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曼舞
发表于 2021-5-15 21:52:37
导读
7月5日, EMA公布布告宣告考察浙江华海制药无限公司出产的缬沙坦原料药。起由于在该原料药中发现一种可能致癌的杂质:N-亚硝基二甲胺,EMA表现原料药中存在NDMA可能与原料的出产形式的变动无关。目前,欧盟各国政府正在召回含有浙江华海缬沙坦原料的药品。。
7月5日,EMA公布布告宣告考察浙江华海制药无限公司出产的缬沙坦原料药(缬沙坦次要用于医治轻、中度原发性高血压。目前华海药业的缬沙坦原料药次要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度华海药业缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元)。起由于在该原料药中发现一种可能致癌的杂质:N-亚硝基二甲胺(NDMA:一种致癌物,在2017年10月27日世界卫生组织国内癌症钻研机构发布的致癌物清单中属于2A类致癌物)。EMA表现原料药中存在NDMA可能与原料的出产形式的变动无关。目前,欧盟各国政府正在召回含有浙江华海缬沙坦原料的药品。 |
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