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    解决PTSD患者恶梦困扰,数字疗法企业「NightWare」产品已FDA批准

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    2023-1-31 21:01:13 41 0

    文 | 张青霞
    《精力疾病诊断与统计手册》钻研人员估量,8%的普通人群和72%的创伤后应激障碍(PTSD)患者深受恶梦困扰。睡眠缺乏不只会致使失眠、白昼嗜睡、疲劳和抑郁,还可能致使他杀率的降低。美国入伍军人的他杀率比非入伍军人高出52%。同时睡眠品质差与PTSD患者的血汗管疾病、糖尿病和其余代谢疾病无关。
    在数字疗法泛起以前,美国大部份PTSD患者通常服用一种叫做Prazosin的药物来减缓恶梦酿成的影响。但Prazosin其实是一种血压药物,对许多患者不起作用,还会有得多反作用,如升高服药者的静止才能。
    2020年,NightWare成为第一个也是目前独一一个FDA批准的专为恶梦开发的数字疗法,宣称能帮忙恶梦障碍患者在两周内改良睡眠。《临床睡眠医学杂志》上的一项钻研标明,与不使用NightWare的参预者比拟,使NightWare的参预者自我讲演的睡眠品质显著更好。
    NightWare是由NightWare公司开发的处方数字医治零碎,也是该公司的次要产品,可改良22岁及以上得了患上恶梦障碍成年人的睡眠。NightWare属于低危险疗法,可与其余医治恶梦的办法一同使用,并可与现有的创伤后应激障碍疗法一同使用。
    NightWare不是一个运用顺序,它只能经过处方获取,无奈从App Store或Google Play获得。当医生开具NightWare处方后,患者将收到一个全包套件,其中包罗预编程的Apple Watch和预编程的iPhone。


    NightWare产品展现
    使用者需将装有NightWare零碎的Apple Watch充好电,连上网,并在睡觉时佩戴。NightWare经过跟踪使用者心率和身材静止,实行监控并评价用户在睡眠期间的压力指数(睡眠障碍程度)。该平台按照Apple Watch心脏监测传感器、减速度计和陀螺仪数据来判别使用者什么时候做恶梦。当检测到恶梦时,零碎会迅速收回长久的振动,在不唤醒患者的状况下间断恶梦。


    NightWare任务原理
    NightWare可按照每位患者的睡眠模式定制医治计划,如按照使用者的特定需要定制间断恶梦时手表的振动强度和频率。假如患者变动睡眠习气,NightWare也能采集患者睡眠习气数据以调剂医治干涉措施。患者使用NightWare的次数越多,它就越智能。
    NightWare目前的次要使用者是美国入伍军人和现役军人。现有400名患者获取了NightWare处方,其中98%是现役军人或入伍军人。其他使用者则是从未在戎行退役但阅历过其余类型创伤的美国人,他们也得了患上与恶梦障碍相干的睡眠障碍或创伤后应激障碍。
    2020年十二月,医疗保健公司First Nation Group宣告与NightWare达成协作瓜葛。First Nation Group是弗吉尼亚州和国防部睡眠疗法的重要医疗内科分销商。经过这次协作,First Nation Group将在入伍军人事务部(VA)、国防部(DoD)和其余联邦机构的军人群体中采购NightWare。
    NightWare成立于2017年,其成立灵感来源于一名名叫Tyler Skluzacek的计算机系先生。这名先生的父亲从军二十年后患上了创伤后应激障碍,Skluzacek试图用计算机技术探访该类疾病的解决计划。Grady Hannah,NightWare首席履行官,具有20年软件策略和商业化教训,曾在多家软件初创公司中负责领导职务。Brian Robertson,NightWare首席医疗官,具有25年的军事医学教训,Walter Reed国度军事医疗核心睡眠障碍核心前主任,睡眠医学钻研员、教育家和讲师。
    2020年1月,摩根大通第38届年度医疗大会美国加利福尼亚州旧金山举办。数字疗法公司NightWare在大会期间获取新的融资,融资金额未披露。NightWare CEO Grady Hannah称,这笔资金用于将NightWare产品推行。2021年8月,NightWare宣告获取100万美元的投资,其中包罗美国空军的拨款,财务细节没有披露。这笔资金用于商业开发和实现随机临床实验。
    智能手表等可穿着装备在数字疗法赛道的应用愈来愈多。除了NightWare外,Apple Watch还具有其余数字疗法,如获取中国国度药品监视办理局医疗器械审批的ECG心电图功用。除苹果外,OPPO和华为也推出了具备ECG功用的智能手表,并且经过了NMPA国度药品监视办理局二类医疗器械注册认证。在不久的未来,定会有更少数字疗法经过智能手表等穿着装备推出。

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