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原标题:植入式装备制作商破产,患者们无语了:不能不自行购买整机保护修理
詹士 发自 凹非寺
量子位 | 大众号 QbitAI
守业公司破产,体内植入其装备的人们该怎么办?
德国的M?llmann-Bohle( 后称M叔),就遇到了这样的费事。
在M叔体内有一套神经植入装备——当他的头痛发病作,只需按下外设遥控按钮,装备就会向神经元发射脉冲,让他阔别苦楚。
但2019年底,提供装备的守业公司开张,M叔不能不自行培修精细装备,并从国外找整机供给商。
他对媒体表现,目前本人DIY没出问题,但这其实不代表着他能解决一切植入体内装备的毛病。
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△图源:Nature
M叔并不是个例,跟他一起被这家公司丢弃的患者,多达700人。
近年,神经迷信技术的植入装备守业愈发炽热,Neurotech Reports一份研报显示,2022年该市场范围为98亿美元,到2026年,该数字将达171亿美元。
与任何守业赛道类似,蓬勃突起的市场免不了潮起潮落,守业团队破产开张时有产生。
不同的是,一旦此类公司破产, 已植入其装备的患者身材就变为了另外一个“同享单车”坟场。
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展开全文 让M叔“新生”的植入装备
M叔现年57岁,所患的疾病叫猬集性头痛,被视为最苦楚的头痛类型之一。
从22岁时,他就患上这类偶发性头痛疾病,爆发时,头部某一侧的眼睛或其四周将激烈疼痛,尤为2006年后,该疾病转为慢性,他天天遭遇苦楚长达8小时。
几十年如一日,M叔都依托止痛药及抗抑郁药物减缓病痛,另外,他还屡次住院。
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△猬集性头痛病发部位 图源:mayoclinic.org
有一次在病院,M叔偶尔据说有人使用电子植入装备,以管制猬集性头痛。
提供装备的机构是位于加州旧金山的初创公司,Autonomic Technologies,简称ATI。
据其称,他们经过一系列临床对比对于试验证实,其植入式装备经过向蝶腭神经节的神经元发射脉冲,能无效加重猬集性头痛诱发的苦楚,还能升高爆发频率,少有反作用。
20十二年2月,欧洲药品办理局批准了该产品上市销售。
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△图源:researchgate.net
理解这些后,M叔分割上了为ATI做试验的一名德国神经学家,经过这人,他在2013年胜利承受了装备植动手术。
手术后,M叔感到本人 “新生”了。依托适量模式和强度的安慰,逐日5-6次,他就可以阔别猬集性头痛带来的苦楚。
开启重生活的M叔踊跃地向公司提供相干数据,回答问卷,以帮忙ATI改进装备,每隔几个月,他还会去往汉堡配合公司做现场评价,为此来回800千米。
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△图源:Nature
但时间来到2019年,为ATI做实验的团队告知M叔,ATI开张了。一瞬间,M叔及其余700位植入其装备的患者被抛在一旁。
他们无奈拜候民间软件以从新校准装备,另外,遥控器电池耗尽、毛病整机无奈改换等问题也摆在眼前。更加费事的是,ATI是过后市面上独一用植入装备医治猬集性头痛的厂商。
假如无奈维持装备运转,这些患者将从新回到药物依赖和苦楚中。
M叔还算侥幸,依托电气工程师配景,他还能略加培修装备,在过来三年中,他修理了手持遥控器的充电口,还屡次改换电池。
为找到相干配件,身在欧洲的他自行分割了美国和中国制作商们。这还不算完,M叔还需求压服保险公司,赞成他的DIY行动。
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△M叔换下的电池 图源:Nature
但 上述办法仍非短暂之计。
M叔叔和更多患者还寄但愿于一家美国公司Realeve,他们宣称拿到了ATI相干装备专利,但还未获取无关部门批准,无奈在德国销售。
也就是说,M叔及得多患者还需持续等候上来。
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植入装备公司动荡,更多患者堕入主动
事实上,不止ATI一家,已有得多神经迷信技术守业公司的动荡或开张,让患者堕入费事。
好比,就在ATI开张的2019年,德克萨斯州一家名为 Nuvectra 的公司请求破产,他们旗下一款用于医治慢性疼痛的脊髓安慰装备,已被植入了3000人的体内。
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好比2020年,加州一家名为Second Sight的医疗技术公司开启大范围裁员,这傍边,公司住手了对其视网膜植入装备团队的反对,此前,已无数百名患者装置了该产品。
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△图源:Nature
2022年6月,美国佛罗里达州一家脊髓安慰装备制作商Stimwave请求破产,目前,该公司主体虽然被收购,但卷入了与其后任CEO的法律纠纷,已无数以千计的患者植入了该公司的装备。
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上述几家公司有的临时解除危机,恢复安稳运转,有的动荡仍在继续,但对患者来讲,任何商业崎岖间接关乎体内装备正常运转及集体安康。
对于如何帮忙上述患者们阔别窘境,目前网上已有不少探讨。
有人倡议,一旦此类公司开张,相干专利和技术应该开源出来。
还有人倡议,请求专利时,守业公司理当附带提交一份反对方案,包管患者们长时间能获取装备培修及整机改换,不然,监管部门不该该批准其专利经过。
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对此你怎么看?
— 完—
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