上市有望！默沙东新冠口服药首次获美国FDA支持

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11月30日，美国食品和药物管理局（FDA）的专家顾问小组以13票赞成、10票反对的投票结果通过了对默沙东新冠口服药Molnupiravir的紧急使用授权，但仅限于在高风险人群范围中使用。
赞成和反对票数相近，反映出FDA专家顾问小组对该药物是否会导致病毒突变以及是否会造成潜在出生缺陷仍存疑问。今年11月初，英国卫生监管机构率先批准了Molnupiravir在该国上市，成为全球首个批准该药的国家。
不过，根据默沙东公司上周公布的一项研究数据，该药在降低住院或死亡风险方面仅有30%的有效性，远远低于预期。与此同时，辉瑞公司也在寻求批准其新冠口服治疗药物。临床试验结果显示，辉瑞的新冠口服药在预防住院和死亡方面的有效性可达90%。
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