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近日，36氪获悉，苏州润迈德医疗科技有限公司（以下简称“润迈德医疗”）已完成近亿美元D轮融资，本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投，国际资本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。本轮融资将用于加速公司冠脉血流储备分数测量系统（caFFR）及冠脉微循环病变诊疗系统（caIMR）的临床研究及商业化落地，逐步推出血管介入手术机器人，助力后续多条产品管线的研发。今年年初，公司曾获得由景林资产领投，同创伟业等老股东持续跟投的数亿元C轮融资。
润迈德医疗创始于2014年，由归国学者和行业资深技术人员联合创立。公司创始人霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，拥有丰富的计算机系统研究开发以及项目管理经验，联合创始人霍云龙早期海外留学并从事心血管流体力学研究，现任上海交通大学生命科学技术学院长聘副教授、博士生导师；公司总经理吕永辉曾任乐普医疗副总经理，有深厚的医疗企业管理和器械营销背景；CFO张亮以及副总裁刘康健也均在行业内工作多年，有丰富的财务管理及资本运营经验。公司有全球化的研发、生产、销售、服务网络，目前拥有约400名员工，搭建了百人研发团队，并建立起国内和海外两个营销中心，拥有总面积超6000平米的两个生产基地，同时建立起完善的生产质控体系及供应链体系。
公司当前聚焦心血管疾病精准诊疗领域，已经研发了数字化功能学诊断模块的两个核心产品caFFR及caIMR。caFFR用科技手段解决了传统压力导丝诊断过程中操作难度大、手术风险高、耗费时间长等痛点; caIMR产品攻克临床应用难关，助力实现IMR定量测量从科研使用到大规模临床推广。在冠心病介入诊断领域，FFR和IMR分别是诊断冠脉缺血和微循环病变的“金标准”, caFFR和caIMR的研发推广，将推动介入领域精准医疗快速发展。
润迈德医疗的caFFR产品基于常规的造影图像进行血管三维重建，通过专用压力传感器实时采集主动脉压力，利用优化计算机流体力学算法实时计算FFR值，与导丝FFR对比诊断一致性高达95.7%，是目前与传统压力导丝对比一致性最高的FFR类诊断产品。该产品具有极强的人机交互友好性，具备安全、高效、精准、简便等特点。该产品于2019年分别获得中国NMPA和欧盟CE认证，已经实现了在中国大规模入院销售，临床服务医院近千家。
润迈德医疗的caIMR产品解决了微循环定量测量的操作难题，无需压力导丝和血管扩张剂，无需术者额外的手术操作，就能为患者提供较好的预后评估。据悉，该产品已进入确证性临床试验阶段，明年年底有望实现市场化落地。
在caFFR和caIMR之外，公司还制定了介入手术机器人战略。冠脉造影是所有介入手术的基础，造影质量直接影响到诊疗效果。而血管介入手术机器人能够辅助手术医生进行手术，协助介入医生规范并标准化操作流程，减少术者射线暴露。目前，公司的血管介入手术机器人正在研发中，预计将在未来3年内实现市场化落地。
在市场层面，国内的市场规模不断扩大，患者造影例数每年保持超过12%的速度增长。2020年，国内冠脉造影检测总量约400万台，预计2025年冠脉造影测量总量将超700万人次，冠心病介入诊断的潜在市场规模达到数百亿元。基于明朗的行业前景，海外的雅培、飞利浦等医疗器械巨头也在这一领域多有布局，但目前检测手段还以传统压力导丝为主，在我国市场渗透率不足1%。因此冠脉功能学精准诊疗领域在我国具有不错的市场前景。
据了解，对于未来的发展，润迈德医疗想将产品应用范围拓展覆盖冠状动脉、脑血管、肺动脉、肾动脉及其他外周血管，覆盖泛血管疾病诊断及治疗的完整手术流程，致力于成为血管介入手术机器人平台级公司。 |
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