恒道医药收到药品注册受理通知书

夜雪银衣

挖贝网3月17日，恒道医药（873870）近日公布布告，南京恒道医药科技股分无限公司于近期收到国度药品监视办理局下发的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册《受理通知书》，现将相干内容布告如下：
《受理通知书》次要内容：
请求人：南京恒道医药科技股分无限公司
请求事项：境内出产药品注册上市许可
产品称号：盐酸去氧肾上腺素注射液
受理状况：按照《中华人民共和国行政许可法》第三12条的规则，经审查，抉择予以受理。
受理号：CYHS2300808。
药品的根本状况：盐酸去氧肾上腺素注射液，顺应症为用于成人医治感染性休克或麻醉时血管扩大惹起的临床低血压。去氧肾上腺素为单纯α1肾上腺素能受体冲动剂，该药物不增快心律，无益于心肌的氧供需均衡，增进心功用恢复。去氧肾上腺素拥有膨胀血管的作用比去甲肾上腺素、麻黄碱和间羟胺长，较麻黄碱更无效地减少产妇的子宫胎盘血流，减少胎儿氧供，升高酸中毒，为剖宫产术期间低血压首选药物。去氧肾上腺素与受体为间接作用，不存在疾速耐受性和忽然停药后重大低血压（间羟胺和麻黄碱与受体为直接作用而存在此特性）。去氧肾上腺素为泛滥指南保举的手术室必备一线急救药物，普遍保举用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治。
盐酸去氧肾上腺素注射液为国度医保乙类种类。米内网城市公立、县级公立、城市社区、乡镇卫生院全国缩小版数据显示，2021年升压药销售额增长至31.72亿元，5年复合增长率为38%。其中，盐酸去氧肾上腺素2021年全国销售额约8,200万元。
按照我国药品注册相干的法律法规要求，盐酸去氧肾上腺素注射液经国度药监局审评审批经过前方可上市销售。如顺利经过审批将进一步加强公司的市场竞争力。
盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可请求获取受理，表现该种类进入注册审评阶段，对公司近期事迹不会发生严重影响。如上述药品顺利经过注册审评，将进一步丰硕公司产品管线，减少制剂种类竞争力。
挖贝网材料显示，恒道医药主营业务涵盖药学钻研办事、自主研发技术效果转化、MAH产品全生命周期办理、药品检测办事，公司采用“受托研发办事+自主研发技术效果转化”双轮驱动的开展策略，努力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研发及商业化出产销售的翻新型医药企业。
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