|
|
我集体使用云南白药的教训十分蹩脚，总共用过两三次，每次都是让伤口愈合的时间拖长了一倍以上。但我也听过得多人说云南白药有多神奇，所以可能就是我体质的问题吧。但起初偶然看到这篇文章
http://www.xys.org/xys/ebooks/ot ... a十一/zhongyi2919.txt
云南白药，对谁窃密？
作者：胳膊壮
http://henzhai.com/watch/2010/07/yunnan-baiyao.html
不管是云南白药的民间引见，仍是我手里的这盒云南白药创可贴，“成分”
一栏都写着“国度窃密方”。据查，窃密的依据是《中药种类维护条例》（拜见
文尾的增补阐明1和2）。但是按照网上的材料，最少在美国，云南白药的成份似
乎并非机密。
最先提及此事的是mdoctor的文章《云南白药的配方是窃密的吗？》[1]，提
到在美国销售的云南白药的仿单里，成分和含量都标得清分明楚：
Proprietary Blend 总成份 500mg
Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 85mg
Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 30mg
Herba Geranli & Herba Erodii 老鹳草 36mg
herba Inulae Cappae 白牛胆 25mg
Radix Notoginseng 田 七 200mg
Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龙 57.5mg
Rhizoma Dioscoreae 淮山药 66.5mg
此外，在美国食物药品办理局（FDA）的网站下面，能找到2002年的一份文
件[2]，粗心是美国的一家膳食及草药增补剂的经销商HERBMAX，根据美国的法规
向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊（Yunnan Baiyao Ding）作为“膳食
增补剂”（dietary supplement）在其产品标签上使用若干成效形容；但这个请
求被FDA回绝了，缘故是HERBMAX想使用的成效形容不属于“饮食增补剂”的规模，
更像是药品。该文件也列出了“云南白药酊”的整个成分（complete list of
ingredients；中文翻译是胳膊壮加之的），如下所示：
Co妹妹on Name Chinese Name Latin Binomial Part of Plant
Notoginsen Tian Qi（田七） Panax pseudoginseng Wall Root
Borneol Bing Pian（龙脑） Dryobalanops aromarica Gaertn.f. Crystal
Boea Clarkean San Yu Cao（散瘀草） Boea clarkeana Hemsl. Entire Plant
Inula Copp Bai Niu Dan（白牛胆） Inula coppa DC. Root
Complanatum Chuan Shan Long（穿山龙） Lycopodium complanatum L. Rhizome
Chinese Yam Huai Shan Yao（淮山药） Dioscorea opposita Thunb. Rhizome
Galanga Ku Liang Jiang（苦良姜） Alpinia officinarum Hance Rhizome
Cranebill Lao Guan Cao（老鹳草） Erodium stephanianum Wild Aerial parts
Alcohol（酒精）
在美国亚马逊的云南白药页面[3]和一些销售中药的美国网站，也都表明了
云南白药的成分，与下面列出的根本相反。
那末，云南白药的成分到底窃密了吗？只要两种可能：第一，它只对中国消
费者窃密，对美国监管部门和消费者不窃密；第二，它的经销商在美国撒了谎，
美国监管部门FDA收到的文件、美国销售的云南白药的仿单、以及美国网站列
出的产品信息里，云南白药的成分通通都是假造的……你感觉哪一种可能性更大？
顺便提一句，不要由于云南白药能够在美国销售，就以为它是通过美国FDA
批准的“药品”（Drug）。在上述FDA可查的相干文件中，能够看到云南白药的
美国经销商HERBMAX是把它作为“膳食增补剂”（dietary supplement）销售的。
此外，在该文件以及相干的FDA文件[4]中，还能够看到，云南白药公司出产的舒
列安胶囊（Shu Lie An Capsule）和六味地黄丸（Liuwei Dihuang Wan）在美国
也都是以“膳食增补剂”的名义进行销售的。
在美国的这些销售网站，好比亚马逊的页面上，也明白称云南白药是一种
“草药增补剂”（Herbal Supplement，是膳食增补剂的一种），并指出：“该
产品形容未经FDA的评价；该产品不克不及用于诊断、医治或预防任何疾病（These
statements have not been evaluated by the Food & Drug Administration.
This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any
disease）”。在亚马逊的云南白药销售页面里，7个用户给出的评估全是五星，
证实云南白药的确无效果，惋惜其中5个用户都是给宠物狗使用的。
增补阐明：
1.为何“云南白药”能够对“成分”窃密？
按照《中药种类维护条例》第13条的规则[5]，
“第十三条 中药一级维护种类的处方组成、工艺制法，在维护期限内由获
得《中药维护种类证书》的出产企业和无关的药品出产运营主管部门、卫生行政
部门及无关单位和集体担任窃密，不得地下。”
在国度食物药品监视办理局网站的“中药维护种类”数据库里[6]，能够查
询到“云南白药”和“云南白药胶囊”目前都是“一级维护种类”。因此，这两
种药品在“成分”一栏标注“国度窃密方”，倒也合乎《中成药非处方药仿单
标准细则》的如下规则[7]，
“除《中药种类维护条例》第十三条规则的情景外，必需列出整个处方组成
和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品规范统一”。
无意思的是，在该数据库中，除了“云南白药”和“云南白药胶囊”，目前
能够查到的“一级”中药维护种类只要“片仔癀”（网上所称的六神丸目前只是
“二级”维护种类，安宫牛黄丸、华佗再造丸等均已不属中药维护种类）。而同
为一级维护种类的片仔癀，也曾经把成分列了出来[8]：牛黄、麝香、三七、蛇
胆。不知为什么，只要云南白药总拿“国度窃密方”大肆鼓吹。
2.“云南白药创可贴”的成分也能窃密吗？
一样按照国度食物药品监视办理局网站上的“中药”数据查问，“云南白药
创可贴”是一种有独自批号的贴剂型中药（国药准字Z20073016），是与“云南
白药”（国药准字Z53020798）或“云南白药胶囊”不同的药品。能够查到这类
创可贴基本不是中药维护种类，根据下面《中成药非处方药仿单标准细则》的
规则，它有何资历在成分一栏也标注“国度窃密方”？这到底是打擦边球，仍是
光秃秃的违规，有待廓清。
参考：
[1] 云南白药的配方是窃密的吗？http://xys5.dxiong.com/xys/ebook ... a10/zhongyi2272.txt
[2] 美国FDA文件 http://www.fda.gov/ohrms/DOCKETS ... 3-let0634-vol18.pdf
[3] Yunnan Baiyao Capsules
http://www.amazon.com/Yunnan-Bai ... pping/dp/B000GD9JG2
[4] 美国FDA文件 http://www.fda.gov/ohrms/dockets ... -let10687-vol81.pdf
[5] 中药种类维护条例 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0366/25226_1.html
[6] 国度食物药品监视办理局网站的“中药维护种类”数据库
http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... 5156580654546854198
[7] 中成药非处方药仿单标准细则 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/106十二_2.html
[8] 片仔癀 http://www.zzpzh.com/shop/pro_detail.asp?id=19515
[9] 国度食物药品监视办理局网站的“中药”数据查问
http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... 5156580654546854198
新语丝曾经家喻户晓是“支持西医的大本营”，颁发在那里的文章大少数是质疑西医的，但答辩终究要看事实和逻辑，云南白药在中国配方窃密，泄密者要坐牢，而在美国配方却是地下的，这一点我就参不透，搞不懂。放下这个先不谈，你集体使用云南白药的成果如何？请大家分享
[ 本帖最初由 bulaohu 于 20十一-4-19 17:14 编纂 ] |
|
论坛元老