酌，FDA抉择对强生Ad26.COV2.S的使用人群进行限度。
2022年第一季度的财报中，强生以为，寰球新冠疫苗供给多余和需要不肯定性，抉择暂不提供新冠疫苗销售指引，住手新冠疫苗的出产。弄虚作假，这恐怕也是需求Novavax耽忧的理想。 参考材料：
1.Novavax新冠疫苗再生枝节，FDA将审查制作变卦；同工笔2.美国第四款新冠疫苗？那些Novavax错失的与将来的；同工笔3.U.S. FDA Grants Emergency Use Authorization for Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted for Individuals Aged 18 and Over；Novavax4.FDA panel reco妹妹ends changing Covid shots to fight omicron this fall；CNBC5.The Novavax vaccine against COVID-19: What you need to know；WHO
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