凑合肺炎的“终极武器”再添一员，首个国产ECMO获批上市 | 最火线

成成

原标题：凑合肺炎的“终极武器”再添一员，首个国产ECMO获批上市 | 最火线  
文 | 周鑫雨  
编纂 | 苏建勋  
作为“人工肺+心脏”，外膜肺氧合医治（ECMO）产品是《新型冠状病毒肺炎诊疗计划》中明白的医治措施。面对惯例医治有效的危重型新型冠状病毒肺炎，ECMO是患者的最初一条“逃生通道”。  
2023年1月4日，国度药监局经审查，应急批准「深圳汉诺医疗科技无限公司」体外心肺反对辅佐装备、一次性使用膜式氧合器套包注册请求，两者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功用衰竭、其余医治办法难以管制并有可预见的病情继续好转或死亡危险的成人患者。  
国度药监局称，作为国产首个ECMO装备和耗材套包，「汉诺医疗」ECMO产品拥有自主常识产权，机能目标根本达到国内同类产品程度。  
「汉诺医疗」民间引见，针对国别传统ECMO装备转运难的特征，汉诺团队设计了便携式可拆解ECMO零碎主机。汉诺ECMO可组合为功用单元齐全的手提式ECMO零碎，升高了转运过程当中的危险。  
长时间以来，因为专业人材充足、技术难度大、市场关注度低，ECMO多项中心部件的症结技术及工艺被欧美国度垄断，中国ECMO只能依赖进口。寰球市场次要被迈柯唯、美敦力、索林三大品牌长时间垄断。  
但新冠疫情的发作加剧了ECMO的需要，也让国际医疗行业处于主动形态。  
中国医师协会体外生命反对专业委员会（下列简称“委员会”）的统计数据显示，2021年，33省（直辖市）592家病院共上报ECMO救治总例数10656例，较2020年的6937例减少了53.6%。  
与激增的需要相对于的，是我国希少的ECMO资源，以及昂扬的救治费用。  
截至2018年底，国际具有400余台ECMO。委员会的统计数据提到，截止2021年底，国际发展体外生命反对技术的病院总数为592家，但约14%的病院不克不及继续发展，其中发展5例ECMO下列的核心占42%。  
中南病院是武汉范围最大的新冠肺炎定点病院，全院累计提供病床超过5400张，但仅有两台ECMO。  
ECMO资源的稀缺与“天价”使用费用不有关系。华西证券的讲演显示，国际ECMO的均价为165万元/台，而挪动ECMO的价钱则涨到300万元/台——这在医疗装备中其实不算低廉。  
但ECMO次要在使用过程当中“烧钱”。因为离心泵头、管道、一次性肺膜等耗材次要靠进口，且价钱较高，一台ECMO的开机本钱在7万元摆布。同时，在 ICU、用药、监测装备等方面，天天需求投入1至2万元。且使用ECMO的医治费用，尚未归入国度医保。  
一句在业界广为流传的段子便能正面反应出ECMO的使用本钱：“ECMO一响，黄金千万两。”  
在市场参预者希少、行业集中度高的状况下，ECMO本钱的打磨仍需靠供给链的国产化。  
国度药监局官网显示，与ECMO装备相连的监督器、血泵、体外循环管道以及一次性使用心肺流转血路等部件，目前国际次要由5家企业出产。被3M垄断的中心部件一次性肺膜畛域，也泛起了国际厂商。过滤器材厂商「杭州科百特」的PMP氧合膜丝的研发名目在2020年进入了临床实验阶段。  
在旺盛的需要下，中国市场将成为国际外ECMO厂商的必争之地。「汉诺医疗」已破了海内厂商的垄断之局，但要完成价钱的大幅降落，患者还需等候国际厂商在供给链上的接力。  
36kr制图