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辉瑞药厂旗下新冠疫苗数据被指涉嫌造假。
《英国医学期刊》(BMJ)上周二引述消息宣称,一间与美国药厂辉瑞合作的美国科研公司,曾在辉瑞新冠疫苗展开第3期临床试验期间,涉嫌造假数据等违规行为。
涉事科研公司Ventavia前区域主管杰克逊向《英国医学期刊》提供多份公司内部文件、照片、录音及电邮等,其中一份2020年8月的文件指出,在辉瑞开始试验不久,就有工作人员被人发现修改文件纪录,甚至随意填写实验数据等。
杰克逊事后向美国食品及药物管理局(FDA)汇报事件,当天就遭到Ventavia以“无法胜任工作”为由解雇。
2020年12月11日,FDA批准紧急使用辉瑞与德国生物科技公司BioNTech合作研发的疫苗,至本年8月全面批准使用辉瑞疫苗。FDA其后公布针对辉瑞关键试验的检查摘要,内容显示它们曾检查9个试验地点,不包括Ventavia负责地点。 |
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