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美国FDA周四给予抗新冠注射药物Evusheld紧急使用授权。
美国食品药物管理局(FDA)于周四给予了由阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研发的抗新冠肺炎鸡尾酒药物“Evusheld”紧急使用授权(EUA),FDA指出,这种药物能提供给对疫苗有严重不良反应的民众另一种选择。
《英媒》报导,根据FDA新闻稿,欲施打Evusheld的民众除了需年满12岁以上以外,自身当前必须是非确诊状态,近期也不能有个案接触史。
FDA药物评估与研究中心主任卡瓦左尼说,尽管目前最佳的防疫利器就是疫苗,但对某些免疫系统功能有缺陷,或是有疫苗严重不良反应史的民众来说,他们需要另一种替代方案,而Evusheld可以减少此族群患病的风险。
根据临床试验,由两种单株抗体“Tixagevimab”以及“Cilgavimabxu”构成的Evusheld对新冠肺炎能有77%的防护力,美国政府已向阿斯特捷利康公司下订70万份Evusheld。
不过FDA也指出,对于适合接种新冠肺炎疫苗的民众来说,Evusheld并不能完全取代疫苗,因此还是呼吁大众尽可能去打疫苗。 |
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