深耕肿瘤液体活检畛域八年，「海普洛斯」自研“超微量”驱动精准医疗翻新

千夜一夜

原标题：深耕肿瘤液体活检畛域八年，「海普洛斯」自研“超微量”驱动精准医疗翻新  
中小企业应该走“专精特新”之路，曾经成为从政府到企业界、投资界的共鸣。36氪广东重磅推出“‘专精特新’们的提升之路”专题，记载全国“专精特新”企业开展史，探究“隐形冠军”的晋级之路，讨论重点产业的高品质开展。
    中小企业应该走“专精特新”之路，曾经成为从政府到企业界、投资界的共鸣。36氪广东重磅推出“‘专精特新’们的提升之路”专题，记载全国“专精特新”企业开展史，探究“隐形冠军”的晋级之路，讨论重点产业的高品质开展。  
文｜刘晓潼   
编纂｜江倩君  
近十年，肿瘤医治迎来了“黄金时期”——因为NGS技术（Next Generation Sequencing下一代测序，又称高通量测序）疾速开展，为人类破译“生命明码”削减了更多可能性，更详细表示则在于将肿瘤诊疗进一步推向了精准医疗时期。如今，NGS技术已普遍掩盖肿瘤的早筛、伴有诊断、医治、预后办理全周期环节。  
按照弗若斯特沙利文数据，国际肿瘤高通量基因检测市场范围已由2016年的7亿元增至2021年41亿元，复合年增长率高达41.1%；预计2025年和2030年，市场范围将分别达到149亿元和491亿元，呈现疾速增长态势。  
不同于总体资本市场的“冷落”， 2022年仍旧是精准医疗蓬勃开展的一年。按照动脉网的统计，2022年精准诊疗板块一共实现了106笔融资。其中，超微量肿瘤液体活检研发商深圳市海普洛斯生物科技无限公司（下称：「海普洛斯」）于去年7月宣告实现由软银中国资本、同仁堂养老投资联结领投的数亿元D轮融资，资金用于进一步推进公司肿瘤液体活检技术和生信（生物信息学）剖析技术的研发，IVD产品的申报注册贮备的规划，以及产品市场营销推行及渠道拓宽。  
作为国度级“专精特新小巨人”企业，「海普洛斯」已在肿瘤液体活检畛域深耕8年，其中心技术“超微量肿瘤液体活检”，即从人体外周血中获得超微量的循环肿瘤细胞或者DNA，并对其进行扩增、测序、剖析以及解读的相干技术。  
比拟于传统穿刺活检，液体活检被以为是更高效、更具可操作性的肿瘤监测技术。个别只需采用10毫升的血液样本，经过检测血液中的CTC（循环肿瘤细胞）和ctDNA（循环肿瘤DNA）获得患者肿瘤病变信息，用以帮忙诊断医治。  
液体活检为人熟知，而“超微量”代表甚么？「海普洛斯」副总裁、医检所总经理张晓妮解释道，存在于血液等体液样本中的肿瘤变异DNA含量通常对比低，这是“超微量”的第一个体现；其次关于液体活检而言，检测肿瘤部份的DNA变异信息，也考验检测技术的灵活度，「海普洛斯」作为广东省肿瘤液体活检工程技术核心，自主研发了CUBE-ctDNA测序技术，是深圳市的严重科技翻新冲破。针对液体活检样本中的超低频渐变，能够无效排除配景乐音，进步检测灵活度。  
针对ctDNA的测序数据剖析，「海普洛斯」建设了全新的软件体系，如AfterQC数据过滤和质控、SeqMaker测序数据摹拟、MutScan渐变扫描和可视化等，并在OpenGene中进行了开源。经过“BT+IT”的双擎驱动，造成海普洛斯液体活检的技术劣势。  
环抱超微量液体活检技术，基于以液体活检、基因测序、人工智能等技术和数据剖析办法，目前「海普洛斯」规划了肿瘤全病程办理、遗传性疾病筛查、严重感染性疾病检测三大中心业务。当今，「海普洛斯」的业务重点仍旧放在肿瘤的全病程办理，从肿瘤早筛到伴有诊断到复发监测等产业链条的各个环节均有产品规划。而在预防端，「海普洛斯」但愿以大安康基因检测对遗传性的疾病进行精准预防；在感染性疾病畛域，「海普洛斯」将以IVD产品辅佐临床精准诊疗。  
     据张晓妮引见，针对公司中心业务，「海普洛斯」环抱NGS流程的症结节点技术逐个冲破，海普洛斯医学检修所具有范围位居全国前列的基因测序平台，多核心试验室可同时知足肿瘤NGS检测、药企研发、科研办事等需要。  
跟着近些年来生命科技畛域“BT（生物科技）+IT（生物信息）”双擎开展的趋向愈创造显，「海普洛斯」也在不停探究基因测序畛域BT和IT的融会理论。在BT方面，「海普洛斯」开发了HAPCap、CUBE-ctDNA等中心技术，“其中HAPCap技术相干的自主创造专利获取深圳市专利奖、广东省专利金奖”，张晓妮强调。同时，「海普洛斯」不停应战NGS更低检测限，目前已请求百余项自主创造专利。  
IT方面，「海普洛斯」自主研发了十余款NGS剖析软件，涵盖了肿瘤NGS的变异、融会、CNV、MSI检测等。同时「海普洛斯」CTO陈实富发动了OpenGene开源方案，公司自主开发的多款软件在业内普遍使用，并在业内权威学术期刊上颁发相干论文，单篇援用量曾经超6000次。  
在“十三五“期间，以大数据为根底的精准医疗曾经成为我国重点开展的医学畛域之一。在去年5月，国度发改委颁布的《“十四五”生物经济开展布局》，生物经济相干的如基因组学、分解生物学、精准医疗等畛域的科技翻新和产业开展再被作为策略重点，从顶层设计建立为区域政府开展策略产业做出指引，以反对生物经济开展迈入新型经济增长慢车道。  
精准医疗西风已至，「海普洛斯」也无望迎来新的开展高度。张晓妮提到，「海普洛斯」成立于深圳南山，去年年终，海普洛斯将来医学试验室落户深圳龙华，为深圳、甚至大湾区的医疗卫惹事业开展提供了弱小助力。  
目前「海普洛斯」已造成深圳总部、辐射大湾区并规划全国的良好态势。“成立八年来，咱们也失掉了中央政府许多注重与反对。今后「海普洛斯」将持续专一于肿瘤诊疗、大安康办理等畛域，不停挖掘临床需要，规划产品研发。”  
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