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8月4日，国药集团中国生物官微发文称，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着，单抗对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药。
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根据公开资料显示，单克隆抗体作为靶向治疗药物，具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，被誉为“生物导弹”，在多种疾病治疗上显示出极好的疗效和广阔的应用前景。在应对病毒性传染病上，具有中和作用的单克隆抗体，可以特异性的中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗，因此也是全球新冠疫情防控研究的热点。
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该消息在下午2点多公布，市场反应敏感，国药集团旗下两家上市公司国药股份和国药一致股价临近尾盘突然直线拉升，国药股份一度涨超8%，国药一致涨超3%。
应对德尔塔新武器，抗体药物或成研究热点
面对来势汹汹的新冠病毒变异株，除了加大核酸筛查力度、普及疫苗接种外，研发有效治疗药物应该是最值得期待的“终极武器”。
据21世纪经济报道记者了解，此次国药的研究利用噬菌体展示技术，以8名SARS-CoV-2感染康复患者外周血单个核细胞（PBMC）为基因原材料，建立免疫文库，成功筛选出多株对SARS-CoV-2具有高中和活性的单克隆抗体。晶体结构解析数据显示，活性最强的抗体2B11所识别的RBD表位与ACE2的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-2结合，进而阻止其感染细胞。
同时，研究团队还利用hACE2-腺病毒（hACE2-ADV）转导的IFNAR-/-小鼠模型评价了2B11对SARS-CoV-2感染的预防和治疗效果。研究结果表明，与对照组相比，攻毒前或后施用2B11均能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量；进一步的肺部病理组织切片分析结果显示，2B11的使用能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。
近期补充研究结果显示，2B11对该变异株具有与野生株高度一致的中和活性，预示2B11在由Delta变异株引起的新冠肺炎的短期预防与早期治疗上具有较大的应用价值。目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。
该项研究有望成为应对变异株的有力武器，在单抗对德尔塔等新冠变异株有效的研究结果下，有望进一步提升单抗药物的市场容量。
实际上，在国药之前，国内已有不少药企聚焦于新冠肺炎治疗药物的研发。2020年3月，国内疫情暴发初期，君实生物宣布与中国科学院微生物研究所签订项目合作协议，共同开发生产新型冠状病毒中和抗体，提供治疗COVID-19的创新型药物。2020年6月7日，君实生物宣布，JS016获批进入临床试验阶段，在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，JS016也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。
但在6月28日，君实生物公告称，美国疾控中心（CDC）近日监测到新冠病毒的伽马突变株（最先于巴西确认）及贝塔突变株（最先于南非确认）在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法。
根据国盛证券研报，君实生物还有一款升级的新冠中和抗体药物即将申报。关于该药物的更多信息，君实生物尚未对外披露。但可以确定的是，该药物至少会覆盖埃特司韦单抗存在免疫逃逸的变异病毒。
除了君实生物，还有一大批药企正在加速布局这一市场，不断挤进申报临床的赛道上，其中包括绿叶制药、复宏汉霖、济民可信、神州细胞、腾盛博药等。对此也有业内人士表示，新冠肺炎抗体药物研发也成为一个扎堆的市场。
而在这条赛道上，跑在不少药企前面的有绿叶制药。根据公开信息，6月15日，港股上市公司绿叶制药宣布，其附属公司博安生物已就其新冠中和抗体新药LY-CovMab向FDA提交Ⅱ期临床试验申请，评估其在轻中度新冠患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。
不难看出，抗体药物已经成为国内药企聚焦新冠肺炎治疗研究的重点方向，究竟谁能脱颖而出，也引发行业关注。
新冠有效药物落地之前还需关注疫苗
不过，在治疗新冠特效药真正面世之前，通过接种疫苗预防感染仍是当下首选防疫措施。
7月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会提到，任何一款疫苗都不是百分之百的预防感染的，但是总的判断，目前各种变异株仍然是在现有疫苗可控的范围之内。我国科兴灭活病毒疫苗在智利汇集一千万人的真实世界显示，疫苗对于预防住院保护力为87.5%，对于预防收入ICU保护力为90.3%，对于预防COVID-19死亡保护力为86.3%。
可见，虽然目前各种疫苗对新冠变异株保护力确实呈现一定程度的下降，但是对这种变异株，它仍然还是在疫苗保护范围之内的。
从已完成基因测序的病例来看，目前引起南京疫情的是德尔塔株，此前广州疫情源头也是德尔塔株。
此前在广州疫情中，中国疾控中心研究员冯子健表示，德尔塔毒株的传染性和传播能力显著增强，特别是潜伏期或者传代间隔缩短，在短短的10天内就传了五六代，传播速度在加快，其传播能力较以往毒株提高了1倍。
针对疫苗防控的问题，上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏多次公开表示，新冠病毒具有容易变异的特性。目前，德尔塔变异株是全球疫情流行的一个最主要的毒株。它较之前新冠病毒具有，传播速度较快，病毒载量较高，潜伏期较短，治疗时间较长的特征。近期，国内本土疫情几乎均由德尔塔变异株引发。
“近期，国内多地出现本土疫情，输入源头呈现了多样性，提示输入风险的广泛存在。部分输入疫情的地区进一步发生了疫情蔓延，给疫情防控带来了难度。但我国自疫情发生以来，积累了的一系列防控经验应能继续发挥作用，遏制病毒的传播。”张文宏介绍，无论是之前广州的输入性病例，到近期南京等地的本土病例防控，以及上海的输入性病例治疗等，我们都能看到病毒蔓延被很好控制，总体可控。但是，目前正处于疫情蔓延和疫情防控的博弈阶段，中国大多数地区虽然并非高中风险区域，减缓社会流动对疫情防控有很大的帮助。
因此，建议市民非必要不离沪，近期暂不前往境外和国内中高风险地市。同时，坚持落实“三件套”“五还要”，坚持科学佩戴口罩、保持社交距离、注意个人卫生；牢记口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开。同时，继续做好自身健康监测，如出现发热、咳嗽等症状，请佩戴医用口罩及时前往发热门诊就诊。
“除了防疫部队做得好，市民们如果出现发热症状，哪怕你提早一天，甚至一小时来到医疗机构就诊，都是对我们莫大的帮助。”张文宏说，“感谢广大市民的配合，千万不要自行前往药店买药，应尽快前往发热哨点诊室、发热门诊寻求帮助，平时要做好个人健康情况监测与管理。”张文宏说，德尔塔之后，一定还会出现其他变异株，但只要我们始终遵守落实防疫经验，就一定会看到胜利。 |
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