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文 | 张青霞
压力性尿失禁(SUI)指的是当咳嗽、打喷嚏或身材流动时,腹腔内压力忽然减少,致使患者泛起不自主、不成控的漏尿状况。这类疾病在女性中更加常见,骨盆底由膀胱下一组互相衔接的肌肉组成,分娩或其余要素可能致使该肌肉败坏,从而致使尿液渗漏。跟着春秋的减少SUI更为广泛,年老群体的得病率在20%至30%之间,而老年人则减少到了30%至50%, 仅在美国SUI就影响了大约2000万女性。
只管SUI得病率减少且对女性安康影响较大,但这类疾病往往会因为羞耻感等缘故被女性群体无视,据统计只要不到30%的SUI女性患者曾追求医治。
凯格尔静止又称骨盆静止,是一种处方静止,它被普遍以为是用于医治包罗尿失禁在内的盆底疾病的一线激进形式,由美国心思学家阿诺·凯格尔于1948年创造。该疗法借由反复缩放部份骨盆底肌肉以达到熬炼和强化肌肉的成果,强壮的骨盆底肌肉有助于升高尿失禁危险。
但是许多女性在进行凯格尔静止时难以正确膨胀肌肉,leva Pelvic Digital Therapeutic(leva PDHS)是一款专门帮忙女性正确进行凯格尔健肌法的数字产品。用户可在家庭等私密空间内训练被减弱的盆底肌。该产品的目的不只在于打消SUI医治过程当中的羞耻感,同时为女性防止手术和药物带来的反作用。
leva PDHS由一个手机APP和一个探头组成,已获取FDA 510(k)许可,用于加强盆底肌肉和医治女性压力、混合性和轻度至中度紧迫尿失禁(UI)。
用户需将带有传感器的探头置于阴道内,以站立姿态开始熬炼。leva PDHS内置了“练习”和“训练”两种模式。用户使用练习模式时,零碎不会限度其身材角度和熬炼时长,leva PDHS可记载实时数据,并和历史数据对比;训练模式中,零碎设定了2分30秒的静止时长,并规则了身材的静止轨迹,假如用户的静止轨迹偏离了预设角度,零碎则会提醒用户修改。用户天天只需破费五分钟的训练时间,而且能够在恣意时间支配训练。
对于leva的一项多核心试点随机对比对于实验(RCT)将使用该产品的女性和单纯进行凯格尔健肌法的女性进行比较,钻研后果标明使用该产品的女性获取了更好的医治成果。
2022年7月,Renovia 宣告美国食物药品监视办理局已批准leva 用于女性慢性大便失禁(FI)的一线医治。leva零碎旨在经过帮忙女性强化盆底肌肉来医治腓肠肌炎以改良FI症状。新的顺应症使FI(也称为不测肠漏)可供超十二00万的美国女性进行居家医治。
除了leva零碎外,Renovia还有一个名为EmbaGYN的产品。EmbaGYN是一个辅佐骨盆底肌肉训练的工具套装,由练习器和管制器组成。使历时,用户将练习器经过阴道拔出曾经体内,练习器在管制器的调理下,收回柔柔的电脉冲熬炼骨盆底肌肉,从而恢复肌肉管制力,改良尿失禁症状。Renovia将leva和EmbaGYN组合发售。
2021年4月,Renovia宣告实现1700万美元的C轮融资,本轮融资反对者包罗Perceptive Life Sciences、Longwood Fund、Ascension Ventures和OSF Ventures,另外还有新的投资者Parian Global Management。公司方案利用这笔资金反对leva数字医治仪的最新迭代产品在全国规模内推出。迄今为止Renovia共获取7230万美元的融资。
Renovia公司融资格程
Renovia成立于2016年,总部位于波士顿,专一医治女性骨盆底疾病。愈来愈多人开始关注女性安康问题,其中不乏数字医治公司。例如36氪曾报导过的SWORD Health和JOGO Health已推出女性数字疗法产品,分别用于医治盆腔疼痛和尿失禁、盆腔器官脱垂、排尿功用障碍。这两家公司的次要医治畛域均为肌肉骨骼疾病,而盆腔疾病是肌肉骨骼疾病的一种。它们均以肌肉训练的形式减缓盆腔症状。
同时Hinge Health和One Drop正方案将疾病医治畛域扩展到女性安康,Hinge Health也是一家肌肉骨骼疾病数字疗法出产商,而One Drop次要专一糖尿病办理。由此可揣测,女性安康多是将来数字疗法的抢手畛域。
(编纂:樊小鑫) |
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