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    两款新冠口服药,批准上市!

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    2023-1-30 18:17:27 80 0

    来源:国度药监局网站
    国度药监局官网今日公布动静:国度药监局附前提批准新冠病毒感染医治药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。


    近日,国度药监局按照《药品办理法》相干规则,根据药品特别审批顺序,进行应急审评审批,附前提批准海南先声药业无限公司申报的1类翻新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品称号:先诺欣)、上海旺实生物医药科技无限公司申报的1类翻新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品称号:民得维)上市。
    上述两款药物均为口服小份子新冠病毒感染医治药物,用于医治轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指点下严格按仿单用药。
    国度药监局要求上市许可持有人持续发展相干钻研任务,限期实现附前提的要求,及时提交后续钻研后果。

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