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细胞基因疗法（CGT）是目前生物医药最有前景的研发标的目的之一，终端市场疾速扩容，同时遭到资本热捧。CGT工艺流程繁杂，比拟传统药物外包率更高。具备一站式CDMO平台将明显进步客户黏性，造成名目良性导流；而病毒载体作为壁垒最高、本钱最高的症结出产环节之一，其出产才能将成为判别CDMO的首要目标；同时，因为细胞疗法的终端产品为“活细胞”，出产设施在地性要求更高，国内化规划企业也将占领劣势。一体化、国内化的CDMO企业将赋能助力上游市场疾速扩容，完成上上游独特高速增长；经过测算咱们预计2025年行业龙头支出将达到15亿-19亿美元，市值无望冲破百亿美元。据上，咱们初次掩盖，给予细胞基因疗法CDMO行业“强于大市”评级。
▍细胞基因医治正引领生物医药的新一轮浪潮，市场空间疾速扩容。
细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy， CGT）是目前生物医药畛域最具前景的开展标的目的，目前次要用于医治肿瘤及各种遗传性稀有病。虽然CGT目前正处于萌芽阶段，但行业内投融资、并购、协作买卖频繁，Big Pharma（国内性大药企）纷纭入场，投融资的继续升温驱动寰球CGT研发管线疾速增长。按照ASGCT的统计，截至2022Q3，寰球在研CGT管线达到2031个，呈逐季度回升趋向，尤为是2021年后产品上市数量井喷，咱们以为行业逐渐进入兑现期——按照Frost & Sullivan测算（转引自和元生物招股书），寰球CGT疗法的市场范围无望在2025年达到305.4亿美元，对应2020-2025年CAGR高达71.2％。
▍CGT疗法出产本钱较高，且工艺流程繁杂，对CDMO企业依赖度高。
本钱管制和工艺流程优化是上游企业追求外包的首要缘故——CGT疗法的出产流程分为质粒工程、病毒工程及细胞出产，各自难点纷歧，而病毒载体的出产本钱占比最高，技术壁垒也是最高，是目前行业的瓶颈所在。按照Catalent预计，CGT行业的外包率无望达到67％，远高于小份子及大份子行业的个别程度。经过研产生产外包，医治企业可增加后期投入，进步胜利率，从而升高本钱，因此咱们以为具备丰硕开发及出产教训的CDMO企业将会遭到青眼。
▍伴有终端市场疾速扩容，CGT CDMO踏浪前行。
CGT的市场次要受限于可及性，而CDMO企业可在工艺上提供更优化的计划，升高出产本钱，从而有助于关上CGT市场天花板，同时CGT疗法终端市场的疾速增长则无望进一步带动国际相干CDMO产业的繁华，尤为是具有中心载体开产生产技术平台，并已实现一体化、国内化建立的CDMO平台，咱们以为将在将来的竞争中占领显著劣势——按照Frost & Sullivan预测，寰球CGT CDMO 2020-2025年CAGR为35％，预计在2025年寰球CGT CDMO市场将达到78.6亿美元。以相干文献、ASGCT和ARM讲演中的数据为根底进行测算，咱们预计2025年行业龙头支出将达到15亿-19亿美元，市值无望冲破百亿美元。
▍危险要素：
CGT市场增长不迭预期危险；行业竞争加剧危险；对境外供给商存在依赖危险；新技术迭代危险；监管政策收严危险。
▍投资战略：
细胞基因疗法（CGT）是目前生物医药最有前景的研发标的目的之一，终端市场疾速扩容，同时遭到资本热捧。CGT工艺流程繁杂，环环相扣，比拟传统药物，外包率更高。同时具备质粒、病毒、细胞开产生产才能以及上游检测、质控才能的一站式CDMO平台将明显进步客户黏性，从而造成名目的良性导流。而病毒载体作为壁垒最高、本钱最高的症结出产环节之一，其出产才能将成为判别CDMO出产才能的首要目标。同时，因为细胞疗法的终端产品为“活细胞”，对出产设施的在地性要求更高，规划国内化产能的企业也将占领劣势。CDMO企业将赋能并助力上游市场疾速扩容，完成上上游独特增长。据上，咱们初次掩盖，给予细胞基因疗法CDMO行业“强于大市”评级。
本文源自券商研报精选 |
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