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Rigo
发表于 2021-5-11 19:47:21
进口种子到澳洲时， 会有一些限度， 从DAFF/AQIS网站（澳洲检疫）部门找， 澳洲耽心对澳洲原本没有过的动物种植，会对澳洲的自然环境形成影响， 这要看是甚么种子了， 要有详细的英文名字
出口到到中国的中药材， 除了个别的进口动物检疫外， 还要参考：
国度药品监视办理局对于增强进口药材办理无关事宜的通知
（国药监注［2001］481号）
各省、自治区、直辖市药品监视办理局：
按照《进口药品办理方法》的无关规则，为了增强对进口药材监视办理，包管进口药材品质，保障药材进口贸易的正常进行，现就进口药材的申报、审批、通关检修、技术要求等无关事宜通知如下：
一、申报审批
（一）对传统进口中药材履行审批（件），《进口药材批件》一次无效。申报进口药材须报送下列材料：
1．购货合同（复印件）；
2．售货方营业执照（复印件）；
3．购货方《药品运营企业许可证》或《药品出产企业许可证》、《营业执照》（复印件）；
4．填写《进口药品注册证请求表》1份；
5．波及濒危物种，请附进出口单方国度濒管证实文件（复印件）；
6．品质规范；
7．请求讲演；
8．如为代理进口须附拜托代理合同及拜托方的《药品运营企业许可证》或《药品出产企业许可证》及《营业执照》。
（二）请求进口来料加工后出口种类，履行审批（件），加工先后均阻止在国际市场销售使用。除报送上述（一）中内容（专业加工企业提供相应证实文件）外，须报送省级药品监视办理局出具的证实函。
（三）请求进口作为食物添加剂的种类，需报送上述（二）中材料，该种类仅限供本企业出产使用。
（四）请求进口拥有国度规范和中央规范的非传统惯用进口药材，按照规范审定与种类鉴定状况予以履行审批（件）。除报送上述（一）中内容外，尚须报送该种类与我国已有规范的种类进行比较试验的技术材料和原植（动）物标本经国度药典委员会审核的后果讲演。
（五）请求进口西医处方不使用的药材而用来提取药用原料的，履行审批（件），除报送上述（一）中材料外，须报送国度药典委员会出具的非西医处方用药证实。
（六）请求进口提取药用原料且与西医处方用药相反称号的药材，履行审批（件），该种类阻止在国际市场销售使用。除报送上述（一）中材料外，须报送省级药品监视办理局的证实函。
（七）与我国药品规范收载种类同名异物的药材，不允许进口。
（八）请求进口我国无药品规范的种类，须按新药《中药材》申报技术材料，其技术要求按现行新药审批方法中的无关规则进行钻研和审评。
（九）转口贸易，由海关监管进出口。海关暂未监管须向我局申报的种类，无论是不是持有《药品运营企业许可证》、《药品出产企业许可证》均予以批件放行，但阻止在国际销售使用。
二、通关检修
（一）各口岸药检所，接到《进口药材批件》后，按照《进口药品办理方法》的要求进行通关检修。
（二）对边贸口岸和边贸所在地未肯定口岸检修所地域，按照边贸详细状况，由中检所开具通关单，由相干口岸放行，我局可按照实际状况拜托省级药品检修所检修，须要时由中国药品生物制品检定所对无关人员进行检修技术培训。
（三）拜托检修与通关的种类须在《进口药材批件》上注明。由申报单位持《进口药材批件》到中国药品生物制品检定所开具通关单，而后到拜托的药检所检修。
（四）对请求进口我国已有药品规范的非传统惯用进口药材，须先报送原植（动）物标本、该种类与我国已有规范种类比较试验的技术材料，属中央规范种类尚须报送中央规范到国度药典委员会，由国度药典委员会按照任务顺序，指定药检所对原植（动）物标本进行鉴定，按照鉴定后果审核查比试验材料，并核定其规范后，向申报单位出具讲演。同时将核定规范及原植（动）物标本送中国药品生物制品检定所。
（五）进口药材除合乎法定规范外，均须反省重金属和农药残留量。除另有规则外，重金属不得超过百万分之二十；无机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得超过千万分之二；滴滴弟（总DDT）不得超过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得超过千万分之一。
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